Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spegelterapi och löpbandsträning för patienter med kronisk stroke

8 maj 2018 uppdaterad av: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Spegelterapi och löpbandsträning för patienter med kronisk stroke: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

Detta är en randomiserad kontrollerad pilotstudie som undersöker en kombination av spegelterapi och löpbandsträning för rehabilitering av nedre extremitetsnedsättningar efter en stroke. Denna studie har genomförts som en del av en doktorandexamen vid Institute of Technology Sligo i Irland med alla terapisessioner som äger rum vid institutet. Studien genomfördes i samarbete med Sligo universitetssjukhus och den uppnådde etiskt godkännande genom den relevanta etiska kommittén för universitetssjukhuset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien gjorde det nödvändigt för patienter med kronisk stroke att gå på ett löpband medan de såg en reflektion av deras opåverkade lem i en spegel. Det fanns också en placebogrupp och dessa patienter gick på löpbandet och tittade på en spegel i en förändrad position. Patienter remitterades genom sjukhusvårdspersonal. Innan prövningen påbörjades fick alla deltagare omfattande prövningsinformation och gav undertecknat skriftligt informerat samtycke. Totalt rekryterades 30 deltagare. Patienterna deltog i studien i 30 minuter per dag, tre dagar i veckan, i fyra veckor. Patienterna fick resultatbedömning före påbörjandet av interventionen, direkt efter den och vid tre månaders uppföljningsbedömning. Alla bedömningar utfördes av en utbildad sjukgymnast som specialiserat sig på strokerehabilitering. Patienterna bedömdes med hjälp av etablerade utfallsmått för motorisk funktion i nedre extremiteter, muskeltonus, gånghastighet och uthållighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irland, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk stroke (mer än eller lika med 6 månader efter stroke) med heimipares i nedre extremiteter.
  • Ambulerande med/utan gånghjälp.
  • Utskriven från formell rehabilitering.
  • En liten mentaltillståndsundersökning >/= 24.

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Eventuell ytterligare sjukdom som kan förhindra att gå på löpband
  • En mini mental tillståndsundersökning < 24.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spegelterapi & löpbandsträning

Spegelterapi: Deltagarna ser en spegelreflektion av deras opåverkade lem som placeras i deras mittsagittala plan i 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, i fyra veckor.

Löpbandsträning: Deltagarna kommer att gå på ett löpband med sin bekväma gånghastighet i 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, i fyra veckor.
Enhet: Spegelterapi
Deltagarna ser den reflekterande sidan av en enkel spegel som är placerad i deras mittsagittala plan för att se en spegelreflektion av deras opåverkade lem i 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, i fyra veckor.
Andra namn:
  • Spegel Designad av IT Sligo.
Enhet: Löpband
Deltagarna kommer att gå på ett löpband i sin bekväma gånghastighet i 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, i fyra veckor.
Andra namn:
  • Löpband med variabel hastighet.
Placebo-jämförare: Placebo spegel- och löpbandsträning

Placebo Mirror Therapy: Deltagarna ser en spegel som är placerad framåt/framför dem i deras mittsagittala plan och kan inte se en reflektion av någon nedre extremitet eftersom deras ben inte passerar framför spegeln under 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, i fyra veckor.

Löpbandsträning: Deltagarna kommer att gå på ett löpband med sin bekväma gånghastighet i 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, i fyra veckor.
Enhet: Löpband
Deltagarna kommer att gå på ett löpband i sin bekväma gånghastighet i 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, i fyra veckor.
Andra namn:
  • Löpband med variabel hastighet.
Enhet: Placebo spegelterapi

Placebo spegelterapi: Deltagarna ser den reflekterande sidan av en enkel spegel som är placerad framåt/framför dem i deras mittsagittala plan och kan således inte se en reflektion av någondera underbenet eftersom deras ben inte passerar framför spegeln för 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, i fyra veckor.

Löpbandsträning: Deltagarna kommer att gå på ett löpband med sin bekväma gånghastighet i 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, i fyra veckor.

Andra namn:
  • Spegel Designad av IT Sligo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tio meters gångtest
Tidsram: 5 min.
Gånghastighetsmått. Lägre tider indikerar en ökad gånghastighet.
5 min.
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 10 min
Gånguthållighetsmått. Större avstånd indikerar en förbättrad gånguthållighetsförmåga.
10 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 10 minuter
Muskeltonsmått. Område 0 (ingen ökning av muskeltonus) till 4 (berörda delar) stela i flexion eller extension).
10 minuter
Fugl-Meyer Bedömning-Under extremitet
Tidsram: 10 min
Motorisk funktionsutfall. Område 0 (Kan inte utföra någon funktionell uppgift) till 34 (Helt oberoende i funktionella uppgifter i nedre extremiteter).
10 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Technology, Sligo

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ITSligo

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spegelterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera