Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peiliterapia ja juoksumattoharjoittelu kroonisesta aivohalvauksesta kärsiville potilaille

tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Peiliterapia ja juoksumattoharjoittelu kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa tutkitaan peilihoidon ja juoksumattoharjoittelun yhdistelmää aivohalvauksen jälkeisten alaraajojen vajaatoiminnan kuntouttamiseksi. Tämä tutkimus on suoritettu osana tohtorintutkintoa Institute of Technology Sligossa Irlannissa, ja kaikki terapiaistunnot järjestetään instituutissa. Tutkimus tehtiin yhdessä Sligon yliopistollisen sairaalan kanssa ja se saavutti eettisen hyväksynnän asianomaisen yliopistollisen sairaalan eettisen komitean kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus pakotti kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden kävelemään juoksumatolla samalla, kun he katselivat vahingoittumattoman raajan heijastusta peilistä. Mukana oli myös lumeryhmä, ja nämä potilaat kävelivät juoksumatolla ja katselivat peiliä muuttuneessa asennossa. Potilaat ohjattiin sairaalan terveydenhuollon ammattilaisten kautta. Ennen kokeen aloittamista kaikille osallistujille annettiin kattavat koetiedot ja heille annettiin allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus. Osallistujia oli yhteensä 30. Potilaat osallistuivat tutkimukseen 30 minuuttia päivässä, kolme päivää viikossa, neljän viikon ajan. Potilaat saivat tulosarvioinnin ennen interventiota, heti sen jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen. Kaikki arvioinnit suoritti aivohalvauksen kuntoutukseen erikoistunut laillistettu fysioterapeutti. Potilaiden arvioinnissa käytettiin vakiintuneita tulosmittauksia alaraajojen motorisen toiminnan, lihasjänteen, kävelynopeuden ja kestävyyden osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irlanti, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen aivohalvaus (yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), johon liittyy alaraajojen heimipareesi.
  • Ambulatorinen kävelytuen kanssa/ilman.
  • Irtisanottu virallisesta kuntoutuksesta.
  • Mielentilan minitutkimus >/= 24.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Kaikki muut sairaudet, jotka voivat estää juoksumatolla kävelemisen
  • Mielentilan minitutkimus < 24.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peiliterapia ja juoksumattokoulutus

Peiliterapia: Osallistujat näkevät ei-vaurioituneen raajan peiliheijastuksen, joka on sijoitettu keskisagittaaliseen tasoonsa 30 minuutiksi päivässä, 3 päivänä viikossa, neljän viikon ajan.

Juoksumattoharjoittelu: Osallistujat kävelevät juoksumatolla mukavalla kävelynopeudellaan 30 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa, neljän viikon ajan.
Laite: Peiliterapia
Osallistujat tarkastelevat yksinkertaisen peilin heijastavaa puolta, joka asetetaan heidän keskisagittaaliseen tasoonsa nähdäkseen vahingoittumattoman raajan peiliheijastuksen 30 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa, neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • IT Sligon suunnittelema peili.
Laite: Juoksumatto
Osallistujat kävelevät juoksumatolla mukavalla kävelynopeudellaan 30 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa, neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • Säädettävä juoksumatto.
Placebo Comparator: Placebo Mirror & Treadmill Training

Placebo Mirror Therapy: Osallistujat katsovat peiliä, joka on asetettu heidän eteensä/edelleen heidän keskisagittaalisessa tasossa, eivätkä he näe minkään alaraajan heijastusta, koska heidän jalkansa ei kulje peilin edessä 30 minuuttiin päivässä, 3 päivää viikossa, neljän viikon ajan.

Juoksumattoharjoittelu: Osallistujat kävelevät juoksumatolla mukavalla kävelynopeudellaan 30 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa, neljän viikon ajan.
Laite: Juoksumatto
Osallistujat kävelevät juoksumatolla mukavalla kävelynopeudellaan 30 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa, neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • Säädettävä juoksumatto.
Laite: Placebo peiliterapia

Placebo Mirror Therapy: Osallistujat näkevät heijastavan puolen yksinkertaisesta peilistä, joka on asetettu heidän eteensä/edelleen heidän keskisagittaalisessa tasossa, eivätkä näin ollen näe kummankaan alaraajan heijastusta, koska heidän jalkansa ei kulje peilin edestä. 30 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa, neljän viikon ajan.

Juoksumattoharjoittelu: Osallistujat kävelevät juoksumatolla mukavalla kävelynopeudellaan 30 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa, neljän viikon ajan.

Muut nimet:
  • IT Sligon suunnittelema peili.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kymmenen metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kävelynopeuden mittaus. Alemmat ajat osoittavat lisääntynyttä kävelynopeutta.
5 minuuttia
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kävelykestävyysmitta. Suurempi etäisyys osoittaa parempaa kävelykestävyyttä.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Lihasvärin mittaus. Alue 0 (Ei lisääntynyt lihasjänteys) - 4 (vauriokohtaiset osat jäykät taivutuksessa tai venyttelyssä).
10 minuuttia
Fugl-Meyerin arviointi - Alaraaja
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Motorisen toiminnan tulos. Alue 0 (ei pysty suorittamaan mitään toiminnallista tehtävää) - 34 (täysin riippumaton toiminnallisissa alaraajojen tehtävissä).
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Technology, Sligo

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ITSligo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Peiliterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa