Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зеркальная терапия и тренировка на беговой дорожке для пациентов с хроническим инсультом

8 мая 2018 г. обновлено: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Зеркальная терапия и тренировка на беговой дорожке для пациентов с хроническим инсультом: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается комбинация зеркальной терапии и тренировок на беговой дорожке для реабилитации пораженных нижних конечностей после инсульта. Это исследование было проведено в рамках получения докторской степени в Технологическом институте Слайго в Ирландии, при этом все сеансы терапии проходят в институте. Исследование проводилось совместно с Университетской больницей Слайго и получило этическое одобрение от соответствующего Комитета по этике университетской больницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе исследования пациенты с хроническим инсультом должны были ходить по беговой дорожке, глядя на отражение своей здоровой конечности в зеркале. Была также группа плацебо, и эти пациенты ходили по беговой дорожке и смотрели в зеркало в измененном положении. Пациенты направлялись через медицинских работников больницы. До начала испытания всем участникам была предоставлена ​​исчерпывающая информация об исследовании и предоставлено подписанное письменное информированное согласие. Всего было набрано 30 участников. Пациенты посещали исследование по 30 минут в день, три дня в неделю, в течение четырех недель. Пациенты получали оценку результатов до начала вмешательства, непосредственно после него и через три месяца наблюдения. Все оценки проводились дипломированным физиотерапевтом, специализирующимся на реабилитации после инсульта. Пациентов оценивали с использованием установленных исходных показателей двигательной функции нижних конечностей, мышечного тонуса, скорости ходьбы и выносливости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Ирландия, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хронический инсульт (более или равно 6 месяцам после инсульта) с геймипарезом нижних конечностей.
  • Амбулаторный с/без помощи при ходьбе.
  • Выписан из официальной реабилитации.
  • Мини-обследование психического состояния >/= 24.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Любое дополнительное заболевание, которое может помешать ходьбе на беговой дорожке
  • Мини-обследование психического состояния < 24.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зеркальная терапия и тренировка на беговой дорожке

Зеркальная терапия: участники рассматривают зеркальное отражение своей здоровой конечности, которое помещают в среднесагиттальную плоскость на 30 минут в день, 3 дня в неделю, в течение четырех недель.

Тренировка на беговой дорожке: участники будут ходить по беговой дорожке с комфортной для них скоростью ходьбы в течение 30 минут в день, 3 дня в неделю, в течение четырех недель.
Устройство: Зеркальная терапия
Участники смотрят на отражающую сторону простого зеркала, которое помещают в срединную сагиттальную плоскость, чтобы увидеть зеркальное отражение своей здоровой конечности в течение 30 минут в день, 3 дня в неделю, в течение четырех недель.
Другие имена:
  • Зеркало Дизайн IT Sligo.
Устройство: Беговая дорожка
Участники будут ходить на беговой дорожке с комфортной для них скоростью ходьбы по 30 минут в день, 3 дня в неделю, в течение четырех недель.
Другие имена:
  • Беговая дорожка с переменной скоростью.
Плацебо Компаратор: Тренировка зеркала и беговой дорожки Placebo

Зеркальная терапия с плацебо: участники смотрят в зеркало, которое находится впереди/впереди от них в средней сагиттальной плоскости, и не могут видеть отражение какой-либо нижней конечности, поскольку их нога не проходит перед зеркалом в течение 30 минут в день, 3 дней в неделю, в течение четырех недель.

Тренировка на беговой дорожке: участники будут ходить по беговой дорожке с комфортной для них скоростью ходьбы в течение 30 минут в день, 3 дня в неделю, в течение четырех недель.
Устройство: Беговая дорожка
Участники будут ходить на беговой дорожке с комфортной для них скоростью ходьбы по 30 минут в день, 3 дня в неделю, в течение четырех недель.
Другие имена:
  • Беговая дорожка с переменной скоростью.
Устройство: Зеркальная терапия плацебо

Зеркальная терапия плацебо: участники смотрят на отражающую сторону простого зеркала, которое помещают вперед/впереди от них в срединно-сагиттальной плоскости, и, таким образом, не могут видеть отражение ни одной из нижних конечностей, поскольку их нога не проходит перед зеркалом в течение 30 минут в день, 3 дня в неделю, в течение четырех недель.

Тренировка на беговой дорожке: участники будут ходить по беговой дорожке с комфортной для них скоростью ходьбы в течение 30 минут в день, 3 дня в неделю, в течение четырех недель.

Другие имена:
  • Зеркало Дизайн IT Sligo.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест десятиметровой ходьбы
Временное ограничение: 5 мин.
Измерение скорости ходьбы. Меньшее время указывает на повышенную скорость ходьбы.
5 мин.
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 10 минут
Измерение выносливости при ходьбе. Большее расстояние указывает на улучшенную выносливость при ходьбе.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 10 минут
Измерение мышечного тонуса. Диапазон от 0 (Нет повышения мышечного тонуса) до 4 (Пораженные части ригидны при сгибании или разгибании).
10 минут
Оценка Fugl-Meyer-нижняя конечность
Временное ограничение: 10 минут
Результат двигательной функции. Диапазон от 0 (невозможность выполнять какую-либо функциональную задачу) до 34 (полностью независим в выполнении функциональных задач на нижние конечности).
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Technology, Sligo

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ITSligo

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Никакие IPD не передаются другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зеркальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться