冠-种植体比例对牙槽嵴顶骨水平和种植体次级稳定性的影响
2020年1月11日 更新者：Jakub Hadzik
牙冠-种植体比例对牙槽骨水平和种植体次级稳定性的影响 - 36 个月的临床研究
该研究的目的是确定种植体长度和牙冠与种植体 (C/I) 比是否会影响种植体稳定性和周围边缘骨的丢失，以及是否可以使用短种植体代替上颌窦增大手术。
研究概览
详细说明
参与该研究的患者 (n=30) 在上颌骨中植入了一颗种植体——一颗短牙（OsseoSpeed™ L6Ø4 毫米，种植体）或一颗普通种植体（OsseoSpeed™ L11 和 L13Ø4 毫米，DENTSPLY 种植体）。 评估基于临床和放射学检查。
牙冠与种植体的比例是通过牙冠连同基台的长度除以牙槽嵴顶种植体的长度来确定的。 分别计算每组的平均冠种植体比，并评估其与 MBL（边缘骨丢失）和稳定性的相关性。 作者比较了 C/I 比值、MBL 和二次种植体稳定性之间的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无全身或局部疾病的非吸烟患者合格。
其他纳入标准如下：
- 术前鉴定中种植体插入区域牙槽嵴的最小顶冠高度为 6 mm
- 感兴趣区域牙槽嵴的最小宽度为 6-7 mm
- HKT（角化组织高度）高于 2 毫米
- API ≤ 35（近似牙菌斑指数）
- PI ≤ 25。（牙菌斑指数）
- III 型或 D2 型骨被纳入研究
- 在感兴趣的区域没有移植程序，
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短种植体治疗
第 2 组（G2；n=15 名患者）植入了短种植体 (OsseoSpeed ™ L6mm Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA]，未进行上颌窦提升和增量手术。
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将短种植体放入牙槽骨中，并在一段时间后对种植体进行临床 Ostell 和 Periotest 评估。
分析一段时间后的根尖片和 CBCT 图像。
测量植入物周围的骨骼，确定边缘骨水平损失。
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ACTIVE_COMPARATOR：常规植牙治疗
第 1 组（G1；n=15 名患者）植入了传统种植体（OsseoSpeed™ L11 Ø4 mm 和 L13 Ø4 mm）[DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA]，然后通过侧窗入路进行上颌窦提升手术异种骨移植物 Geistlich Bio-Oss® [Geistlich AG, Wolhusen, Switzerland] 的应用。
同一位外科医生在种植体植入前 6 周进行了侧窗入路鼻窦提升手术。
|
完成上颌窦提升手术，将常规种植体植入牙槽骨中，并在一段时间后对种植体进行临床 Ostell 和 Periotest 评估。
分析一段时间后的根尖片和 CBCT 图像。
测量植入物周围的骨骼，确定边缘骨水平损失。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性的临床测量
大体时间：36个月
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评估两组种植体的次级稳定性。
使用 Periotest(R) 设备测量和评估稳定性 - 36 个月后。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体周围边缘骨吸收的放射学测量
大体时间：36个月
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评估两组植入物周围的边缘骨水平是否存在差异。
将拍摄的根尖 X 线照片和 CBCT 图像以及观察期开始和结束时的图像进行比较，并测量骨水平。
将计算边缘骨的损失。
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36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Marzena Dominiak, Prof、Medical University Wrocław
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月13日
首次发布 (实际的)
2018年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月11日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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