Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van de kroon-implantaatverhouding op het crestale botniveau en de secundaire stabiliteit van het implantaat

11 januari 2020 bijgewerkt door: Jakub Hadzik

De invloed van de kroon-implantaatverhouding op het crestale botniveau en de secundaire stabiliteit van het implantaat - 36 maanden klinisch onderzoek

Het doel van de studie was om te bepalen of de lengte van het implantaat en de verhouding kroon-implantaat (C/I) de stabiliteit van het implantaat en het verlies van het omliggende marginale bot beïnvloeden, en of korte implantaten kunnen worden gebruikt in plaats van procedures voor sinusvergroting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten die deelnamen aan het onderzoek (n=30) hadden één enkel tandimplantaat - een kort (OsseoSpeed™ L6Ø4 mm, implantaten) of een regulier implantaat (OsseoSpeed™ L11 en L13Ø4 mm, DENTSPLY implantaten) - in de bovenkaak geplaatst. De evaluatie was gebaseerd op klinisch en radiologisch onderzoek.

De verhouding tussen kroon en implantaat werd bepaald door de lengte van de kroon samen met het abutment te delen door de lengte van het crestaal geplaatste implantaat. De gemiddelde verhouding tussen kroon en implantaat werd voor elke groep afzonderlijk berekend en de correlatie met de MBL (marginaal botverlies) en stabiliteit werd beoordeeld. De auteurs vergeleken de correlatie tussen de C/I-ratiowaarden, MBL en secundaire implantaatstabiliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-rokende patiënten zonder systemische of lokale ziekten kwamen in aanmerking.

Aanvullende opnamecriteria waren als volgt:

  • minimale apico-coronale hoogte van de alveolaire kam van 6 mm in het gebied van de implantaatinsertie in de pre-chirurgische kwalificatie
  • minimale breedte van de alveolaire kam van 6-7 mm in het interessegebied
  • HKT (hoogte van het verhoornde weefsel) hoger dan 2 mm
  • API ≤ 35 (geschatte plaque-index)
  • PI ≤ 25. (Plaque-index)
  • Bottype III of D2 werden in de studie opgenomen
  • Geen transplantatieprocedures in het interessegebied,

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Korte implantaten Behandeling
Groep 2 (G2; n=15 patiënten) had korte implantaten (OsseoSpeed™ L6mm Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, VS] geplaatst zonder sinuslift en augmentatieprocedure.
Ander: Korte implantaten Behandeling
Korte implantaten worden in het alveolaire bot geplaatst en na verloop van tijd wordt een klinische Ostell- en Periotest-evaluatie van de implantaten uitgevoerd. Analyse van periapicale röntgenfoto's en CBCT-beelden na verloop van tijd. Bot rond het implantaat werd gemeten, marginaal botniveauverlies werd bepaald.
ACTIVE_COMPARATOR: Reguliere behandeling met implantaten
Groep 1 (G1; n=15 patiënten) had conventionele tandheelkundige implantaten (OsseoSpeed ​​™ L11 Ø4 mm en L13 Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, VS] geplaatst, voorafgegaan door de sinusliftprocedure vanuit een laterale vensterbenadering met de toepassing van het xenogene bottransplantaat Geistlich Bio-Oss® [Geistlich AG, Wolhusen, Zwitserland]. De laterale vensterbenadering van de sinuslift werd 6 weken voorafgaand aan de plaatsing van het implantaat uitgevoerd door dezelfde chirurg.
Ander: Reguliere implantaten Behandeling
Sinusliftprocedure wordt uitgevoerd en regelmatige implantaten worden in het alveolaire bot geplaatst en een klinische Ostell- en Periotest-evaluatie van de implantaten na een bepaalde tijd. Analyse van periapicale röntgenfoto's en CBCT-beelden na verloop van tijd. Bot rond het implantaat werd gemeten, marginaal botniveauverlies werd bepaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische meting van implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: 36 maanden
Evaluatie van de secundaire stabiliteit van het implantaat in beide groepen. Stabiliteit gemeten en geëvalueerd met het Periotest(R)-apparaat - na 36 maanden.
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologische meting van marginaal botverlies rond implantaat
Tijdsspanne: 36 maanden
Evaluatie of er verschil is in het marginale botniveau rond de implantaten in beide groepen. Periapicale röntgenfoto's en CBCT-beelden die zijn gemaakt en het begin en het einde van de observatieperiode zullen worden vergeleken en het botniveau zal worden gemeten. Verlies van marginaal bot wordt berekend.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jakub Hadzik

Medewerkers

Wrocław Medical University
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marzena Dominiak, Prof, Medical University Wrocław

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • crown-implant ratio

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Korte implantaten Behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren