La influencia de la relación corona-implante en el nivel óseo crestal y la estabilidad secundaria del implante
11 de enero de 2020 actualizado por: Jakub Hadzik
La influencia de la relación corona-implante en el nivel óseo crestal y la estabilidad secundaria del implante: estudio clínico de 36 meses
El objetivo del estudio fue determinar si la longitud del implante y la relación corona-implante (C/I) influyen en la estabilidad del implante y la pérdida del hueso marginal circundante, y si se pueden usar implantes cortos en lugar de procedimientos de aumento de seno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que participaron en el estudio (n=30) tenían un implante de un solo diente, un implante corto (OsseoSpeed™ L6Ø4 mm, implantes) o un implante regular (OsseoSpeed™ L11 y L13Ø4 mm, implantes DENTSPLY), colocado en el maxilar superior. La evaluación se basó en el examen clínico y radiológico.
La relación corona-implante se determinó dividiendo la longitud de la corona junto con el pilar por la longitud del implante colocado crestalmente. Se calcularon por separado los índices corona-implante medios para cada grupo y se evaluó su correlación con la MBL (pérdida ósea marginal) y la estabilidad. Los autores compararon la correlación entre los valores de la relación C/I, la MBL y la estabilidad secundaria del implante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se calificaron pacientes no fumadores y sin enfermedades sistémicas o locales.
Los criterios de inclusión adicionales fueron los siguientes:
- altura apicocoronal mínima del reborde alveolar de 6 mm en la región de inserción del implante en la calificación prequirúrgica
- ancho mínimo de la cresta alveolar de 6-7 mm en la región de interés
- HKT (altura del tejido queratinizado) superior a 2 mm
- API ≤ 35 (índice de placa aproximado)
- PI ≤ 25. (Índice de placa)
- Se incluyeron huesos tipo III o D2 en el estudio
- Sin procedimientos de injerto en el área de interés,
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de implantes cortos
El grupo 2 (G2; n=15 pacientes) tenía implantes cortos (OsseoSpeed ™ L6mm Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, EE. UU.] colocados sin elevación de seno y procedimiento de aumento.
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Los implantes cortos se colocan en el hueso alveolar y se realiza una evaluación clínica Ostell y Periotest de los implantes después de un período de tiempo.
Análisis de radiografías periapicales e imágenes CBCT después de un período de tiempo.
Se midió el hueso alrededor del implante, se determinó la pérdida del nivel del hueso marginal.
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de implantes regulares
Al grupo 1 (G1; n=15 pacientes) se les colocaron implantes dentales convencionales (OsseoSpeed ™ L11 Ø4 mm y L13 Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, EE. UU.], precedidos por el procedimiento de elevación de seno desde un enfoque de ventana lateral con el aplicación del injerto óseo xenogénico Geistlich Bio-Oss® [Geistlich AG, Wolhusen, Suiza].
La cirugía de elevación de seno con abordaje de ventana lateral se realizó 6 semanas antes de la colocación del implante por el mismo cirujano.
|
Se realiza el procedimiento de elevación de seno y se colocan implantes regulares en el hueso alveolar y se realiza una evaluación clínica Ostell y Periotest de los implantes después de un período de tiempo.
Análisis de radiografías periapicales e imágenes CBCT después de un período de tiempo.
Se midió el hueso alrededor del implante, se determinó la pérdida del nivel del hueso marginal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición clínica de la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Evaluación de la estabilidad secundaria del implante en ambos grupos.
Estabilidad medida y evaluada con el dispositivo Periotest(R) - después de 36 meses.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición radiológica de la pérdida de hueso marginal alrededor del implante
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Evaluación si existe diferencia en el nivel de hueso marginal alrededor de los implantes en ambos grupos.
Se compararán las radiografías periapicales y las imágenes CBCT tomadas al principio y al final del período de observación y se medirá el nivel óseo.
Se calculará la pérdida de hueso marginal.
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marzena Dominiak, Prof, Medical University Wrocław
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- crown-implant ratio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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