Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kron-implantatförhållandet på crestalbennivån och implantatets sekundära stabilitet

11 januari 2020 uppdaterad av: Jakub Hadzik

Inverkan av kron-implantatförhållandet på crestal bennivå och implantatets sekundära stabilitet - 36 månaders klinisk studie

Syftet med studien var att fastställa om implantatets längd och krona-till-implantat-förhållandet (C/I) påverkar implantatets stabilitet och förlusten av det omgivande marginalbenet, och om korta implantat kan användas istället för sinusförstoringsprocedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna som deltog i studien (n=30) fick ett enskilt tandimplantat - ett kort (OsseoSpeed™ L6Ø4 mm, implantat) eller ett vanligt implantat (OsseoSpeed™ L11 och L13Ø4 mm, DENTSPLY-implantat) - placerat i överkäken. Utvärderingen baserades på klinisk och radiologisk undersökning.

Krona-till-implantat-förhållandet bestämdes genom att dividera längden på kronan tillsammans med distansen med längden på implantatet placerat crestalt. Genomsnittliga kron-till-implantat-kvoter beräknades separat för varje grupp och dess korrelation med MBL (marginal benförlust) och stabilitet bedömdes. Författarna jämförde korrelationen mellan C/I-kvotvärdena, MBL och sekundär implantatstabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-rökare utan systemiska eller lokala sjukdomar kvalificerades.

Ytterligare inklusionskriterier var följande:

  • minimal apikokoronal höjd av den alveolära åsen på 6 mm i området för implantatinsättningen i den prekirurgiska kvalifikationen
  • minimal bredd på alveolryggen på 6-7 mm i området av intresse
  • HKT (höjd på den keratiniserade vävnaden) högre än 2 mm
  • API ≤ 35 (Approximal Plaque Index)
  • PI ≤ 25. (Plackindex)
  • Ben typ III eller D2 inkluderades i studien
  • Inga transplantationsförfaranden inom området av intresse,

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Korta implantat Behandling
Grupp 2 (G2; n=15 patienter) hade korta implantat (OsseoSpeed ​​™ L6mm Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA] placerade utan sinuslyft och augmentationsprocedur.
Övrig: Korta implantat Behandling
Korta implantat placeras i alveolbenet och en klinisk Ostell och Periotest utvärdering av implantaten görs efter en tid. Analys av periapikala röntgenbilder och CBCT-bilder efter en tidsperiod. Ben runt implantatet mättes, marginell bennivåförlust bestäms.
ACTIVE_COMPARATOR: Regelbunden implantatbehandling
Grupp 1 (G1; n=15 patienter) hade konventionella tandimplantat (OsseoSpeed ​​™ L11 Ø4 mm och L13 Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA] placerade, föregås av sinuslyftproceduren från en lateral fönsterinriktning med applicering av det xenogena bentransplantatet Geistlich Bio-Oss® [Geistlich AG, Wolhusen, Schweiz]. Sinuslyftskirurgin i sidled utfördes 6 veckor före implantatplaceringen av samma kirurg.
Övrig: Regelbundna implantat Behandling
Sinuslyftningsprocedur görs och vanliga implantat placeras i alveolbenet och en klinisk Ostell och Periotest utvärdering av implantaten görs efter en tid. Analys av periapikala röntgenbilder och CBCT-bilder efter en tidsperiod. Ben runt implantatet mättes, marginell bennivåförlust bestäms.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk mätning av implantatets stabilitet
Tidsram: 36 månader
Utvärdering av implantatets sekundära stabilitet i båda grupperna. Stabilitet mäts och utvärderas med Periotest(R)-apparat - efter 36 månader.
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologisk mätning av marginell benförlust runt implantatet
Tidsram: 36 månader
Utvärdering om det finns skillnad i marginell bennivå runt implantaten i båda grupperna. Periapikala röntgenbilder och CBCT-bilder tagna och början och slutet av observationsperioden kommer att jämföras och bennivån kommer att mätas. Förlust av marginellt ben kommer att beräknas.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jakub Hadzik

Samarbetspartners

Wrocław Medical University
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Utredare

  • Huvudutredare: Marzena Dominiak, Prof, Medical University Wrocław

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • crown-implant ratio

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Partiell edentulism

Kliniska prövningar på Korta implantat Behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera