Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​krone-implantatforholdet på crestal-knogleniveauet og implantatets sekundære stabilitet

11. januar 2020 opdateret af: Jakub Hadzik

Indflydelsen af ​​krone-implantat-forholdet på crestal-knogleniveauet og implantatets sekundære stabilitet - 36 måneders klinisk undersøgelse

Formålet med undersøgelsen var at bestemme, om implantatlængde og krone-til-implantat (C/I)-forholdet påvirker implantatets stabilitet og tabet af den omgivende marginale knogle, og om korte implantater kan anvendes i stedet for sinusforstørrelsesprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne, der deltog i undersøgelsen (n=30) fik et enkelt tandimplantat - et kort (OsseoSpeed™ L6Ø4 mm, implantater) eller et almindeligt implantat (OsseoSpeed™ L11 og L13Ø4 mm, DENTSPLY-implantater) - placeret i maxillaen. Evalueringen var baseret på klinisk og radiologisk undersøgelse.

Krone-til-implantat-forholdet blev bestemt ved at dividere længden af ​​kronen sammen med abutmentet med længden af ​​implantatet placeret crestalt. Gennemsnitlige krone-til-implantat-forhold blev beregnet separat for hver gruppe, og dens korrelation med MBL (marginalt knogletab) og stabilitet blev vurderet. Forfatterne sammenlignede korrelationen mellem C/I-forholdsværdierne, MBL og sekundær implantatstabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-rygende patienter uden systemiske eller lokale sygdomme blev kvalificeret.

Yderligere inklusionskriterier var som følger:

  • minimal apikokoronal højde af den alveolære højderyg på 6 mm i området for implantatindsættelsen i den prækirurgiske kvalifikation
  • minimal bredde af den alveolære højderyg på 6-7 mm i området af interesse
  • HKT (højden af ​​det keratiniserede væv) højere end 2 mm
  • API ≤ 35 (Approximal Plaque Index)
  • PI ≤ 25. (Plaque Index)
  • Knogle type III eller D2 blev inkluderet i undersøgelsen
  • Ingen graftprocedurer i interesseområdet,

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Korte implantater Behandling
Gruppe 2 (G2; n=15 patienter) havde korte implantater (OsseoSpeed™ L6mm Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA] placeret uden sinusløft og augmentationsprocedure.
Andet: Korte implantater Behandling
Korte implantater placeres i den alveolære knogle, og der udføres en klinisk Ostell og Periotest evaluering af implantaterne efter en periode. Analyse af periapikale røntgenbilleder og CBCT-billeder efter en periode. Knogle omkring implantatet blev målt, marginalt knogleniveautab bestemmes.
ACTIVE_COMPARATOR: Regelmæssig implantatbehandling
Gruppe 1 (G1; n=15 patienter) fik anbragt konventionelle tandimplantater (OsseoSpeed ​​™ L11 Ø4 mm og L13 Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA] forud for sinusløftproceduren fra en lateral vinduestilgang med anvendelse af det xenogene knogletransplantat Geistlich Bio-Oss® [Geistlich AG, Wolhusen, Schweiz]. Den laterale vinduestilgangsoperation af sinusløft blev udført 6 uger før implantatplaceringen af ​​den samme kirurg.
Andet: Regelmæssige implantater Behandling
Sinus lift procedure udføres og regelmæssige implantater placeres i alveolknoglen og en klinisk Ostell og Periotest evaluering af implantaterne efter en periode er udført. Analyse af periapikale røntgenbilleder og CBCT-billeder efter en periode. Knogle omkring implantatet blev målt, marginalt knogleniveautab bestemmes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk måling af implantatets stabilitet
Tidsramme: 36 måneder
Evaluering af implantatets sekundære stabilitet i begge grupper. Stabilitet målt og evalueret med Periotest(R)-enhed - efter 36 måneder.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk måling af marginalt knogletab omkring implantatet
Tidsramme: 36 måneder
Evaluering om der er forskel i marginalt knogleniveau omkring implantaterne i begge grupper. Periapikale røntgenbilleder og CBCT-billeder taget og begyndelsen og slutningen af ​​observationsperioden vil blive sammenlignet, og knogleniveauet vil blive målt. Tab af marginal knogle vil blive beregnet.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jakub Hadzik

Samarbejdspartnere

Wrocław Medical University
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marzena Dominiak, Prof, Medical University Wrocław

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • crown-implant ratio

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Korte implantater Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner