Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kruunu-implantti-suhteen vaikutus harjan luun tasoon ja implantin toissijaiseen stabiilisuuteen

lauantai 11. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jakub Hadzik

Kruunu-implantti-suhteen vaikutus harjan luun tasoon ja implantin toissijaiseen stabiilisuuteen - 36 kuukauden kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vaikuttavatko implantin pituus ja kruunun ja implantin välinen suhde (C/I) implantin vakauteen ja ympäröivän marginaaliluun menettämiseen, ja voidaanko lyhyitä implantteja käyttää poskionteloiden augmentaatioiden sijasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuneilla potilailla (n=30) oli yksi ainoa hammasimplantti - lyhyt (OsseoSpeed™ L6Ø4 mm, Implants) tai tavallinen implantti (OsseoSpeed™ L11 ja L13Ø4 mm, DENTSPLY Implants) - yläleukaan. Arviointi perustui kliiniseen ja radiologiseen tutkimukseen.

Kruunun ja implantin välinen suhde määritettiin jakamalla kruunun pituus yhdessä tukipisteen kanssa harjanteisesti sijoitetun implantin pituudella. Keskimääräiset kruunu-implanttisuhteet laskettiin erikseen kullekin ryhmälle ja sen korrelaatio MBL:n (marginaalisen luukadon) ja stabiilisuuden kanssa arvioitiin. Kirjoittajat vertasivat korrelaatiota C/I-suhteen arvojen, MBL:n ja toissijaisen implantin stabiiliuden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoimattomat potilaat, joilla ei ollut systeemisiä tai paikallisia sairauksia, hyväksyttiin.

Lisäkriteerit olivat seuraavat:

  • alveolaarisen harjanteen apikoronaalinen minimikorkeus 6 mm implantin asettamisen alueella ennen leikkausta
  • alveolaarisen harjanteen vähimmäisleveys on 6-7 mm kiinnostavalla alueella
  • HKT (keratinisoituneen kudoksen korkeus) yli 2 mm
  • API ≤ 35 (likimääräinen plakkiindeksi)
  • PI ≤ 25. (Plakkiindeksi)
  • Luutyyppi III tai D2 sisällytettiin tutkimukseen
  • Ei siirtotoimenpiteitä kiinnostavalla alueella,

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lyhyet implantit Hoito
Ryhmälle 2 (G2; n = 15 potilasta) sijoitettiin lyhyet implantit (OsseoSpeed™ L6mm Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA] ilman poskiontelon nostoa ja augmentaatiota.
Muut: Lyhyet implantit Hoito
Lyhyet implantit asetetaan alveolaariseen luuhun ja implanttien kliininen Ostell- ja Periotest-arviointi suoritetaan tietyn ajan kuluttua. Periapikaalisten röntgenkuvien ja CBCT-kuvien analyysi tietyn ajan kuluttua. Implanttia ympäröivä luu mitattiin, marginaalinen luutason menetys määritetään.
ACTIVE_COMPARATOR: Säännöllinen implanttihoito
Ryhmälle 1 (G1; n = 15 potilasta) sijoitettiin tavanomaisia ​​hammasimplantteja (OsseoSpeed™ L11 Ø4 mm ja L13 Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA], jota edelsi poskiontelon kohotustoimenpiteet lateraalisesta ikkunasta. ksenogeenisen luusiirteen Geistlich Bio-Oss® käyttö [Geistlich AG, Wolhusen, Sveitsi]. Sama kirurgi suoritti lateraalisen ikkunan poskiontelon nostoleikkauksen 6 viikkoa ennen implantin asettamista.
Muut: Säännölliset implantit Hoito
Poskiontelon kohotustoimenpiteet suoritetaan ja säännölliset implantit asetetaan alveolaariseen luuhun ja implanttien kliininen Ostell- ja Periotest-arviointi suoritetaan tietyn ajan kuluttua. Periapikaalisten röntgenkuvien ja CBCT-kuvien analyysi tietyn ajan kuluttua. Implanttia ympäröivä luu mitattiin, marginaalinen luutason menetys määritetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien stabiilisuuden kliininen mittaus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Implanttien toissijaisen stabiilisuuden arviointi molemmissa ryhmissä. Stabiilisuus mitattu ja arvioitu Periotest®-laitteella - 36 kuukauden kuluttua.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalisen luukadon radiologinen mittaus implantin ympärillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Arviointi, onko implanttien ympärillä eroa marginaalisessa luutasossa molemmissa ryhmissä. Periapikaalisia röntgenkuvia ja CBCT-kuvia sekä havaintojakson alkua ja loppua verrataan ja luun taso mitataan. Marginaalisen luun menetys lasketaan.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jakub Hadzik

Yhteistyökumppanit

Wrocław Medical University
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Tutkijat

  • Päätutkija: Marzena Dominiak, Prof, Medical University Wrocław

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • crown-implant ratio

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lyhyet implantit Hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa