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歯槽頂骨レベルとインプラントの二次安定性に対するクラウン-インプラント比の影響

2020年1月11日 更新者：Jakub Hadzik

クラウンとインプラントの比率が歯槽頂骨レベルとインプラントの二次安定性に及ぼす影響 - 36 か月間の臨床研究

この研究の目的は、インプラントの長さと歯冠対インプラント (C/I) 比がインプラントの安定性と周囲の辺縁骨の喪失に影響を与えるかどうか、および副鼻腔増強手術の代わりに短いインプラントを使用できるかどうかを判断することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究に参加した患者 (n=30) は、1 本の歯のインプラント - 短い (OsseoSpeed™ L6Ø4 mm、インプラント) または通常のインプラント (OsseoSpeed™ L11 および L13Ø4 mm、DENTSPLY インプラント) - を上顎骨に埋入しました。 評価は、臨床検査および放射線検査に基づいていた。

クラウンとインプラントの比率は、クラウンとアバットメントを合わせた長さを、歯槽頂に配置されたインプラントの長さで割ることによって決定されました。 クラウンとインプラントの平均比率を各グループについて個別に計算し、MBL (辺縁骨損失) との相関関係および安定性を評価しました。 著者らは、C/I 比の値、MBL、および二次インプラントの安定性の相関関係を比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身疾患または局所疾患のない非喫煙患者が適格でした。

追加の包含基準は次のとおりです。

  • 手術前の適格性確認におけるインプラント挿入領域の歯槽堤の最小歯冠高さ 6 mm
  • 関心領域の歯槽堤の最小幅 6 ～ 7 mm
  • HKT（角化組織の高さ）が2mm以上
  • API ≤ 35 (近似歯垢指数)
  • PI ≤ 25. (プラーク指数)
  • 骨タイプIIIまたはD2が研究に含まれていました
  • 気になる部位への移植手術はなく、

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ショートインプラント治療
グループ 2 (G2; n=15 患者) は、短いインプラント (OsseoSpeed ™ L6mm Ø4 mm) [DENTSPLY Implants、米国マサチューセッツ州ウォルサム] を、サイナス リフトおよび増強手術なしで埋入しました。
他の：ショートインプラント治療
短いインプラントが歯槽骨に配置され、一定期間後にインプラントの臨床オステルおよびペリオテスト評価が行われます。 一定期間後の根尖周囲の X 線写真と CBCT 画像の分析。 インプラントの周囲の骨が測定され、辺縁骨レベルの損失が決定されました。
ACTIVE_COMPARATOR：定期的なインプラント治療
グループ 1 (G1; n=15 患者) は、従来の歯科用インプラント (OsseoSpeed ™ L11 Ø4 mm および L13 Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA] を埋入し、その前に横方向の窓からのサイナスリフト手順を行いました。異種骨移植 Geistlich Bio-Oss® [Geistlich AG, Wolhusen, Switzerland] の適用。 側方窓アプローチ サイナス リフト手術は、同じ外科医によってインプラント埋入の 6 週間前に実施されました。
他の：通常のインプラント治療
サイナスリフト処置が行われ、定期的なインプラントが歯槽骨に配置され、一定期間後にインプラントの臨床的オステルおよびペリオテスト評価が行われます。 一定期間後の根尖周囲の X 線写真と CBCT 画像の分析。 インプラントの周囲の骨が測定され、辺縁骨レベルの損失が決定されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの安定性の臨床測定
時間枠：36ヶ月
両方のグループにおけるインプラントの二次安定性の評価。 Periotest(R) デバイスで測定および評価された安定性 - 36 か月後。
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲の辺縁骨損失の放射線測定
時間枠：36ヶ月
両方のグループでインプラント周囲の辺縁骨レベルに差があるかどうかの評価。 撮影された根尖周囲の X 線写真と CBCT 画像、および観察期間の開始時と終了時の比較と骨レベルの測定が行われます。 辺縁骨の損失が計算されます。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jakub Hadzik

協力者

Wrocław Medical University
Dentsply Sirona Implants and Consumables

捜査官

  • 主任研究者：Marzena Dominiak, Prof、Medical University Wrocław

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月13日

最初の投稿 (実際)

2018年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月11日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • crown-implant ratio

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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