Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosunku korona-implant na poziom kości wyrostka zębodołowego i stabilność wtórną implantu

11 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Jakub Hadzik

Wpływ stosunku korona-implant na poziom kości wyrostka zębodołowego i drugorzędową stabilność implantu — 36-miesięczne badanie kliniczne

Celem pracy było ustalenie, czy długość implantu i stosunek korony do implantu (C/I) wpływają na stabilność implantu i utratę otaczającej kości brzeżnej oraz czy krótkie implanty mogą być stosowane zamiast zabiegów augmentacji zatok.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci biorący udział w badaniu (n=30) mieli jeden pojedynczy implant zęba – krótki (OsseoSpeed™ L6Ø4 mm, Implants) lub zwykły implant (OsseoSpeed™ L11 i L13Ø4 mm, DENTSPLY Implants) – umieszczony w szczęce. Ocenę oparto na badaniu klinicznym i radiologicznym.

Stosunek korony do implantu określono dzieląc długość korony wraz z łącznikiem przez długość implantu osadzonego na wyrostku. Średnie proporcje korony do implantu obliczono oddzielnie dla każdej grupy i oceniono jej korelację z MBL (utratą kości brzeżnej) i stabilnością. Autorzy porównali korelację między wartościami wskaźnika C/I, MBL i stabilnością implantu wtórnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zakwalifikowano osoby niepalące, bez chorób ogólnoustrojowych i miejscowych.

Dodatkowe kryteria włączenia były następujące:

  • minimalna wierzchołkowo-koronowa wysokość wyrostka zębodołowego 6 mm w okolicy wprowadzenia implantu w kwalifikacji przedoperacyjnej
  • minimalna szerokość wyrostka zębodołowego w obszarze zainteresowania 6-7 mm
  • HKT (wysokość tkanki zrogowaciałej) powyżej 2 mm
  • API ≤ 35 (przybliżony wskaźnik płytki nazębnej)
  • PI ≤ 25. (wskaźnik płytki nazębnej)
  • Do badania włączono kości typu III lub D2
  • Brak zabiegów przeszczepu w obszarze zainteresowania,

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Krótkie implanty Leczenie
Grupa 2 (G2; n=15 pacjentów) miała krótkie implanty (OsseoSpeed ​​™ L6mm Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA] wszczepione bez zabiegu podniesienia zatoki szczękowej i augmentacji.
Inny: Krótkie implanty Leczenie
Krótkie implanty są umieszczane w kości wyrostka zębodołowego, a po pewnym czasie przeprowadzana jest kliniczna ocena implantów Ostell i Periotest. Analiza radiogramów okołowierzchołkowych i obrazów CBCT po pewnym czasie. Zmierzono kość wokół implantu, określono ubytek poziomu kości brzeżnej.
ACTIVE_COMPARATOR: Regularne leczenie implantologiczne
Grupa 1 (G1; n=15 pacjentów) miała wszczepione konwencjonalne implanty dentystyczne (OsseoSpeed™ L11 Ø4 mm i L13 Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA] poprzedzone zabiegiem podniesienia zatoki szczękowej z dostępu przez okno boczne z zastosowanie ksenogenicznego przeszczepu kostnego Geistlich Bio-Oss® [Geistlich AG, Wolhusen, Szwajcaria]. Operacja podniesienia zatoki bocznej z dostępu przez okno została przeprowadzona przez tego samego chirurga 6 tygodni przed wszczepieniem implantu.
Inny: Regularne leczenie implantologiczne
Wykonywany jest zabieg podniesienia zatoki szczękowej i umieszczane są regularne implanty w kości wyrostka zębodołowego, a po pewnym czasie przeprowadzana jest kliniczna ocena implantów Ostell i Periotest. Analiza radiogramów okołowierzchołkowych i obrazów CBCT po pewnym czasie. Zmierzono kość wokół implantu, określono ubytek poziomu kości brzeżnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny pomiar stabilności implantu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ocena stabilności wtórnej implantu w obu grupach. Stabilność mierzona i oceniana aparatem Periotest® - po 36 miesiącach.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiologiczny pomiar utraty kości brzeżnej wokół implantu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ocena, czy występuje różnica w poziomie kości brzeżnej wokół implantów w obu grupach. Porównane zostaną zdjęcia RTG okołowierzchołkowe i wykonane zdjęcia CBCT oraz początek i koniec okresu obserwacji oraz zmierzony poziom kości. Ubytek kości brzeżnej zostanie obliczony.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jakub Hadzik

Współpracownicy

Wrocław Medical University
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Śledczy

  • Główny śledczy: Marzena Dominiak, Prof, Medical University Wrocław

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • crown-implant ratio

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkie implanty Leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj