Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние соотношения коронка-имплантат на уровень крестальной кости и вторичную стабильность имплантата

11 января 2020 г. обновлено: Jakub Hadzik

Влияние соотношения коронка-имплантат на уровень крестальной кости и вторичную стабильность имплантата - 36-месячное клиническое исследование

Цель исследования состояла в том, чтобы определить, влияют ли длина имплантата и соотношение коронки к имплантату (C/I) на стабильность имплантата и потерю окружающей маргинальной кости, а также можно ли использовать короткие имплантаты вместо процедур синус-аугментации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам, участвовавшим в исследовании (n=30), был установлен один зубной имплантат — короткий (OsseoSpeed™ L6Ø4 мм, Implants) или обычный имплантат (OsseoSpeed™ L11 и L13Ø4 мм, DENTSPLY Implants) — на верхней челюсти. Оценка основывалась на клиническом и рентгенологическом исследовании.

Соотношение коронки и имплантата определяли путем деления длины коронки вместе с абатментом на длину имплантата, установленного крестально. Среднее соотношение коронка/имплантат рассчитывалось отдельно для каждой группы и оценивалась его корреляция с MBL (потеря маргинальной кости) и стабильностью. Авторы сравнили корреляцию между значениями отношения C/I, MBL и вторичной стабильностью имплантата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Квалифицированы некурящие пациенты без системных или местных заболеваний.

Дополнительные критерии включения были следующими:

  • минимальная апикокорональная высота альвеолярного отростка 6 мм в области введения имплантата в предоперационной квалификации
  • минимальная ширина альвеолярного отростка 6-7 мм в интересующей области
  • НКТ (высота ороговевшей ткани) выше 2 мм
  • API ≤ 35 (приблизительный индекс зубного налета)
  • PI ≤ 25. (индекс зубного налета)
  • В исследование были включены кости типа III или D2.
  • Никаких трансплантационных процедур в интересующей области,

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Короткие имплантаты Лечение
Во 2-й группе (G2; n=15 пациентов) были установлены короткие имплантаты (OsseoSpeed™ L6mm Ø4 мм) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA] без синус-лифтинга и процедуры аугментации.
Другой: Короткие имплантаты Лечение
Короткие имплантаты помещаются в альвеолярную кость, и через некоторое время проводится клиническая оценка имплантатов Ostell и Periotest. Анализ периапикальных рентгенограмм и изображений КЛКТ через определенный период времени. Измеряли кость вокруг имплантата, определяли потерю уровня маргинальной кости.
ACTIVE_COMPARATOR: Регулярная имплантация
В группе 1 (G1; n=15 пациентов) были установлены обычные дентальные имплантаты (OsseoSpeed™ L11 Ø4 мм и L13 Ø4 мм) [DENTSPLY Implants, Уолтем, Массачусетс, США], которым предшествовала процедура синус-лифтинга из бокового оконного доступа с применение ксеногенного костного трансплантата Geistlich Bio-Oss® [Geistlich AG, Wolhusen, Швейцария]. Операция синус-лифтинга с боковым оконным доступом была проведена за 6 недель до установки имплантата тем же хирургом.
Другой: Обычные имплантаты Лечение
Выполняется процедура синус-лифтинга, в альвеолярную кость помещаются обычные имплантаты, а через некоторое время проводится клиническая оценка имплантатов Ostell и Periotest. Анализ периапикальных рентгенограмм и изображений КЛКТ через определенный период времени. Измеряли кость вокруг имплантата, определяли потерю уровня маргинальной кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое измерение стабильности имплантата
Временное ограничение: 36 месяцев
Оценка вторичной стабильности имплантатов в обеих группах. Стабильность измерялась и оценивалась с помощью прибора Periotest® - через 36 месяцев.
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическое измерение потери маргинальной кости вокруг имплантата
Временное ограничение: 36 месяцев
Оценка разницы в уровне маргинальной кости вокруг имплантатов в обеих группах. Периапикальные рентгенограммы и изображения КЛКТ, сделанные в начале и в конце периода наблюдения, будут сравниваться, и будет измеряться уровень кости. Будет рассчитана потеря маргинальной кости.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jakub Hadzik

Соавторы

Wrocław Medical University
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Следователи

  • Главный следователь: Marzena Dominiak, Prof, Medical University Wrocław

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • crown-implant ratio

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Короткие имплантаты Лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться