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L'influence du rapport couronne-implant sur le niveau de l'os crestal et la stabilité secondaire de l'implant

11 janvier 2020 mis à jour par: Jakub Hadzik

L'influence du rapport couronne-implant sur le niveau de l'os crestal et la stabilité secondaire de l'implant - Étude clinique de 36 mois

Le but de l'étude était de déterminer si la longueur de l'implant et le rapport couronne-implant (C/I) influencent la stabilité de l'implant et la perte de l'os marginal environnant, et si des implants courts peuvent être utilisés à la place des procédures d'augmentation des sinus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients participant à l'étude (n = 30) avaient un implant dentaire unique - un implant court (OsseoSpeed™ L6Ø4 mm, Implants) ou un implant régulier (OsseoSpeed™ L11 et L13Ø4 mm, Implants DENTSPLY) - placé dans le maxillaire. L'évaluation reposait sur un examen clinique et radiologique.

Le rapport couronne/implant a été déterminé en divisant la longueur de la couronne avec le pilier par la longueur de l'implant placé en crête. Les rapports moyens couronne-implant ont été calculés séparément pour chaque groupe et sa corrélation avec la MBL (perte osseuse marginale) et la stabilité ont été évaluées. Les auteurs ont comparé la corrélation entre les valeurs du rapport C/I, le MBL et la stabilité secondaire de l'implant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients non fumeurs sans maladies systémiques ou locales ont été qualifiés.

Les critères d'inclusion supplémentaires étaient les suivants :

  • hauteur apicocoronale minimale de la crête alvéolaire de 6 mm dans la région d'insertion de l'implant dans la qualification pré-chirurgicale
  • largeur minimale de la crête alvéolaire de 6-7 mm dans la région d'intérêt
  • HKT (hauteur du tissu kératinisé) supérieur à 2 mm
  • API ≤ 35 (indice de plaque approximatif)
  • PI ≤ 25. (Indice de plaque)
  • Les os de type III ou D2 ont été inclus dans l'étude
  • Aucune procédure de greffe dans la zone d'intérêt,

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Implants courts Traitement
Le groupe 2 (G2 ; n=15 patients) avait des implants courts (OsseoSpeed™ L6mm Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA] posés sans procédure d'élévation et d'augmentation du sinus.
Autre: Implants courts Traitement
Des implants courts sont placés dans l'os alvéolaire et une évaluation clinique Ostell et Periotest des implants après un certain temps est effectuée. Analyse des radiographies périapicales et des images CBCT après un certain temps. L'os autour de l'implant a été mesuré, la perte de niveau osseux marginal est déterminée.
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement d'implants réguliers
Le groupe 1 (G1 ; n=15 patients) a eu des implants dentaires conventionnels (OsseoSpeed ​​™ L11 Ø4 mm et L13 Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA] placés, précédés de la procédure d'élévation du sinus à partir d'une approche de fenêtre latérale avec le application de la greffe osseuse xénogénique Geistlich Bio-Oss® [Geistlich AG, Wolhusen, Suisse]. La chirurgie d'élévation du sinus par approche latérale de la fenêtre a été réalisée 6 semaines avant la pose de l'implant par le même chirurgien.
Autre: Implants réguliers Traitement
La procédure de levage des sinus est effectuée et des implants réguliers sont placés dans l'os alvéolaire et une évaluation clinique Ostell et Periotest des implants après une période de temps est effectuée. Analyse des radiographies périapicales et des images CBCT après un certain temps. L'os autour de l'implant a été mesuré, la perte de niveau osseux marginal est déterminée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure clinique de la stabilité de l'implant
Délai: 36 mois
Évaluation de la stabilité secondaire de l'implant dans les deux groupes. Stabilité mesurée et évaluée avec l'appareil Periotest(R) - après 36 mois.
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure radiologique de la perte osseuse marginale autour de l'implant
Délai: 36 mois
Évaluation s'il y a une différence de niveau osseux marginal autour des implants dans les deux groupes. Les radiographies périapicales et les images CBCT prises au début et à la fin de la période d'observation seront comparées et le niveau osseux sera mesuré. La perte d'os marginal sera calculée.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jakub Hadzik

Collaborateurs

Wrocław Medical University
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marzena Dominiak, Prof, Medical University Wrocław

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Première publication (RÉEL)

20 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • crown-implant ratio

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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