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A influência da proporção coroa-implante no nível da crista óssea e na estabilidade secundária do implante

11 de janeiro de 2020 atualizado por: Jakub Hadzik

A influência da relação coroa-implante no nível da crista óssea e na estabilidade secundária do implante - estudo clínico de 36 meses

O objetivo do estudo foi determinar se o comprimento do implante e a relação coroa-implante (C/I) influenciam a estabilidade do implante e a perda do osso marginal circundante, e se implantes curtos podem ser usados ​​em vez de procedimentos de aumento do seio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes participantes do estudo (n=30) tiveram um único implante dentário - um implante curto (OsseoSpeed™ L6Ø4 mm, Implantes) ou um implante regular (OsseoSpeed™ L11 e L13Ø4 mm, Implantes DENTSPLY) - colocado na maxila. A avaliação foi baseada no exame clínico e radiológico.

A relação coroa-implante foi determinada dividindo-se o comprimento da coroa juntamente com o pilar pelo comprimento do implante colocado na crista. As proporções médias coroa-implante foram calculadas separadamente para cada grupo e sua correlação com a MBL (perda óssea marginal) e a estabilidade foram avaliadas. Os autores compararam a correlação entre os valores da relação C/I, MBL e estabilidade secundária do implante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes não fumantes sem doenças sistêmicas ou locais foram qualificados.

Critérios de inclusão adicionais foram os seguintes:

  • Altura apicocoronal mínima do rebordo alveolar de 6 mm na região de inserção do implante na qualificação pré-cirúrgica
  • largura mínima do rebordo alveolar de 6-7 mm na região de interesse
  • HKT (altura do tecido queratinizado) superior a 2 mm
  • API ≤ 35 (índice aproximado de placa)
  • PI ≤ 25. (Índice de Placa)
  • Osso Tipo III ou D2 foram incluídos no estudo
  • Nenhum procedimento de enxerto na área de interesse,

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento de implantes curtos
Grupo 2 (G2; n=15 pacientes) teve implantes curtos (OsseoSpeed ​​™ L6mm Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, EUA] colocados sem procedimento de elevação e aumento do seio.
Outro: Tratamento de implantes curtos
Implantes curtos são colocados no osso alveolar e uma avaliação clínica Ostell e Periotest dos implantes após um período de tempo é feita. Análise de radiografias periapicais e imagens CBCT após um período de tempo. O osso ao redor do implante foi medido, a perda do nível do osso marginal foi determinada.
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento regular de implantes
Grupo 1 (G1; n=15 pacientes) teve implantes dentários convencionais (OsseoSpeed ​​™ L11 Ø4 mm e L13 Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, EUA] colocados, precedidos pelo procedimento de elevação do seio a partir de uma abordagem de janela lateral com o aplicação do enxerto ósseo xenogênico Geistlich Bio-Oss® [Geistlich AG, Wolhusen, Suíça]. A cirurgia de elevação do seio por abordagem da janela lateral foi realizada 6 semanas antes da colocação do implante pelo mesmo cirurgião.
Outro: Implantes Regulares Tratamento
O procedimento de elevação do seio é feito e os implantes regulares são colocados no osso alveolar e uma avaliação clínica Ostell e Periotest dos implantes após um período de tempo é feita. Análise de radiografias periapicais e imagens CBCT após um período de tempo. O osso ao redor do implante foi medido, a perda do nível do osso marginal foi determinada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição clínica da estabilidade do implante
Prazo: 36 meses
Avaliação da estabilidade secundária do implante em ambos os grupos. Estabilidade medida e avaliada com dispositivo Periotest(R) - após 36 meses.
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição radiológica da perda óssea marginal ao redor do implante
Prazo: 36 meses
Avaliação se há diferença no nível ósseo marginal ao redor dos implantes em ambos os grupos. Radiografias periapicais e imagens CBCT tiradas e o início e o final do período de observação serão comparados e o nível ósseo será medido. A perda de osso marginal será calculada.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jakub Hadzik

Colaboradores

Wrocław Medical University
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Investigadores

  • Investigador principal: Marzena Dominiak, Prof, Medical University Wrocław

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • crown-implant ratio

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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