Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv poměru korunka-implantát na úroveň hřebenové kosti a sekundární stabilitu implantátu

11. ledna 2020 aktualizováno: Jakub Hadzik

Vliv poměru korunky a implantátu na úroveň hřebenové kosti a sekundární stabilitu implantátu – 36měsíční klinická studie

Cílem studie bylo zjistit, zda délka implantátu a poměr korunky k implantátu (C/I) ovlivňují stabilitu implantátu a ztrátu okolní marginální kosti a zda lze místo augmentace sinu použít krátké implantáty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti účastnící se studie (n=30) měli jeden implantát jednoho zubu - krátký (OsseoSpeed™ L6Ø4 mm, implantáty) nebo běžný implantát (OsseoSpeed™ L11 a L13Ø4 mm, implantáty DENTSPLY) - umístěn do maxily. Hodnocení bylo založeno na klinickém a radiologickém vyšetření.

Poměr korunky k implantátu byl stanoven vydělením délky korunky spolu s abutmentem délkou implantátu umístěného hřebenově. Průměrné poměry korunky k implantátu byly vypočteny samostatně pro každou skupinu a byla hodnocena jejich korelace s MBL (marginální kostní ztráta) a stabilitou. Autoři porovnávali korelaci mezi hodnotami poměru C/I, MBL a sekundární stabilitou implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kvalifikováni byli nekuřáci bez systémových nebo lokálních onemocnění.

Další kritéria pro zařazení byla následující:

  • minimální apikokoronální výška alveolárního výběžku 6 mm v oblasti zavedení implantátu v předoperační kvalifikaci
  • minimální šířka alveolárního výběžku 6-7 mm v oblasti zájmu
  • HKT (výška keratinizované tkáně) vyšší než 2 mm
  • API ≤ 35 (přibližný index plaku)
  • PI ≤ 25. (Index plaku)
  • Do studie byly zahrnuty kostní typ III nebo D2
  • Žádné transplantační procedury v oblasti zájmu,

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba krátkých implantátů
Skupina 2 (G2; n=15 pacientů) měla krátké implantáty (OsseoSpeed™ L6mm Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA] umístěné bez sinus liftu a augmentace.
Jiný: Léčba krátkých implantátů
Krátké implantáty se umístí do alveolární kosti a po určité době se provede klinické hodnocení implantátů Ostell a Periotest. Analýza periapikálních rentgenových snímků a CBCT snímků po určité době. Byla měřena kost kolem implantátu, byla stanovena marginální ztráta kostní hmoty.
ACTIVE_COMPARATOR: Pravidelná léčba implantáty
Skupina 1 (G1; n=15 pacientů) měla zavedeny konvenční zubní implantáty (OsseoSpeed™ L11 Ø4 mm a L13 Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA], kterým předcházela procedura sinus lift z laterálního okna s aplikace xenogenního kostního štěpu Geistlich Bio-Oss® [Geistlich AG, Wolhusen, Švýcarsko]. Operace sinus liftu při přístupu z laterálního okna byla provedena 6 týdnů před umístěním implantátu stejným chirurgem.
Jiný: Pravidelné ošetření implantátů
Provede se procedura sinus lift a do alveolární kosti se umístí běžné implantáty a po určité době se provede klinické hodnocení implantátů Ostell a Periotest. Analýza periapikálních rentgenových snímků a CBCT snímků po určité době. Byla měřena kost kolem implantátu, byla stanovena marginální ztráta kostní hmoty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické měření stability implantátu
Časové okno: 36 měsíců
Hodnocení sekundární stability implantátu u obou skupin. Stabilita měřena a hodnocena přístrojem Periotest(R) - po 36 měsících.
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologické měření marginálního úbytku kosti kolem implantátu
Časové okno: 36 měsíců
Hodnocení, zda je rozdíl v úrovni marginální kosti kolem implantátů v obou skupinách. Budou porovnány periapické rentgenové snímky a CBCT snímky a počátek a konec pozorovacího období a bude změřena kostní hladina. Bude vypočítána ztráta okrajové kosti.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jakub Hadzik

Spolupracovníci

Wrocław Medical University
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marzena Dominiak, Prof, Medical University Wrocław

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • crown-implant ratio

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečný dentulismus

Klinické studie na Léčba krátkých implantátů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit