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L'influenza del rapporto corona-impianto sul livello dell'osso crestale e sulla stabilità secondaria dell'impianto

11 gennaio 2020 aggiornato da: Jakub Hadzik

L'influenza del rapporto corona-impianto sul livello dell'osso crestale e sulla stabilità secondaria dell'impianto - Studio clinico di 36 mesi

Lo scopo dello studio era determinare se la lunghezza dell'impianto e il rapporto corona-impianto (C/I) influenzino la stabilità dell'impianto e la perdita dell'osso marginale circostante e se gli impianti corti possano essere utilizzati al posto delle procedure di rialzo del seno mascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che hanno partecipato allo studio (n=30) avevano un impianto dentale singolo - corto (OsseoSpeed™ L6Ø4 mm, Implants) o normale (OsseoSpeed™ L11 e L13Ø4 mm, DENTSPLY Implants) - posizionato nella mascella. La valutazione si è basata sull'esame clinico e radiologico.

Il rapporto corona-impianto è stato determinato dividendo la lunghezza della corona insieme al moncone per la lunghezza dell'impianto posizionato crestale. I rapporti corona-impianto medi sono stati calcolati separatamente per ciascun gruppo ed è stata valutata la sua correlazione con la MBL (perdita ossea marginale) e la stabilità. Gli autori hanno confrontato la correlazione tra i valori del rapporto C/I, MBL e stabilità secondaria dell'impianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti non fumatori senza malattie sistemiche o locali sono stati qualificati.

Ulteriori criteri di inclusione erano i seguenti:

  • altezza minima apicocoronale della cresta alveolare di 6 mm nella regione di inserimento dell'impianto nella qualificazione pre-chirurgica
  • larghezza minima della cresta alveolare di 6-7 mm nella regione di interesse
  • HKT (altezza del tessuto cheratinizzato) superiore a 2 mm
  • API ≤ 35 (indice di placca approssimativo)
  • PI ≤ 25. (Indice di placca)
  • Nello studio sono state incluse le ossa di tipo III o D2
  • Nessuna procedura di innesto nell'area di interesse,

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento degli impianti corti
Il gruppo 2 (G2; n=15 pazienti) aveva impianti corti (OsseoSpeed™ L6mm Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA] posizionati senza rialzo del seno e procedura di rialzo del seno.
Altro: Trattamento degli impianti corti
Gli impianti corti vengono posizionati nell'osso alveolare e dopo un periodo di tempo viene eseguita una valutazione clinica Ostell e Periotest degli impianti. Analisi delle radiografie periapicali e delle immagini CBCT dopo un periodo di tempo. È stato misurato l'osso attorno all'impianto, è stata determinata la perdita di livello osseo marginale.
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento di impianti regolari
Il gruppo 1 (G1; n=15 pazienti) aveva impianti dentali convenzionali (OsseoSpeed ​​™ L11 Ø4 mm e L13 Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA], preceduti dalla procedura di rialzo del seno da un approccio della finestra laterale con il applicazione dell'innesto osseo xenogenico Geistlich Bio-Oss® [Geistlich AG, Wolhusen, Svizzera]. L'intervento di rialzo del seno con approccio laterale della finestra è stato eseguito 6 settimane prima dell'inserimento dell'impianto dallo stesso chirurgo.
Altro: Impianti regolari Trattamento
Viene eseguita la procedura di rialzo del seno mascellare e gli impianti regolari vengono inseriti nell'osso alveolare e viene eseguita una valutazione clinica Ostell e Periotest degli impianti dopo un periodo di tempo. Analisi delle radiografie periapicali e delle immagini CBCT dopo un periodo di tempo. È stato misurato l'osso attorno all'impianto, è stata determinata la perdita di livello osseo marginale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione clinica della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 36 mesi
Valutazione della stabilità secondaria dell'impianto in entrambi i gruppi. Stabilità misurata e valutata con dispositivo Periotest® - dopo 36 mesi.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione radiologica della perdita ossea marginale attorno all'impianto
Lasso di tempo: 36 mesi
Valutazione se c'è differenza nel livello dell'osso marginale attorno agli impianti in entrambi i gruppi. Le radiografie periapicali e le immagini CBCT acquisite e l'inizio e la fine del periodo di osservazione saranno confrontate e sarà misurato il livello osseo. Verrà calcolata la perdita di osso marginale.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jakub Hadzik

Collaboratori

Wrocław Medical University
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Investigatori

  • Investigatore principale: Marzena Dominiak, Prof, Medical University Wrocław

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • crown-implant ratio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento degli impianti corti

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