Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av krone-implantatforholdet på crestal-bennivået og implantatets sekundære stabilitet

11. januar 2020 oppdatert av: Jakub Hadzik

Innflytelsen av krone-implantatforholdet på crestalbennivået og implantatets sekundære stabilitet - 36 måneders klinisk studie

Målet med studien var å finne ut om implantatlengde og krone-til-implantat (C/I)-forholdet påvirker implantatets stabilitet og tap av det omkringliggende marginale beinet, og om korte implantater kan brukes i stedet for prosedyrer for sinusforstørrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som deltok i studien (n=30) fikk ett enkelt tannimplantat - et kort (OsseoSpeed™ L6Ø4 mm, implantater) eller et vanlig implantat (OsseoSpeed™ L11 og L13Ø4 mm, DENTSPLY-implantater) - plassert i maxilla. Evalueringen var basert på klinisk og radiologisk undersøkelse.

Krone-til-implantat-forholdet ble bestemt ved å dele lengden på kronen sammen med abutmentet med lengden på implantatet plassert crestalt. Gjennomsnittlig krone-til-implantat-forhold ble beregnet separat for hver gruppe, og dens korrelasjon med MBL (marginalt bentap) og stabilitet ble vurdert. Forfatterne sammenlignet korrelasjonen mellom C/I-ratioverdiene, MBL og sekundær implantatstabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykende pasienter uten systemiske eller lokale sykdommer ble kvalifisert.

Ytterligere inklusjonskriterier var som følger:

  • minimal apikokoronal høyde på alveolryggen på 6 mm i området for implantatinnsettingen i den prekirurgiske kvalifikasjonen
  • minimal bredde på alveolryggen på 6-7 mm i området av interesse
  • HKT (høyde på det keratiniserte vevet) høyere enn 2 mm
  • API ≤ 35 (omtrentlig plakkindeks)
  • PI ≤ 25. (Plaque Index)
  • Bentype III eller D2 ble inkludert i studien
  • Ingen graftprosedyrer i interesseområdet,

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Korte implantater Behandling
Gruppe 2 (G2; n=15 pasienter) hadde korte implantater (OsseoSpeed ​​™ L6mm Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA] plassert uten sinusløft og forstørrelsesprosedyre.
Annen: Korte implantater Behandling
Korte implantater plasseres i alveolarbenet og en klinisk Ostell og Periotest-evaluering av implantatene etter en tidsperiode er gjort. Analyse av periapikale røntgenbilder og CBCT-bilder etter en periode. Ben rundt implantatet ble målt, marginalt tap av bennivå er bestemt.
ACTIVE_COMPARATOR: Regelmessig implantatbehandling
Gruppe 1 (G1; n=15 pasienter) hadde konvensjonelle tannimplantater (OsseoSpeed ​​™ L11 Ø4 mm og L13 Ø4 mm) [DENTSPLY Implants, Waltham, MA, USA], innledet av sinusløftprosedyren fra en sidevindustilnærming med påføring av det xenogene beintransplantatet Geistlich Bio-Oss® [Geistlich AG, Wolhusen, Sveits]. Sinusløft-operasjonen med sidevindustilgang ble utført 6 uker før implantatplasseringen av samme kirurg.
Annen: Vanlige implantater Behandling
Sinusløftprosedyren utføres og vanlige implantater plasseres i alveolarbenet og en klinisk Ostell og Periotest-evaluering av implantatene etter en tidsperiode er gjort. Analyse av periapikale røntgenbilder og CBCT-bilder etter en periode. Ben rundt implantatet ble målt, marginalt tap av bennivå er bestemt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk måling av implantatets stabilitet
Tidsramme: 36 måneder
Evaluering av implantatets sekundære stabilitet i begge grupper. Stabilitet målt og evaluert med Periotest(R)-enhet - etter 36 måneder.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk måling av marginalt bentap rundt implantat
Tidsramme: 36 måneder
Evaluering om det er forskjell i marginalt bennivå rundt implantatene i begge grupper. Periapikale røntgenbilder og CBCT-bilder tatt og begynnelsen og slutten av observasjonsperioden vil bli sammenlignet og beinnivået vil bli målt. Tap av marginalt bein vil bli beregnet.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jakub Hadzik

Samarbeidspartnere

Wrocław Medical University
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marzena Dominiak, Prof, Medical University Wrocław

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • crown-implant ratio

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delvis edentulisme

Kliniske studier på Korte implantater Behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere