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多巴胺释放到神经性贪食症的食物奖励

2018年3月13日 更新者:Lukas Van Oudenhove、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

多巴胺释放到神经性贪食症的食物奖励:一项 [18F]-Fallypride PET/MR 研究。

这项研究将通过同时进行正电子发射断层扫描 (PET) 和磁共振 (MR) 扫描,评估多巴胺对神经性贪食症患者食物奖励的反应的作用。 将在治疗前后测量多巴胺反应,并将与健康对照进行比较。

研究概览

详细说明

神经性贪食症是一种精神性进食障碍,其特征是反复发作的暴食,随后出现不适当的补偿行为。 它与高疾病负担和高医疗和精神病合并症率有关。 只有 50% 的患者达到长期缓解,表明需要更好地了解病理生理学,以指导新治疗方案的开发。

有强烈的迹象表明神经性贪食症涉及大脑的多巴胺能奖励系统,例如对奖励食物的渴望增加和冲动控制较差。 然而,没有明确的证据表明奖励系统的确切参与,也没有直接证据表明多巴胺对食物奖励的异常反应。 因此,当前的研究将通过同时进行正电子发射断层扫描 (PET) 和磁共振 (MR) 扫描来评估神经性贪食症患者的多巴胺释放和与食物奖励相关的大脑活动。 具体来说,研究人员将比较神经性贪食症患者与健康对照组的多巴胺释放,并评估成功治疗对食物奖励反应的影响。 为此,20 名神经性贪食症患者将在住院治疗开始前进行一次 PET-MR 扫描,并在住院治疗结束时进行第二次 PET-MR 扫描。 此外,PET-MR 扫描将从一组 20 名健康对照参与者中获得。

所有扫描会话将测量多巴胺释放到预期(查看高热量食物图像)和完成(喝一口巧克力奶昔)食物奖励的组合,并将在禁食状态下进行。 扫描会话将包括四个块,每个块持续 45 分钟,中间有 15 分钟的休息时间。 前三个块代表“控制条件”,第四个块代表“食物奖励条件”。 在两次会议期间,将在几个时间点收集血液样本,以评估代谢激素的水平及其与食物诱导的多巴胺释放的关系。

这项研究旨在提高我们对神经性贪食症潜在疾病过程的理解,并能够在肠-脑轴的多个水平上识别新的和特定的治疗目标,包括大脑中的多巴胺系统以及代谢激素和它们之间的相互作用两个都。 此外,结果可能有可能指导行为治疗方法的优化,更加关注异常的奖励系统反应。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

神经性贪食症患者:

纳入标准:

  • 根据 DSM-5 标准诊断为神经性贪食症;
  • 入院治疗;
  • 女性(荷尔蒙避孕);
  • 荷兰语;
  • 惯用右手;
  • 身体质量指数 (BMI) 为 18.5 - 25 公斤/平方米。

排除标准:

  • 医学、神经或其他精神疾病;
  • 在过去 6 个月内使用过精神药物;
  • 在过去 12 个月内使用过大麻或其他滥用药物;
  • 乳糖不耐症或食物过敏;
  • 素食;
  • 抽烟;
  • 每周消耗超过 7 个酒精单位;
  • 在过去 12 个月内暴露于大量电离辐射;
  • 幽闭恐惧症;
  • 磁共振成像的禁忌症;
  • 怀孕。

健康对照参与者:

纳入标准:

  • 健康女性(激素避孕);
  • 荷兰语;
  • 惯用右手;
  • 体重稳定,BMI 为 18.5 - 25 kg/m²。

其他排除标准:

  • 任何精神障碍;
  • 情绪化或克制的饮食行为。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:暴食症患者
神经性贪食症患者组:评估基线(治疗前)食物奖励和治疗后食物奖励的多巴胺释放。
在基线时暴露于预期(查看高热量食物图像)和完美食物奖励(喝几口巧克力奶昔)的组合。
在住院治疗结束时,接触预期(查看高热量食物图像)和完美食物奖励(喝几口巧克力奶昔)。
实验性的:健康控制
健康对照组:评估基线时食物奖励的多巴胺释放,与神经性贪食症患者进行比较。
在基线时暴露于预期(查看高热量食物图像)和完美食物奖励(喝几口巧克力奶昔)的组合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与健康对照组相比,神经性贪食症患者的食物奖励多巴胺释放
大体时间:开始扫描后持续超过225分钟;基线时(患者开始治疗前)
神经性贪食症患者和健康对照者之间多巴胺释放对食物奖励的比较。 多巴胺释放被定义为食物奖励条件下 [18F]-Fallypride 结合潜力的变化,具有动力学线性化简化参考区域模型 (LSSRM) 模型。
开始扫描后持续超过225分钟;基线时(患者开始治疗前)
神经性贪食症患者治疗前后多巴胺释放对食物奖励的变化
大体时间:开始扫描后连续超过225分钟;住院治疗前后
神经性贪食症住院治疗前后多巴胺释放与食物奖励的比较。 多巴胺释放被定义为食物奖励条件下 [18F]-Fallypride 结合潜力的变化,具有动力学线性化简化参考区域模型 (LSSRM) 模型。
开始扫描后连续超过225分钟;住院治疗前后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢激素水平的综合测量
大体时间:开始扫描前 5 分钟和开始扫描后 45、105、165、180、195、210 和 225 分钟
多巴胺对食物奖励的反应与代谢激素水平(生长素释放肽、促胃动素、胰高血糖素样肽 1、肽酪氨酸、瘦素和胰岛素)之间的相关性
开始扫描前 5 分钟和开始扫描后 45、105、165、180、195、210 和 225 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月16日

初级完成 (预期的)

2020年2月1日

研究完成 (预期的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月13日

首次发布 (实际的)

2018年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月13日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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