Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dopamine-afgifte aan voedselbeloning bij boulimia nervosa

13 maart 2018 bijgewerkt door: Lukas Van Oudenhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dopamine-afgifte aan voedselbeloning bij boulimia nervosa: een [18F]-Fallypride PET/MR-onderzoek.

Deze studie zal de rol van dopamine-reacties op voedselbeloning bij patiënten met boulimia nervosa beoordelen door gelijktijdige Positron Emissie Tomografie (PET) en Magnetische Resonantie (MR) scans uit te voeren. De dopaminerespons wordt voor en na de behandeling gemeten en vergeleken met gezonde controles.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Boulimia nervosa is een psychiatrische eetstoornis die wordt gekenmerkt door terugkerende episodes van eetbuien, gevolgd door ongepast compenserend gedrag. Het gaat gepaard met een hoge ziektelast en hoge percentages medische en psychiatrische comorbiditeiten. Slechts 50% van de patiënten bereikt langdurige remissie, wat aangeeft dat er behoefte is aan een beter begrip van de pathofysiologie die de ontwikkeling van nieuwe behandelingsopties kan sturen.

Er zijn sterke aanwijzingen voor een betrokkenheid van het dopaminerge beloningssysteem van de hersenen bij boulimia nervosa, zoals de aanwezigheid van een verhoogde drang naar belonend voedsel en een slechtere impulscontrole. Er is echter geen duidelijk bewijs over de exacte betrokkenheid van het beloningssysteem, noch direct bewijs van abnormale dopamine-reacties op voedselbeloning. Daarom zal de huidige studie dopamine-afgifte en gerelateerde hersenactiviteit beoordelen op voedselbeloning bij patiënten met boulimia nervosa, door gelijktijdige Positron Emission Tomography (PET) en Magnetic Resonance (MR) -scanning uit te voeren. Concreet zullen de onderzoekers de afgifte van dopamine bij boulimia nervosa-patiënten vergelijken met gezonde controles, en het effect van een succesvolle behandeling op de voedselbeloningsrespons beoordelen. Hiertoe zullen 20 Boulimia Nervosa-patiënten deelnemen aan één PET-MR-scan voor aanvang van de klinische behandeling en aan een tweede PET-MR-scan aan het einde van de klinische behandeling. Bovendien zullen PET-MR-scans worden verkregen van een groep van 20 gezonde controledeelnemers.

Alle scansessies zullen de afgifte van dopamine meten tot een combinatie van anticiperende (het bekijken van calorierijke voedselbeelden) en consumerende (slokken chocolademilkshake drinken) voedselbeloning en zal worden uitgevoerd in nuchtere toestand. De scansessies zullen bestaan ​​uit vier blokken van elk 45 minuten met daartussen een pauze van 15 minuten. De eerste drie blokken vertegenwoordigen de 'controleconditie' en het vierde blok de 'voedselbeloningsconditie'. Tijdens beide sessies zullen op verschillende tijdstippen bloedmonsters worden genomen om de niveaus van metabole hormonen en hun relatie met door voedsel geïnduceerde dopamine-afgifte te beoordelen.

Deze studie heeft tot doel ons begrip van het ziekteproces dat ten grondslag ligt aan boulimia nervosa te verbeteren en de identificatie mogelijk te maken van nieuwe en specifieke behandelingsdoelen op meerdere niveaus van de darm-hersenas, waaronder het dopaminesysteem in de hersenen, maar ook metabolische hormonen en de interacties tussen beide. Bovendien kunnen de resultaten het potentieel hebben om de optimalisatie van gedragsbehandelingsbenaderingen te begeleiden met een sterkere focus op afwijkende beloningssysteemreacties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Patiënten met boulimia nervosa:

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met boulimia nervosa op basis van DSM-5-criteria;
  • Opname voor intramurale behandeling;
  • Vrouw (op hormonale anticonceptie);
  • Nederlandstalig;
  • Rechtshandig;
  • Body Mass Index (BMI) van 18,5 - 25 kg/m².

Uitsluitingscriteria:

  • Medische, neurologische of andere psychiatrische stoornissen;
  • Gebruik van psychotrope medicatie in de afgelopen 6 maanden;
  • Gebruik van cannabis of andere drugs in de afgelopen 12 maanden;
  • Lactose-intolerantie of voedselallergieën;
  • Vegetarisch dieet;
  • Roken;
  • Consumptie van meer dan 7 alcoholische eenheden per week;
  • Blootstelling aan een aanzienlijke hoeveelheid ioniserende straling in de afgelopen 12 maanden;
  • Claustrofobie;
  • Contra-indicaties voor Magnetic Resonance Imaging;
  • Zwangerschap.

Gezonde controledeelnemers:

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwen (over hormonale anticonceptie);
  • Nederlandstalig;
  • Rechtshandig;
  • Stabiel lichaamsgewicht met BMI van 18,5 - 25 kg/m².

Aanvullende uitsluitingscriteria:

  • eventuele psychiatrische stoornissen;
  • Emotioneel of terughoudend eetgedrag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Boulimia Nervosa-patiënten
Boulimia Nervosa-patiëntengroep: beoordeling van dopamine-afgifte aan voedselbeloning bij aanvang (vóór behandeling) en aan voedselbeloning na behandeling.
Blootstelling aan een combinatie van anticiperende (het bekijken van calorierijke voedselbeelden) en consumerende voedselbeloning (slokken chocolademilkshake drinken), bij baseline.
Blootstelling aan een combinatie van anticiperende (het bekijken van calorierijke voedselbeelden) en consumerende voedselbeloning (slokken chocolademilkshake drinken), aan het einde van de intramurale behandeling.
Experimenteel: Gezonde controles
Gezonde controlegroep: beoordeling van dopamine-afgifte aan voedselbeloning bij baseline, ter vergelijking met boulimia nervosa-patiënten.
Blootstelling aan een combinatie van anticiperende (het bekijken van calorierijke voedselbeelden) en consumerende voedselbeloning (slokken chocolademilkshake drinken), bij baseline.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dopamine-afgifte aan voedselbeloning bij boulimia nervosa-patiënten in vergelijking met gezonde controles
Tijdsspanne: Continu meer dan 225 minuten na aanvang scannen; bij baseline (vóór aanvang van de behandeling van patiënten)
Vergelijking van dopamine-afgifte met voedselbeloning tussen boulimia nervosa-patiënten en gezonde controles. Dopamine-afgifte wordt gedefinieerd als veranderingen in [18F] -Fallypride-bindingspotentieel in de voedselbeloningstoestand, met een kinetisch gelineariseerd vereenvoudigd referentieregiomodel (LSSRM) -model.
Continu meer dan 225 minuten na aanvang scannen; bij baseline (vóór aanvang van de behandeling van patiënten)
Verandering in dopamine-afgifte naar voedselbeloning bij boulimia nervosa-patiënten voor en na de behandeling
Tijdsspanne: Continu meer dan 225 minuten na aanvang scannen; voor en na intramurale behandeling
Vergelijking van dopamine-afgifte met voedselbeloning voor en na klinische behandeling voor boulimia nervosa. Dopamine-afgifte wordt gedefinieerd als veranderingen in [18F] -Fallypride-bindingspotentieel in de voedselbeloningstoestand, met een kinetisch gelineariseerd vereenvoudigd referentieregiomodel (LSSRM) -model.
Continu meer dan 225 minuten na aanvang scannen; voor en na intramurale behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde maat voor metabolische hormoonspiegels
Tijdsspanne: 5 minuten voor het begin van het scannen en 45, 105, 165, 180, 195, 210 en 225 minuten na het begin van het scannen
Correlatie tussen dopamine-respons op voedselbeloning en (veranderingen in) metabolische hormoonspiegels (ghreline, motiline, glucagon-achtig peptide 1, peptidetyrosinetyrosine, leptine en insuline)
5 minuten voor het begin van het scannen en 45, 105, 165, 180, 195, 210 en 225 minuten na het begin van het scannen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Boulimia nervosa

3
Abonneren