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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03471806
Libération de dopamine en récompense alimentaire dans la boulimie nerveuse
Libération de dopamine dans la récompense alimentaire dans la boulimie nerveuse : une étude [18F]-Fallypride PET/MR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La boulimie nerveuse est un trouble psychiatrique de l'alimentation caractérisé par des épisodes récurrents d'hyperphagie boulimique, suivis d'un comportement compensatoire inapproprié. Elle est associée à une charge de morbidité élevée et à des taux élevés de comorbidités médicales et psychiatriques. Seuls 50 % des patients obtiennent une rémission à long terme, ce qui indique la nécessité d'une meilleure compréhension de la physiopathologie qui peut guider le développement de nouvelles options de traitement.
Il existe de fortes indications d'une implication du système de récompense dopaminergique du cerveau dans la boulimie nerveuse, comme la présence d'un besoin élevé d'aliments gratifiants et d'un contrôle des impulsions plus faible. Cependant, il n'existe aucune preuve claire de l'implication exacte du système de récompense ni de preuve directe de réponses dopaminergiques anormales à la récompense alimentaire. Par conséquent, la présente étude évaluera la libération de dopamine et l'activité cérébrale liée à la récompense alimentaire chez les patients atteints de boulimie nerveuse, en effectuant simultanément une tomographie par émission de positrons (TEP) et une résonance magnétique (RM). Plus précisément, les chercheurs compareront la libération de dopamine chez les patients atteints de boulimie nerveuse à des témoins sains et évalueront l'effet d'un traitement réussi sur la réponse de récompense alimentaire. À cette fin, 20 patients atteints de boulimie mentale participeront à un examen TEP-MR avant le début du traitement en hospitalisation et à un deuxième examen TEP-MR à la fin du traitement en hospitalisation. De plus, des scans PET-MR seront obtenus à partir d'un groupe de 20 participants témoins en bonne santé.
Toutes les séances d'analyse mesureront la libération de dopamine à une combinaison de récompenses alimentaires anticipées (visualisation d'images d'aliments riches en calories) et consommatoires (boire des gorgées de lait frappé au chocolat) et seront menées à jeun. Les sessions d'analyse se composeront de quatre blocs d'une durée de 45 minutes chacun et de 15 minutes de pause entre les deux. Les trois premiers blocs représentent la « condition de contrôle » et le quatrième bloc la « condition de récompense alimentaire ». Au cours des deux sessions, des échantillons de sang seront prélevés à plusieurs moments pour évaluer les niveaux d'hormones métaboliques et leur relation avec la libération de dopamine induite par les aliments.
Cette étude vise à améliorer notre compréhension du processus pathologique sous-jacent à la boulimie nerveuse et à permettre l'identification de nouvelles cibles de traitement spécifiques à plusieurs niveaux de l'axe intestin-cerveau, y compris le système dopaminergique dans le cerveau, mais aussi les hormones métaboliques et les interactions entre les deux. De plus, les résultats peuvent avoir le potentiel de guider l'optimisation des approches de traitement comportemental en mettant davantage l'accent sur les réponses aberrantes du système de récompense.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Patients atteints de boulimie nerveuse :
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la boulimie nerveuse sur la base des critères du DSM-5 ;
- Admission pour traitement hospitalier;
- Femme (sous contraception hormonale) ;
- néerlandophone;
- Droitier;
- Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 25 kg/m².
Critère d'exclusion:
- Troubles médicaux, neurologiques ou autres troubles psychiatriques ;
- Utilisation de médicaments psychotropes au cours des 6 derniers mois ;
- Consommation de cannabis ou d'autres drogues au cours des 12 derniers mois ;
- Intolérance au lactose ou allergies alimentaires ;
- Régime végétarien;
- Fumeur;
- Consommation de plus de 7 unités alcooliques par semaine ;
- Exposition à une quantité importante de rayonnements ionisants au cours des 12 derniers mois ;
- Claustrophobie;
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique ;
- Grossesse.
Participants témoins sains :
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé (sous contraception hormonale);
- néerlandophone;
- Droitier;
- Poids corporel stable avec un IMC de 18,5 à 25 kg/m².
Critères d'exclusion supplémentaires :
- Tout trouble psychiatrique ;
- Comportement alimentaire émotionnel ou de retenue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de boulimie nerveuse
Groupe de patients atteints de boulimie nerveuse : évaluation de la libération de dopamine dans la récompense alimentaire au départ (avant le traitement) et dans la récompense alimentaire après le traitement.
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Exposition à une combinaison de récompenses alimentaires anticipées (visionnement d'images d'aliments riches en calories) et consommatoires (boire des gorgées de lait frappé au chocolat), au départ.
Exposition à une combinaison de récompenses alimentaires anticipées (visionnement d'images d'aliments riches en calories) et consommatoires (boire des gorgées de lait frappé au chocolat), à la fin du traitement hospitalier.
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Expérimental: Contrôles sains
Groupe témoin en bonne santé : évaluation de la libération de dopamine par la récompense alimentaire au départ, à des fins de comparaison avec les patients atteints de boulimie nerveuse.
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Exposition à une combinaison de récompenses alimentaires anticipées (visionnement d'images d'aliments riches en calories) et consommatoires (boire des gorgées de lait frappé au chocolat), au départ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Libération de dopamine en récompense alimentaire chez les patients boulimiques par rapport aux témoins sains
Délai: En continu pendant plus de 225 minutes après le début du balayage ; au départ (avant le début du traitement des patients)
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Comparaison de la libération de dopamine à la récompense alimentaire entre les patients atteints de boulimie nerveuse et les témoins sains.
La libération de dopamine est définie comme des modifications du potentiel de liaison de [18F]-Fallypride dans la condition de récompense alimentaire, avec un modèle de région de référence simplifiée linéarisé (LSSRM) cinétique.
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En continu pendant plus de 225 minutes après le début du balayage ; au départ (avant le début du traitement des patients)
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Modification de la libération de dopamine en récompense alimentaire chez les patients atteints de boulimie nerveuse avant et après le traitement
Délai: En continu pendant plus de 225 minutes après le début du balayage ; avant et après un traitement hospitalier
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Comparaison de la libération de dopamine à la récompense alimentaire avant et après le traitement hospitalier de la boulimie nerveuse.
La libération de dopamine est définie comme des modifications du potentiel de liaison de [18F]-Fallypride dans la condition de récompense alimentaire, avec un modèle de région de référence simplifiée linéarisé (LSSRM) cinétique.
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En continu pendant plus de 225 minutes après le début du balayage ; avant et après un traitement hospitalier
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure composite des niveaux d'hormones métaboliques
Délai: 5 minutes avant le début du balayage et 45, 105, 165, 180, 195, 210 et 225 minutes après le début du balayage
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Corrélation entre la réponse de la dopamine à la récompense alimentaire et (les changements dans) les niveaux d'hormones métaboliques (ghréline, motiline, peptide de type glucagon 1, peptide tyrosine tyrosine, leptine et insuline)
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5 minutes avant le début du balayage et 45, 105, 165, 180, 195, 210 et 225 minutes après le début du balayage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S60362-BN
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