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Libération de dopamine en récompense alimentaire dans la boulimie nerveuse

13 mars 2018 mis à jour par: Lukas Van Oudenhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Libération de dopamine dans la récompense alimentaire dans la boulimie nerveuse : une étude [18F]-Fallypride PET/MR.

Cette étude évaluera le rôle des réponses dopaminergiques à la récompense alimentaire chez les patients atteints de boulimie nerveuse, en effectuant simultanément une tomographie par émission de positons (TEP) et une résonance magnétique (RM). La réponse dopaminergique sera mesurée avant et après traitement, et sera comparée à des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La boulimie nerveuse est un trouble psychiatrique de l'alimentation caractérisé par des épisodes récurrents d'hyperphagie boulimique, suivis d'un comportement compensatoire inapproprié. Elle est associée à une charge de morbidité élevée et à des taux élevés de comorbidités médicales et psychiatriques. Seuls 50 % des patients obtiennent une rémission à long terme, ce qui indique la nécessité d'une meilleure compréhension de la physiopathologie qui peut guider le développement de nouvelles options de traitement.

Il existe de fortes indications d'une implication du système de récompense dopaminergique du cerveau dans la boulimie nerveuse, comme la présence d'un besoin élevé d'aliments gratifiants et d'un contrôle des impulsions plus faible. Cependant, il n'existe aucune preuve claire de l'implication exacte du système de récompense ni de preuve directe de réponses dopaminergiques anormales à la récompense alimentaire. Par conséquent, la présente étude évaluera la libération de dopamine et l'activité cérébrale liée à la récompense alimentaire chez les patients atteints de boulimie nerveuse, en effectuant simultanément une tomographie par émission de positrons (TEP) et une résonance magnétique (RM). Plus précisément, les chercheurs compareront la libération de dopamine chez les patients atteints de boulimie nerveuse à des témoins sains et évalueront l'effet d'un traitement réussi sur la réponse de récompense alimentaire. À cette fin, 20 patients atteints de boulimie mentale participeront à un examen TEP-MR avant le début du traitement en hospitalisation et à un deuxième examen TEP-MR à la fin du traitement en hospitalisation. De plus, des scans PET-MR seront obtenus à partir d'un groupe de 20 participants témoins en bonne santé.

Toutes les séances d'analyse mesureront la libération de dopamine à une combinaison de récompenses alimentaires anticipées (visualisation d'images d'aliments riches en calories) et consommatoires (boire des gorgées de lait frappé au chocolat) et seront menées à jeun. Les sessions d'analyse se composeront de quatre blocs d'une durée de 45 minutes chacun et de 15 minutes de pause entre les deux. Les trois premiers blocs représentent la « condition de contrôle » et le quatrième bloc la « condition de récompense alimentaire ». Au cours des deux sessions, des échantillons de sang seront prélevés à plusieurs moments pour évaluer les niveaux d'hormones métaboliques et leur relation avec la libération de dopamine induite par les aliments.

Cette étude vise à améliorer notre compréhension du processus pathologique sous-jacent à la boulimie nerveuse et à permettre l'identification de nouvelles cibles de traitement spécifiques à plusieurs niveaux de l'axe intestin-cerveau, y compris le système dopaminergique dans le cerveau, mais aussi les hormones métaboliques et les interactions entre les deux. De plus, les résultats peuvent avoir le potentiel de guider l'optimisation des approches de traitement comportemental en mettant davantage l'accent sur les réponses aberrantes du système de récompense.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Patients atteints de boulimie nerveuse :

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la boulimie nerveuse sur la base des critères du DSM-5 ;
  • Admission pour traitement hospitalier;
  • Femme (sous contraception hormonale) ;
  • néerlandophone;
  • Droitier;
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 25 kg/m².

Critère d'exclusion:

  • Troubles médicaux, neurologiques ou autres troubles psychiatriques ;
  • Utilisation de médicaments psychotropes au cours des 6 derniers mois ;
  • Consommation de cannabis ou d'autres drogues au cours des 12 derniers mois ;
  • Intolérance au lactose ou allergies alimentaires ;
  • Régime végétarien;
  • Fumeur;
  • Consommation de plus de 7 unités alcooliques par semaine ;
  • Exposition à une quantité importante de rayonnements ionisants au cours des 12 derniers mois ;
  • Claustrophobie;
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique ;
  • Grossesse.

Participants témoins sains :

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé (sous contraception hormonale);
  • néerlandophone;
  • Droitier;
  • Poids corporel stable avec un IMC de 18,5 à 25 kg/m².

Critères d'exclusion supplémentaires :

  • Tout trouble psychiatrique ;
  • Comportement alimentaire émotionnel ou de retenue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de boulimie nerveuse
Groupe de patients atteints de boulimie nerveuse : évaluation de la libération de dopamine dans la récompense alimentaire au départ (avant le traitement) et dans la récompense alimentaire après le traitement.
Exposition à une combinaison de récompenses alimentaires anticipées (visionnement d'images d'aliments riches en calories) et consommatoires (boire des gorgées de lait frappé au chocolat), au départ.
Exposition à une combinaison de récompenses alimentaires anticipées (visionnement d'images d'aliments riches en calories) et consommatoires (boire des gorgées de lait frappé au chocolat), à la fin du traitement hospitalier.
Expérimental: Contrôles sains
Groupe témoin en bonne santé : évaluation de la libération de dopamine par la récompense alimentaire au départ, à des fins de comparaison avec les patients atteints de boulimie nerveuse.
Exposition à une combinaison de récompenses alimentaires anticipées (visionnement d'images d'aliments riches en calories) et consommatoires (boire des gorgées de lait frappé au chocolat), au départ.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Libération de dopamine en récompense alimentaire chez les patients boulimiques par rapport aux témoins sains
Délai: En continu pendant plus de 225 minutes après le début du balayage ; au départ (avant le début du traitement des patients)
Comparaison de la libération de dopamine à la récompense alimentaire entre les patients atteints de boulimie nerveuse et les témoins sains. La libération de dopamine est définie comme des modifications du potentiel de liaison de [18F]-Fallypride dans la condition de récompense alimentaire, avec un modèle de région de référence simplifiée linéarisé (LSSRM) cinétique.
En continu pendant plus de 225 minutes après le début du balayage ; au départ (avant le début du traitement des patients)
Modification de la libération de dopamine en récompense alimentaire chez les patients atteints de boulimie nerveuse avant et après le traitement
Délai: En continu pendant plus de 225 minutes après le début du balayage ; avant et après un traitement hospitalier
Comparaison de la libération de dopamine à la récompense alimentaire avant et après le traitement hospitalier de la boulimie nerveuse. La libération de dopamine est définie comme des modifications du potentiel de liaison de [18F]-Fallypride dans la condition de récompense alimentaire, avec un modèle de région de référence simplifiée linéarisé (LSSRM) cinétique.
En continu pendant plus de 225 minutes après le début du balayage ; avant et après un traitement hospitalier

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure composite des niveaux d'hormones métaboliques
Délai: 5 minutes avant le début du balayage et 45, 105, 165, 180, 195, 210 et 225 minutes après le début du balayage
Corrélation entre la réponse de la dopamine à la récompense alimentaire et (les changements dans) les niveaux d'hormones métaboliques (ghréline, motiline, peptide de type glucagon 1, peptide tyrosine tyrosine, leptine et insuline)
5 minutes avant le début du balayage et 45, 105, 165, 180, 195, 210 et 225 minutes après le début du balayage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Première publication (Réel)

21 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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