Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dopamiinin vapautuminen ruokapalkkioon Bulimia Nervosassa

tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Lukas Van Oudenhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dopamiinin vapautuminen ruokapalkkioon Bulimia Nervosassa: [18F]-Fallypride PET/MR -tutkimus.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan dopamiinivasteiden roolia ruokapalkkioon Bulimia Nervosa -potilailla suorittamalla samanaikaisesti positroniemissiotomografia (PET) ja magneettiresonanssi (MR). Dopamiinivaste mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja sitä verrataan terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bulimia nervosa on psykiatrinen syömishäiriö, jolle on ominaista toistuvat ahmimishäiriöt, joita seuraa sopimaton kompensoiva käyttäytyminen. Se liittyy korkeaan sairaustaakkaan ja korkeaan lääketieteellisten ja psykiatristen rinnakkaissairauksien määrään. Vain 50 % potilaista saavuttaa pitkäaikaisen remission, mikä osoittaa, että patofysiologiaa on ymmärrettävä paremmin, mikä voi ohjata uusien hoitovaihtoehtojen kehittämistä.

On olemassa vahvoja viitteitä aivojen dopaminergisen palkitsemisjärjestelmän osallisuudesta Bulimia Nervosaan, kuten lisääntynyt palkitsevan ruoan halu ja huonompi impulssihallinta. Ei kuitenkaan ole selvää näyttöä palkitsemisjärjestelmän tarkasta osallisuudesta eikä suoria todisteita epänormaaleista dopamiinivasteista ruokapalkkioon. Siksi nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan dopamiinin vapautumista ja siihen liittyvää aivotoimintaa ruokapalkkioon Bulimia Nervosa -potilailla suorittamalla samanaikaisesti positroniemissiotomografia (PET) ja magneettikuvaus (MR). Erityisesti tutkijat vertaavat dopamiinin vapautumista Bulimia Nervosa -potilailla terveisiin kontrolleihin ja arvioivat onnistuneen hoidon vaikutusta ruokapalkkiovasteeseen. Tätä tarkoitusta varten 20 Bulimia Nervosa -potilasta osallistuu yhteen PET-MR-kuvaukseen ennen laitoshoidon aloittamista ja toiseen PET-MR-kuvaukseen laitoshoidon lopussa. Lisäksi PET-MR-skannaukset saadaan 20 terveen kontrollin osallistujan ryhmältä.

Kaikissa skannausistunnoissa mitataan dopamiinin vapautumista ennakoivan (kaloristen ruokakuvien katseleminen) ja täydentävän (suklaapirtelön juominen) ruokapalkkion yhdistelmänä, ja se suoritetaan paastotilassa. Skannausistunnot koostuvat neljästä lohkosta, jotka kestävät kukin 45 minuuttia ja välissä 15 minuutin taukoja. Kolme ensimmäistä lohkoa edustavat "kontrolliehtoa" ja neljäs lohko "ruokapalkkion ehtoa". Molempien istuntojen aikana kerätään verinäytteitä useissa kohdissa aineenvaihduntahormonien tasojen ja niiden suhteen ruoan aiheuttamaan dopamiinin vapautumiseen arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystämme Bulimia Nervosan taustalla olevasta sairausprosessista ja mahdollistaa uusien ja spesifisten hoitokohteiden tunnistaminen useilla suolen ja aivojen akselin tasoilla, mukaan lukien aivojen dopamiinijärjestelmä, mutta myös aineenvaihduntahormonit ja niiden väliset vuorovaikutukset. molemmat. Lisäksi tuloksilla voi olla potentiaalia ohjata käyttäytymishoidon lähestymistapojen optimointia keskittyen enemmän poikkeaviin palkitsemisjärjestelmän reaktioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Bulimia Nervosa -potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu Bulimia Nervosa DSM-5-kriteerien perusteella;
  • Pääsy sairaalahoitoon;
  • Nainen (hormonaalista ehkäisyä käyttävä);
  • hollanninkielinen;
  • Oikeakätinen;
  • Painoindeksi (BMI) 18,5 - 25 kg/m².

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset, neurologiset tai muut psykiatriset häiriöt;
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • kannabiksen tai muiden päihteiden käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana;
  • Laktoosi-intoleranssi tai ruoka-aineallergiat;
  • Kasvisruokavalio;
  • Tupakointi;
  • Yli 7 alkoholiyksikön kulutus viikossa;
  • Altistuminen merkittävälle määrälle ionisoivaa säteilyä viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • Klaustrofobia;
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheet;
  • Raskaus.

Terveet kontrollin osallistujat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naiset (hormonaalista ehkäisyä käyttävät);
  • hollanninkielinen;
  • Oikeakätinen;
  • Vakaa ruumiinpaino ja BMI 18,5 - 25 kg/m².

Muut poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki psykiatriset häiriöt;
  • Emotionaalinen tai hillitty syömiskäyttäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bulimia Nervosa -potilaat
Bulimia Nervosa -potilasryhmä: Arvio dopamiinin vapautumisesta ruokapalkkioon lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja ruokapalkkioon hoidon jälkeen.
Altistuminen ennakoivan (kaloristen ruokakuvien katseleminen) ja täydentävän ruokapalkkion yhdistelmälle (suklaapirtelön juominen) lähtötilanteessa.
Altistuminen ennakoivan (kaloristen ruokakuvien katseleminen) ja täydentävän ruokapalkkion yhdistelmälle (suklaapirtelön juominen) potilashoidon lopussa.
Kokeellinen: Terveet kontrollit
Terve kontrolliryhmä: Arvio dopamiinin vapautumisesta ruokapalkkioon lähtötilanteessa vertailua varten Bulimia Nervosa -potilaisiin.
Altistuminen ennakoivan (kaloristen ruokakuvien katseleminen) ja täydentävän ruokapalkkion yhdistelmälle (suklaapirtelön juominen) lähtötilanteessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dopamiinin vapautuminen ruokapalkkioon Bulimia Nervosa -potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 225 minuuttia skannauksen alkamisesta; lähtötilanteessa (ennen potilaiden hoidon aloittamista)
Dopamiinin vapautumisen vertailu ruokapalkkioon Bulimia Nervosa -potilaiden ja terveiden kontrollien välillä. Dopamiinin vapautuminen määritellään muutoksiksi [18F]-Fallypriden sitoutumispotentiaalissa ruokapalkitsemistilassa kineettisellä linearisoidulla yksinkertaistetulla referenssialuemallilla (LSSRM).
Jatkuvasti yli 225 minuuttia skannauksen alkamisesta; lähtötilanteessa (ennen potilaiden hoidon aloittamista)
Muutos dopamiinin vapautumisessa ruokapalkkioon Bulimia Nervosa -potilailla ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 225 minuuttia skannauksen alkamisesta; ennen ja jälkeen sairaalahoitoa
Dopamiinin vapautumisen vertailu ruokapalkkioon ennen Bulimia Nervosa -potilashoitoa ja sen jälkeen. Dopamiinin vapautuminen määritellään muutoksiksi [18F]-Fallypriden sitoutumispotentiaalissa ruokapalkitsemistilassa kineettisellä linearisoidulla yksinkertaistetulla referenssialuemallilla (LSSRM).
Jatkuvasti yli 225 minuuttia skannauksen alkamisesta; ennen ja jälkeen sairaalahoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliahormonitasojen yhdistelmämitta
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen skannauksen alkamista ja 45, 105, 165, 180, 195, 210 ja 225 minuuttia skannauksen alkamisen jälkeen
Korrelaatio dopamiinivasteen ja ruokapalkkion ja metabolisen hormonitason (muutosten) välillä (greliini, motiliini, glukagonin kaltainen peptidi 1, peptidityrosiinityrosiini, leptiini ja insuliini)
5 minuuttia ennen skannauksen alkamista ja 45, 105, 165, 180, 195, 210 ja 225 minuuttia skannauksen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokapalkkio lähtötilanteessa

3
Tilaa