Высвобождение дофамина в награду за еду при нервной булимии
Высвобождение дофамина в награду за еду при нервной булимии: исследование ПЭТ/МР с [18F]-фаллипридом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нервная булимия — психическое расстройство пищевого поведения, характеризующееся повторяющимися эпизодами переедания с последующим неадекватным компенсаторным поведением. Это связано с высоким бременем болезни и высоким уровнем соматических и психических сопутствующих заболеваний. Только 50% пациентов достигают длительной ремиссии, что указывает на необходимость лучшего понимания патофизиологии, которая может помочь в разработке новых вариантов лечения.
Имеются убедительные признаки участия дофаминергической системы вознаграждения мозга в нервной булимии, такие как наличие повышенной тяги к полезной еде и более плохой контроль импульсов. Однако нет четких доказательств точного участия системы вознаграждения или прямых доказательств аномальной дофаминовой реакции на пищевое вознаграждение. Таким образом, текущее исследование будет оценивать высвобождение дофамина и активность мозга, связанную с пищевым вознаграждением у пациентов с нервной булимией, путем одновременного выполнения позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и магнитно-резонансного (МР) сканирования. В частности, исследователи будут сравнивать высвобождение дофамина у пациентов с нервной булимией со здоровыми людьми и оценивать влияние успешного лечения на реакцию на пищевое вознаграждение. С этой целью 20 пациентов с нервной булимией примут участие в одном ПЭТ-МР-сканировании до начала стационарного лечения и во втором ПЭТ-МР-сканировании в конце стационарного лечения. Кроме того, сканирование ПЭТ-МР будет получено от группы из 20 здоровых участников контрольной группы.
Все сеансы сканирования будут измерять выброс дофамина в сочетании с упреждающим (просмотр изображений высококалорийной пищи) и завершающим (глотками шоколадного молочного коктейля) пищевым вознаграждением и будут проводиться в состоянии голодания. Сеансы сканирования будут состоять из четырех блоков продолжительностью 45 минут каждый с 15-минутными перерывами между ними. Первые три блока представляют собой «условие контроля», а четвертый блок — «условие вознаграждения едой». Во время обоих сеансов образцы крови будут собираться в несколько моментов времени для оценки уровня метаболических гормонов и их связи с выбросом дофамина, вызванным пищей.
Это исследование направлено на то, чтобы улучшить наше понимание патологического процесса, лежащего в основе нервной булимии, и дать возможность определить новые и конкретные цели лечения на нескольких уровнях оси кишечник-мозг, включая дофаминовую систему в головном мозге, а также метаболические гормоны и взаимодействия между ними. оба. Кроме того, результаты могут иметь потенциал для оптимизации подходов к поведенческой терапии с более сильным акцентом на аномальные реакции системы вознаграждения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Пациенты с нервной булимией:
Критерии включения:
- Диагноз нервной булимии на основании критериев DSM-5;
- Прием на стационарное лечение;
- Женский (на гормональной контрацепции);
- говорящий по-голландски;
- Правша;
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5–25 кг/м².
Критерий исключения:
- Медицинские, неврологические или другие психические расстройства;
- Использование психотропных препаратов в течение последних 6 месяцев;
- Употребление каннабиса или других наркотиков в течение последних 12 месяцев;
- непереносимость лактозы или пищевая аллергия;
- Вегетарианская диета;
- Курение;
- Употребление более 7 алкогольных единиц в неделю;
- Воздействие значительного количества ионизирующего излучения в течение последних 12 месяцев;
- Клаустрофобия;
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии;
- Беременность.
Здоровые участники контроля:
Критерии включения:
- Здоровые женщины (на гормональной контрацепции);
- говорящий по-голландски;
- Правша;
- Стабильная масса тела с ИМТ 18,5 - 25 кг/м².
Дополнительные критерии исключения:
- Любые психические расстройства;
- Эмоциональное или сдержанное пищевое поведение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные нервной булимией
Группа пациентов с нервной булимией: оценка высвобождения дофамина в ответ на пищевое вознаграждение на исходном уровне (до лечения) и на пищевое вознаграждение после лечения.
|
Воздействие комбинации упреждающего (просмотр изображений высококалорийной пищи) и завершающего пищевого вознаграждения (глоток шоколадного молочного коктейля) на исходном уровне.
Воздействие комбинации упреждающего (просмотр изображений высококалорийной пищи) и завершающего пищевого вознаграждения (глоток шоколадного молочного коктейля) в конце стационарного лечения.
|
|
Экспериментальный: Здоровые элементы управления
Здоровая контрольная группа: оценка высвобождения дофамина в ответ на пищевое вознаграждение на исходном уровне для сравнения с пациентами с нервной булимией.
|
Воздействие комбинации упреждающего (просмотр изображений высококалорийной пищи) и завершающего пищевого вознаграждения (глоток шоколадного молочного коктейля) на исходном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высвобождение дофамина в ответ на пищевое вознаграждение у пациентов с нервной булимией по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы
Временное ограничение: Непрерывно в течение 225 минут после начала сканирования; исходно (до начала лечения пациентов)
|
Сравнение высвобождения дофамина с пищевым вознаграждением у пациентов с нервной булимией и здоровых людей.
Высвобождение дофамина определяется как изменение потенциала связывания [18F]-фаллиприда в условиях пищевого вознаграждения с использованием модели кинетической линеаризованной упрощенной эталонной области (LSSRM).
|
Непрерывно в течение 225 минут после начала сканирования; исходно (до начала лечения пациентов)
|
|
Изменение выброса дофамина в сторону пищевого вознаграждения у пациентов с нервной булимией до и после лечения
Временное ограничение: Непрерывно в течение 225 минут после начала сканирования; до и после стационарного лечения
|
Сравнение высвобождения дофамина с пищевым вознаграждением до и после стационарного лечения нервной булимии.
Высвобождение дофамина определяется как изменение потенциала связывания [18F]-фаллиприда в условиях пищевого вознаграждения с использованием модели кинетической линеаризованной упрощенной эталонной области (LSSRM).
|
Непрерывно в течение 225 минут после начала сканирования; до и после стационарного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составной показатель уровня метаболических гормонов
Временное ограничение: 5 минут до начала сканирования и 45, 105, 165, 180, 195, 210 и 225 минут после начала сканирования
|
Корреляция между реакцией дофамина на пищевое вознаграждение и (изменениями) уровней метаболических гормонов (грелин, мотилин, глюкагоноподобный пептид 1, пептидный тирозин, тирозин, лептин и инсулин)
|
5 минут до начала сканирования и 45, 105, 165, 180, 195, 210 и 225 минут после начала сканирования
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S60362-BN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .