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神経性過食症における食物報酬へのドーパミン放出

2018年3月13日 更新者:Lukas Van Oudenhove、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

神経性過食症における食物報酬へのドーパミン放出:[18F]-Fallypride PET/MR研究。

この研究では、陽電子放出断層撮影法 (PET) と磁気共鳴 (MR) スキャンを同時に実行することにより、神経性過食症患者の食物報酬に対するドーパミン応答の役割を評価します。 ドーパミン応答は、治療の前後に測定され、健康な対照と比較されます。

調査の概要

詳細な説明

神経性過食症は、むちゃ食いの再発エピソードとそれに続く不適切な代償行動を特徴とする精神医学的摂食障害です。 それは、高い疾患負担と、医学的および精神医学的併存疾患の割合が高いことに関連しています。 患者の 50% のみが長期寛解を達成しており、新しい治療オプションの開発を導くことができる病態生理学をよりよく理解する必要があることを示しています。

神経性過食症における脳のドーパミン作動性報酬システムの関与についての強い兆候があります。たとえば、食物への報酬に対する強い渇望の存在や、衝動制御の低下などです。 ただし、報酬システムの正確な関与に関する明確な証拠も、食物報酬に対する異常なドーパミン反応の直接的な証拠もありません。 したがって、現在の研究では、陽電子放出断層撮影法 (PET) と磁気共鳴 (MR) スキャンを同時に実行することにより、神経性過食症患者の食物報酬に対するドーパミン放出と関連する脳活動を評価します。 具体的には、研究者は神経性過食症患者のドーパミン放出を健常対照者と比較し、治療の成功が食物報酬反応に与える影響を評価します。 この目的のために、20 人の神経性過食症患者が、入院治療の開始前に 1 回の PET-MR スキャンに参加し、入院治療の終了時に 2 回目の PET-MR スキャンに参加します。 さらに、PET-MR スキャンは、20 人の健康な対照参加者のグループから取得されます。

すべてのスキャン セッションは、ドーパミンの放出を予測 (高カロリーの食品の画像を表示) と消費 (チョコレート ミルクセーキを一口飲む) の組み合わせで測定し、絶食状態で実施されます。 スキャン セッションは 4 つのブロックで構成され、各ブロックは 45 分間で、その間に 15 分間の休憩があります。 最初の 3 つのブロックは「制御条件」を表し、4 番目のブロックは「食物報酬条件」を表します。 両方のセッション中に、代謝ホルモンのレベルと食物誘発性ドーパミン放出との関係を評価するために、いくつかの時点で血液サンプルが収集されます。

この研究は、神経性過食症の根底にある疾患プロセスの理解を深め、脳内のドーパミン系だけでなく代謝ホルモンと両方。 さらに、この結果は、異常な報酬システムの応答に重点を置いた行動療法アプローチの最適化を導く可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

神経性過食症の患者:

包含基準:

  • -DSM-5基準に基づいて神経性過食症と診断されています。
  • 入院治療のための入院;
  • 女性(ホルモン避妊中);
  • オランダ語を話す;
  • 右利き;
  • 体格指数 (BMI) 18.5 - 25 kg/m²。

除外基準:

  • 医学的、神経学的またはその他の精神障害;
  • -過去6か月間の向精神薬の使用;
  • 過去 12 か月間の大麻またはその他の乱用薬物の使用;
  • 乳糖不耐症または食物アレルギー;
  • 菜食主義;
  • 喫煙;
  • 1 週間に 7 単位以上のアルコールを摂取する。
  • 過去 12 か月間にかなりの量の電離放射線にさらされた;
  • 閉所恐怖症;
  • 磁気共鳴画像法の禁忌;
  • 妊娠。

健康な対照参加者:

包含基準:

  • 健康な女性(ホルモン避妊中);
  • オランダ語を話す;
  • 右利き;
  • BMI 18.5 ~ 25 kg/m² の安定した体重。

追加の除外基準:

  • 精神障害;
  • 感情的または抑制的な摂食行動。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経性過食症患者
神経性過食症患者グループ:ベースライン時(治療前)の食事報酬および治療後の食事報酬に対するドーパミン放出の評価。
ベースラインで、予測的 (高カロリー食品の画像を見る) と消費的食品 (チョコレート ミルクセーキを一口飲む) の組み合わせへの曝露。
入院治療の最後に、予測的(高カロリー食品の画像を見る)と消費的食品報酬(チョコレートミルクセーキを一口飲む)の組み合わせへの曝露。
実験的:健康管理
健康な対照群:神経性過食症患者と比較するための、ベースラインでの食物報酬へのドーパミン放出の評価。
ベースラインで、予測的 (高カロリー食品の画像を見る) と消費的食品 (チョコレート ミルクセーキを一口飲む) の組み合わせへの曝露。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な対照と比較した神経性過食症患者の食物報酬へのドーパミン放出
時間枠:スキャン開始から 225 分以上連続して。ベースライン時(患者の治療開始前)
神経性過食症患者と健常対照者との間の食物報酬に対するドーパミン放出の比較。 ドーパミン放出は、動力学的に線形化された単純化参照領域モデ​​ル (LSSRM) モデルを使用して、食物報酬条件における [18F]-Fallypride 結合可能性の変化として定義されます。
スキャン開始から 225 分以上連続して。ベースライン時(患者の治療開始前)
治療前後の神経性過食症患者における食物報酬へのドーパミン放出の変化
時間枠:スキャン開始から 225 分以上連続して。入院治療前後
神経性過食症の入院治療前後の食物報酬に対するドーパミン放出の比較。 ドーパミン放出は、動力学的に線形化された単純化参照領域モデ​​ル (LSSRM) モデルを使用して、食物報酬条件における [18F]-Fallypride 結合可能性の変化として定義されます。
スキャン開始から 225 分以上連続して。入院治療前後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝ホルモンレベルの複合測定
時間枠:発症スキャニングの5分前、および発症スキャニングの45、105、165、180、195、210、および225分後
食物報酬に対するドーパミン反応と代謝ホルモンレベル(の変化)との相関関係(グレリン、モチリン、グルカゴン様ペプチド1、ペプチドチロシン、チロシン、レプチン、およびインスリン)
発症スキャニングの5分前、および発症スキャニングの45、105、165、180、195、210、および225分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月16日

一次修了 (予想される)

2020年2月1日

研究の完了 (予想される)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月13日

最初の投稿 (実際)

2018年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月13日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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