Uwalnianie dopaminy do nagrody żywnościowej w bulimii
Uwalnianie dopaminy do nagrody żywnościowej w żarłoczności psychicznej: badanie PET / MR [18F] -Fallypride.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Bulimia nervosa to psychiatryczne zaburzenie odżywiania charakteryzujące się nawracającymi epizodami objadania się, po których następują niewłaściwe zachowania kompensacyjne. Jest to związane z dużym obciążeniem chorobami i wysokimi wskaźnikami współistniejących chorób medycznych i psychiatrycznych. Tylko 50% pacjentów osiąga długoterminową remisję, co wskazuje na potrzebę lepszego zrozumienia patofizjologii, która może ukierunkować rozwój nowych opcji leczenia.
Istnieją silne przesłanki wskazujące na udział dopaminergicznego układu nagrody w mózgu w żarłoczności psychicznej, takie jak obecność podwyższonego pragnienia nagradzania pokarmu i słabsza kontrola impulsów. Jednak nie ma wyraźnych dowodów na dokładny udział układu nagrody ani bezpośrednich dowodów na nieprawidłowe reakcje dopaminy na nagrodę pokarmową. Dlatego obecne badanie będzie oceniać uwalnianie dopaminy i powiązaną aktywność mózgu z nagrodą pokarmową u pacjentów z żarłocznością psychiczną, wykonując jednoczesne skanowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i rezonansu magnetycznego (MR). W szczególności badacze porównają uwalnianie dopaminy u pacjentów z żarłocznością psychiczną ze zdrowymi kontrolami i ocenią wpływ skutecznego leczenia na odpowiedź pokarmową. W tym celu 20 pacjentów z bulimią psychiczną weźmie udział w jednym badaniu PET-MR przed rozpoczęciem leczenia stacjonarnego oraz w drugim badaniu PET-MR na zakończenie leczenia stacjonarnego. Dodatkowo, skany PET-MR zostaną uzyskane od grupy 20 zdrowych uczestników kontroli.
Wszystkie sesje skanowania będą mierzyć uwalnianie dopaminy w kombinacji przewidującej (oglądanie obrazów wysokokalorycznych potraw) i konsumpcyjnej (picie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego) nagrody żywieniowej i będą przeprowadzane na czczo. Sesje skanowania będą składać się z czterech bloków, z których każdy będzie trwał 45 minut, a pomiędzy nimi 15-minutowe przerwy. Pierwsze trzy bloki reprezentują „warunek kontroli”, a czwarty blok „warunek nagrody za jedzenie”. Podczas obu sesji w kilku punktach czasowych zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny poziomu hormonów metabolicznych i ich związku z uwalnianiem dopaminy wywołanym przez żywność.
Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie procesu chorobowego leżącego u podstaw bulimii oraz umożliwienie identyfikacji nowych i specyficznych celów leczenia na wielu poziomach osi jelitowo-mózgowej, w tym układu dopaminowego w mózgu, ale także hormonów metabolicznych i interakcji między Zarówno. Ponadto wyniki mogą potencjalnie pomóc w optymalizacji podejść do leczenia behawioralnego, z większym naciskiem na nieprawidłowe reakcje systemu nagrody.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Pacjenci z bulimią psychiczną:
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano żarłoczność psychiczną na podstawie kryteriów DSM-5;
- Przyjęcie na leczenie stacjonarne;
- Kobieta (stosująca antykoncepcję hormonalną);
- niderlandzkojęzyczny;
- Praworęczny;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5 - 25 kg/m².
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia medyczne, neurologiczne lub inne zaburzenia psychiczne;
- Stosowanie leków psychotropowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Używanie konopi indyjskich lub innych środków odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- Nietolerancja laktozy lub alergie pokarmowe;
- Dieta wegetariańska;
- Palenie;
- Spożycie powyżej 7 jednostek alkoholu tygodniowo;
- Narażenie na znaczną ilość promieniowania jonizującego w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- Klaustrofobia;
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego;
- Ciąża.
Zdrowi uczestnicy kontroli:
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety (stosujące antykoncepcję hormonalną);
- niderlandzkojęzyczny;
- Praworęczny;
- Stabilna masa ciała z BMI 18,5 - 25 kg/m².
Dodatkowe kryteria wykluczenia:
- Wszelkie zaburzenia psychiczne;
- Emocjonalne lub powściągliwe zachowania żywieniowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z bulimią psychiczną
Grupa pacjentów z bulimią psychiczną: ocena uwalniania dopaminy do nagrody pokarmowej na początku badania (przed leczeniem) i do nagrody pokarmowej po leczeniu.
|
Ekspozycja na kombinację przewidującej (oglądanie obrazów wysokokalorycznych potraw) i konsumpcyjnej nagrody żywnościowej (picie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego) na początku badania.
Narażenie na kombinację przewidującej (oglądanie zdjęć wysokokalorycznych potraw) i konsumpcyjnej nagrody (wypicie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego) pod koniec leczenia szpitalnego.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
Zdrowa grupa kontrolna: Ocena uwalniania dopaminy do nagrody pokarmowej na początku badania, dla porównania z pacjentami cierpiącymi na bulimię.
|
Ekspozycja na kombinację przewidującej (oglądanie obrazów wysokokalorycznych potraw) i konsumpcyjnej nagrody żywnościowej (picie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego) na początku badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwalnianie dopaminy do nagrody żywnościowej u pacjentów z bulimią w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 225 minut po rozpoczęciu skanowania; na początku badania (przed rozpoczęciem leczenia pacjentów)
|
Porównanie uwalniania dopaminy z nagrodą za jedzenie między pacjentami z bulimią a zdrowymi kontrolami.
Uwalnianie dopaminy definiuje się jako zmiany potencjału wiązania [18F]-Fallypride w stanie nagrody za jedzenie, z modelem kinetycznego liniowego modelu uproszczonego regionu odniesienia (LSSRM).
|
Nieprzerwanie przez 225 minut po rozpoczęciu skanowania; na początku badania (przed rozpoczęciem leczenia pacjentów)
|
|
Zmiana uwalniania dopaminy na nagrodę pokarmową u pacjentów z bulimią psychiczną przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 225 minut po rozpoczęciu skanowania; przed i po leczeniu szpitalnym
|
Porównanie uwalniania dopaminy z nagrodą za jedzenie przed i po leczeniu szpitalnym bulimii.
Uwalnianie dopaminy definiuje się jako zmiany potencjału wiązania [18F]-Fallypride w stanie nagrody za jedzenie, z modelem kinetycznego liniowego modelu uproszczonego regionu odniesienia (LSSRM).
|
Nieprzerwanie przez 225 minut po rozpoczęciu skanowania; przed i po leczeniu szpitalnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona miara poziomów hormonów metabolicznych
Ramy czasowe: 5 minut przed rozpoczęciem skanowania i 45, 105, 165, 180, 195, 210 i 225 minut po rozpoczęciu skanowania
|
Korelacja między odpowiedzią dopaminy na nagrodę pokarmową a (zmianami) poziomami hormonów metabolicznych (greliny, motyliny, peptydu glukagonopodobnego 1, peptydu tyrozyny tyrozyny, leptyny i insuliny)
|
5 minut przed rozpoczęciem skanowania i 45, 105, 165, 180, 195, 210 i 225 minut po rozpoczęciu skanowania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S60362-BN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .