A dopamin felszabadulása az élelmiszer-jutalmakhoz Bulimia Nervosa esetén
A dopamin felszabadulása az élelmiszer-jutalomhoz Bulimia Nervosa esetén: [18F]-Fallypride PET/MR vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bulimia nervosa egy pszichiátriai evészavar, amelyet visszatérő falási epizódok jellemeznek, amit nem megfelelő kompenzációs viselkedés követ. Magas betegségteherrel és az orvosi és pszichiátriai társbetegségek magas arányával jár. A betegek mindössze 50%-a ér el hosszú távú remissziót, ami azt jelzi, hogy jobban meg kell érteni a patofiziológiát, ami irányíthatja az új kezelési lehetőségek kidolgozását.
Erős jelek utalnak arra, hogy az agy dopaminerg jutalmazási rendszere érintett a Bulimia Nervosa-ban, ilyen például a megnövekedett jutalom utáni vágy és a gyengébb impulzuskontroll. Nincs azonban egyértelmű bizonyíték a jutalmazási rendszer pontos szerepére, sem közvetlen bizonyíték arra, hogy az élelmiszer-jutalomra adott abnormális dopaminválaszok mutatkoznak. Ezért a jelenlegi tanulmány a dopamin-felszabadulást és a kapcsolódó agyi aktivitást, valamint az étkezési jutalmat értékeli Bulimia Nervosa-ban szenvedő betegeknél, egyidejű pozitronemissziós tomográfia (PET) és mágneses rezonancia (MR) vizsgálattal. Pontosabban, a kutatók összehasonlítják a Bulimia Nervosa betegek dopaminfelszabadulását az egészséges kontrollokkal, és felmérik a sikeres kezelés hatását az étkezési jutalomra adott válaszra. Ennek érdekében 20 Bulimia Nervosa beteg vesz részt egy PET-MR vizsgálaton a fekvőbeteg-kezelés megkezdése előtt és egy második PET-MR vizsgálaton a fekvőbeteg-kezelés végén. Ezenkívül PET-MR-felvételeket készítenek egy 20 egészséges kontroll résztvevőből álló csoporttól.
Minden szkennelési munkamenet a dopamin felszabadulást az előrelátó (magas kalóriatartalmú ételképek megtekintése) és a végső (korty csokoládéturmix ivás) ételjutalom kombinációjával méri, és éhezett állapotban végzik. A szkennelési munkamenetek négy blokkból állnak, egyenként 45 perces időtartammal és 15 perces szünetekkel. Az első három blokk az „ellenőrzési feltételt”, a negyedik pedig az „ételjutalmazási feltételt” jelenti. Mindkét alkalom során több időpontban vérmintát vesznek, hogy felmérjék a metabolikus hormonok szintjét és azok kapcsolatát az élelmiszer által kiváltott dopaminfelszabadulással.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a Bulimia Nervosa hátterében álló betegség folyamatát, és lehetővé tegye új és specifikus kezelési célpontok azonosítását a bél-agy tengely több szintjén, beleértve az agy dopaminrendszerét, valamint a metabolikus hormonokat és a közti kölcsönhatásokat. mindkét. Ezenkívül az eredmények irányíthatják a viselkedési kezelési megközelítések optimalizálását, nagyobb hangsúlyt fektetve az aberráns jutalmazási rendszer válaszaira.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bulimia Nervosában szenvedő betegek:
Bevételi kritériumok:
- Bulimia Nervosával diagnosztizálták a DSM-5 kritériumok alapján;
- Felvétel fekvőbeteg-kezelésre;
- Nő (hormonális fogamzásgátláson);
- holland nyelvű;
- Jobbkezes;
- Testtömeg-index (BMI) 18,5-25 kg/m².
Kizárási kritériumok:
- Orvosi, neurológiai vagy egyéb pszichiátriai rendellenességek;
- pszichotróp gyógyszerek használata az elmúlt 6 hónapban;
- kannabisz vagy más kábítószer-használat az elmúlt 12 hónapban;
- Laktóz-intolerancia vagy ételallergia;
- Vegetáriánus étrend;
- Dohányzó;
- Hetente több mint 7 alkoholegység fogyasztása;
- Jelentős mennyiségű ionizáló sugárzásnak való kitettség az elmúlt 12 hónapban;
- Klausztrofóbia;
- A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai;
- Terhesség.
Egészséges kontroll résztvevők:
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nők (hormonális fogamzásgátláson);
- holland nyelvű;
- Jobbkezes;
- Stabil testsúly 18,5-25 kg/m² BMI-vel.
További kizárási feltételek:
- Bármilyen pszichiátriai rendellenesség;
- Érzelmi vagy visszafogott étkezési magatartás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bulimia Nervosa betegek
Bulimia Nervosa betegcsoport: A dopamin felszabadulás értékelése a táplálékjutalomhoz a kiinduláskor (a kezelés előtt) és az étkezés utáni jutalomhoz.
|
A kiinduláskor a várakozás (magas kalóriatartalmú ételképek megtekintése) és a teljes ételjutalom (korty csokoládéturmix ivása) kombinációjának való kitettség.
Az előzetes (magas kalóriatartalmú ételképek megtekintése) és a teljes étkezési jutalom (korty csokoládéturmix ivás) kombinációja a fekvőbeteg-kezelés végén.
|
|
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
Egészséges kontrollcsoport: A dopamin felszabadulás értékelése az étkezési jutalomhoz képest a kiinduláskor, összehasonlítva a Bulimia Nervosa betegekkel.
|
A kiinduláskor a várakozás (magas kalóriatartalmú ételképek megtekintése) és a teljes ételjutalom (korty csokoládéturmix ivása) kombinációjának való kitettség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dopamin felszabadulása az étkezési jutalomhoz Bulimia Nervosa betegekben az egészséges kontrollokhoz képest
Időkeret: Folyamatosan több mint 225 perccel a szkennelés megkezdése után; kiinduláskor (a betegek kezelésének megkezdése előtt)
|
A dopamin felszabadulás és az étkezési jutalom összehasonlítása Bulimia Nervosa betegek és egészséges kontrollok között.
A dopamin felszabadulást a [18F]-Fallypride kötődési potenciál változásaiként határozzák meg az élelmiszer-jutalmazás körülményei között, egy kinetikus linearizált egyszerűsített referenciarégió modell (LSSRM) modell segítségével.
|
Folyamatosan több mint 225 perccel a szkennelés megkezdése után; kiinduláskor (a betegek kezelésének megkezdése előtt)
|
|
A dopamin felszabadulás változása az étkezési jutalomban Bulimia Nervosa betegeknél a kezelés előtt és után
Időkeret: Folyamatosan több mint 225 perccel a szkennelés megkezdése után; fekvőbeteg kezelés előtt és után
|
A dopamin felszabadulás és az étkezési jutalom összehasonlítása a Bulimia Nervosa fekvőbeteg-kezelése előtt és után.
A dopamin felszabadulást a [18F]-Fallypride kötődési potenciál változásaiként határozzák meg az élelmiszer-jutalmazás körülményei között, egy kinetikus linearizált egyszerűsített referenciarégió modell (LSSRM) modell segítségével.
|
Folyamatosan több mint 225 perccel a szkennelés megkezdése után; fekvőbeteg kezelés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolikus hormonszintek összetett mértéke
Időkeret: 5 perccel a szkennelés megkezdése előtt és 45, 105, 165, 180, 195, 210 és 225 perccel a szkennelés megkezdése után
|
Összefüggés a táplálékjutalomra adott dopaminválasz és a metabolikus hormonszintek (a ghrelin, motilin, glukagonszerű peptid 1, tirozin tirozin peptid, leptin és inzulin) között
|
5 perccel a szkennelés megkezdése előtt és 45, 105, 165, 180, 195, 210 és 225 perccel a szkennelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S60362-BN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .