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Dopaminfreisetzung zur Nahrungsbelohnung bei Bulimia Nervosa

13. März 2018 aktualisiert von: Lukas Van Oudenhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Freisetzung von Dopamin zur Nahrungsbelohnung bei Bulimia Nervosa: eine [18F]-Fallypride-PET/MR-Studie.

Diese Studie wird die Rolle der Dopamin-Reaktionen auf die Nahrungsbelohnung bei Bulimia Nervosa-Patienten bewerten, indem simultane Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und Magnetresonanz (MR)-Scans durchgeführt werden. Die Dopamin-Reaktion wird vor und nach der Behandlung gemessen und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bulimia nervosa ist eine psychiatrische Essstörung, die durch wiederkehrende Episoden von Essattacken gekennzeichnet ist, gefolgt von unangemessenem kompensatorischem Verhalten. Sie ist mit einer hohen Krankheitslast und hohen Raten medizinischer und psychiatrischer Komorbiditäten verbunden. Nur 50 % der Patienten erreichen eine langfristige Remission, was auf die Notwendigkeit eines besseren Verständnisses der Pathophysiologie hinweist, die die Entwicklung neuer Behandlungsoptionen leiten kann.

Es gibt starke Hinweise auf eine Beteiligung des dopaminergen Belohnungssystems des Gehirns bei Bulimia Nervosa, wie das Vorhandensein eines erhöhten Verlangens nach belohnender Nahrung und einer schlechteren Impulskontrolle. Es gibt jedoch weder eindeutige Beweise für die genaue Beteiligung des Belohnungssystems noch direkte Beweise für abnormale Dopamin-Reaktionen auf die Belohnung durch Essen. Daher wird die aktuelle Studie die Dopaminfreisetzung und die damit verbundene Gehirnaktivität zur Nahrungsbelohnung bei Bulimia Nervosa-Patienten bewerten, indem simultane Positronenemissionstomographie (PET) und Magnetresonanz (MR)-Scans durchgeführt werden. Insbesondere werden die Forscher die Dopaminfreisetzung bei Bulimia Nervosa-Patienten mit gesunden Kontrollpersonen vergleichen und die Wirkung einer erfolgreichen Behandlung auf die Belohnungsreaktion auf Nahrung bewerten. Dazu werden 20 Bulimia Nervosa-Patienten vor Beginn der stationären Behandlung an einer PET-MR-Untersuchung und am Ende der stationären Behandlung an einer zweiten PET-MR-Untersuchung teilnehmen. Zusätzlich werden PET-MR-Scans von einer Gruppe von 20 gesunden Kontrollteilnehmern erhalten.

Alle Scan-Sitzungen messen die Dopamin-Freisetzung für eine Kombination aus antizipatorischer (Betrachtung von kalorienreichen Lebensmittelbildern) und konsumatorischer (Trinken von Schlucken Schokoladenmilchshake) Lebensmittelbelohnung und werden im nüchternen Zustand durchgeführt. Die Scansitzungen bestehen aus vier Blöcken mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten und 15-minütigen Pausen dazwischen. Die ersten drei Blöcke repräsentieren die „Kontrollbedingung“ und der vierte Block die „Nahrungsbelohnungsbedingung“. Während beider Sitzungen werden zu mehreren Zeitpunkten Blutproben entnommen, um die Spiegel der metabolischen Hormone und ihre Beziehung zur nahrungsinduzierten Dopaminfreisetzung zu beurteilen.

Diese Studie zielt darauf ab, unser Verständnis des Krankheitsprozesses, der Bulimia Nervosa zugrunde liegt, zu verbessern und die Identifizierung neuer und spezifischer Behandlungsziele auf mehreren Ebenen der Darm-Hirn-Achse zu ermöglichen, einschließlich des Dopaminsystems im Gehirn, aber auch metabolischer Hormone und der Wechselwirkungen zwischen ihnen beide. Darüber hinaus könnten die Ergebnisse das Potenzial haben, die Optimierung von Verhaltensbehandlungsansätzen mit einem stärkeren Fokus auf abweichende Reaktionen des Belohnungssystems zu lenken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Patienten mit Bulimie:

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Bulimia Nervosa basierend auf den DSM-5-Kriterien;
  • Aufnahme zur stationären Behandlung;
  • Weiblich (unter hormoneller Empfängnisverhütung);
  • niederländischsprachig;
  • Rechtshändig;
  • Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 - 25 kg/m².

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische, neurologische oder andere psychiatrische Störungen;
  • Verwendung von Psychopharmaka in den letzten 6 Monaten;
  • Konsum von Cannabis oder anderen Missbrauchsdrogen in den letzten 12 Monaten;
  • Laktoseintoleranz oder Lebensmittelallergien;
  • Vegetarische Diät;
  • Rauchen;
  • Konsum von mehr als 7 alkoholischen Einheiten pro Woche;
  • Exposition gegenüber einer erheblichen Menge ionisierender Strahlung in den letzten 12 Monaten;
  • Klaustrophobie;
  • Kontraindikationen für Magnetresonanztomographie;
  • Schwangerschaft.

Gesunde Kontrollteilnehmer:

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen (mit hormoneller Empfängnisverhütung);
  • niederländischsprachig;
  • Rechtshändig;
  • Stabiles Körpergewicht bei einem BMI von 18,5 - 25 kg/m².

Zusätzliche Ausschlusskriterien:

  • Alle psychiatrischen Störungen;
  • Emotionales oder zurückhaltendes Essverhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bulimie-Nervosa-Patienten
Patientengruppe Bulimia Nervosa: Bewertung der Dopaminfreisetzung zur Nahrungsbelohnung zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und zur Nahrungsbelohnung nach der Behandlung.
Exposition gegenüber einer Kombination aus antizipatorischer (Betrachtung von kalorienreichen Lebensmittelbildern) und konsumatorischer Lebensmittelbelohnung (Trinken von Schlucken Schokoladenmilchshake) zu Studienbeginn.
Exposition gegenüber einer Kombination aus antizipatorischer (Betrachtung kalorienreicher Lebensmittelbilder) und konsumatorischer Belohnung (Schluck Schokoladenmilchshake trinken) am Ende der stationären Behandlung.
Experimental: Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollgruppe: Bewertung der Dopaminfreisetzung zur Nahrungsbelohnung zu Studienbeginn, zum Vergleich mit Bulimia Nervosa-Patienten.
Exposition gegenüber einer Kombination aus antizipatorischer (Betrachtung von kalorienreichen Lebensmittelbildern) und konsumatorischer Lebensmittelbelohnung (Trinken von Schlucken Schokoladenmilchshake) zu Studienbeginn.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dopaminfreisetzung zur Nahrungsbelohnung bei Patienten mit Bulimia Nervosa im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Kontinuierlich über 225 Minuten nach Beginn des Scannens; zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung von Patienten)
Vergleich der Dopaminfreisetzung zur Nahrungsbelohnung zwischen Bulimie-Nervosa-Patienten und gesunden Kontrollpersonen. Die Dopaminfreisetzung ist definiert als Änderungen des [18F]-Fallypride-Bindungspotentials in der Nahrungsbelohnungsbedingung mit einem kinetisch linearisierten vereinfachten Referenzregionmodell (LSSRM)-Modell.
Kontinuierlich über 225 Minuten nach Beginn des Scannens; zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung von Patienten)
Veränderung der Dopaminfreisetzung zur Nahrungsbelohnung bei Patienten mit Bulimia Nervosa vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Kontinuierlich über 225 Minuten nach Beginn des Scannens; vor und nach stationärer Behandlung
Vergleich der Dopaminfreisetzung mit der Nahrungsbelohnung vor und nach der stationären Behandlung von Bulimia Nervosa. Die Dopaminfreisetzung ist definiert als Änderungen des [18F]-Fallypride-Bindungspotentials in der Nahrungsbelohnungsbedingung mit einem kinetisch linearisierten vereinfachten Referenzregionmodell (LSSRM)-Modell.
Kontinuierlich über 225 Minuten nach Beginn des Scannens; vor und nach stationärer Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes Maß für metabolische Hormonspiegel
Zeitfenster: 5 Minuten vor Beginn des Scannens und 45, 105, 165, 180, 195, 210 und 225 Minuten nach Beginn des Scannens
Korrelation zwischen Dopamin-Reaktion auf Nahrungsbelohnung und (Änderungen in) metabolischen Hormonspiegeln (Ghrelin, Motilin, Glucagon-ähnliches Peptid 1, Peptid-Tyrosin-Tyrosin, Leptin und Insulin)
5 Minuten vor Beginn des Scannens und 45, 105, 165, 180, 195, 210 und 225 Minuten nach Beginn des Scannens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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