Uvolňování dopaminu k potravinové odměně u mentální bulimie
Uvolňování dopaminu za odměnu za jídlo u mentální bulimie: studie [18F]-Fallypride PET/MR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mentální bulimie je psychiatrická porucha příjmu potravy charakterizovaná opakujícími se epizodami záchvatovitého přejídání, po nichž následuje nevhodné kompenzační chování. Je spojena s vysokou nemocí a vysokou mírou lékařských a psychiatrických komorbidit. Pouze 50 % pacientů dosáhne dlouhodobé remise, což ukazuje na potřebu lepšího porozumění patofyziologii, která může vést k vývoji nových možností léčby.
Existují silné náznaky pro zapojení dopaminergního systému odměn mozku u bulimie nervosa, jako je přítomnost zvýšené touhy po odměňovaném jídle a horší kontrola impulzů. Neexistují však žádné jasné důkazy o přesném zapojení systému odměn ani přímé důkazy abnormálních dopaminových reakcí na odměnu za jídlo. Současná studie proto posoudí uvolňování dopaminu a související mozkovou aktivitu s odměnou za jídlo u pacientů s mentální bulimií prováděním simultánní pozitronové emisní tomografie (PET) a skenování magnetickou rezonancí (MR). Konkrétně budou výzkumníci porovnávat uvolňování dopaminu u pacientů s mentální bulimií se zdravými kontrolami a hodnotit účinek úspěšné léčby na reakci odměny za jídlo. Za tímto účelem se 20 pacientů s bulimií zúčastní jednoho PET-MR skenu před zahájením ústavní léčby a druhého PET-MR skenu na konci ústavní léčby. Kromě toho budou PET-MR skeny získány od skupiny 20 zdravých účastníků kontroly.
Všechny skenovací relace budou měřit uvolňování dopaminu na kombinaci předvídavé (prohlížení obrázků vysoce kalorických potravin) a konzumní (pití doušek čokoládového koktejlu) potravinové odměny a budou probíhat nalačno. Skenovací relace se budou skládat ze čtyř bloků s trváním každého 45 minut a 15minutovými přestávkami mezi nimi. První tři bloky představují „podmínku kontroly“ a čtvrtý blok „podmínku odměny za jídlo“. Během obou sezení budou v několika časových bodech odebírány vzorky krve, aby se vyhodnotily hladiny metabolických hormonů a jejich vztah k uvolňování dopaminu vyvolanému jídlem.
Tato studie si klade za cíl zlepšit naše porozumění chorobnému procesu, který je základem mentální bulimie, a umožnit identifikaci nových a specifických cílů léčby na různých úrovních osy střevo-mozek, včetně dopaminového systému v mozku, ale také metabolických hormonů a interakcí mezi oba. Kromě toho mohou mít výsledky potenciál vést k optimalizaci přístupů k behaviorální léčbě se silnějším zaměřením na aberantní reakce systému odměn.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pacienti s mentální bulimií:
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována mentální bulimií na základě kritérií DSM-5;
- Přijetí k ústavní léčbě;
- Žena (na hormonální antikoncepci);
- nizozemsky mluvící;
- Pravák;
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 - 25 kg/m².
Kritéria vyloučení:
- lékařské, neurologické nebo jiné psychiatrické poruchy;
- Užívání psychofarmak v posledních 6 měsících;
- Užívání konopí nebo jiných návykových látek v posledních 12 měsících;
- Intolerance laktózy nebo potravinové alergie;
- Vegetariánská strava;
- Kouření;
- Spotřeba více než 7 alkoholických jednotek za týden;
- Vystavení značnému množství ionizujícího záření za posledních 12 měsíců;
- Klaustrofobie;
- Kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí;
- Těhotenství.
Účastníci zdravé kontroly:
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy (na hormonální antikoncepci);
- nizozemsky mluvící;
- Pravák;
- Stabilní tělesná hmotnost s BMI 18,5 - 25 kg/m².
Další kritéria vyloučení:
- Jakékoli psychiatrické poruchy;
- Emocionální nebo zdrženlivé stravovací chování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s mentální bulimií
Skupina pacientů s bulimií: Hodnocení uvolňování dopaminu na odměnu za jídlo na začátku (před léčbou) a na odměnu za jídlo po léčbě.
|
Vystavení kombinaci předvídavosti (prohlížení obrázků vysoce kalorických potravin) a konzumní odměny za jídlo (vypití doušků čokoládového koktejlu) na začátku.
Vystavení kombinaci předvídavosti (prohlížení obrázků vysoce kalorických potravin) a konzumní odměny za jídlo (vypití doušků čokoládového koktejlu) na konci hospitalizace.
|
|
Experimentální: Zdravé kontroly
Zdravá kontrolní skupina: Posouzení uvolňování dopaminu do odměny za jídlo na začátku, pro srovnání s pacienty s bulimií.
|
Vystavení kombinaci předvídavosti (prohlížení obrázků vysoce kalorických potravin) a konzumní odměny za jídlo (vypití doušků čokoládového koktejlu) na začátku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uvolňování dopaminu za odměnu za jídlo u pacientů s bulimií ve srovnání se zdravými kontrolami
Časové okno: Nepřetržitě více než 225 minut po zahájení skenování; na začátku (před zahájením léčby pacientů)
|
Srovnání uvolňování dopaminu s odměnou za jídlo mezi pacienty s bulimií a zdravými kontrolami.
Uvolňování dopaminu je definováno jako změny vazebného potenciálu [18F]-Fallypridu ve stavu odměny za jídlo, s modelem kinetického linearizovaného zjednodušeného modelu referenční oblasti (LSSRM).
|
Nepřetržitě více než 225 minut po zahájení skenování; na začátku (před zahájením léčby pacientů)
|
|
Změna uvolňování dopaminu na odměnu za jídlo u pacientů s bulimií před a po léčbě
Časové okno: Nepřetržitě více než 225 minut po zahájení skenování; před a po ústavní léčbě
|
Srovnání uvolňování dopaminu s odměnou za jídlo před a po ústavní léčbě mentální bulimie.
Uvolňování dopaminu je definováno jako změny vazebného potenciálu [18F]-Fallypridu ve stavu odměny za jídlo, s modelem kinetického linearizovaného zjednodušeného modelu referenční oblasti (LSSRM).
|
Nepřetržitě více než 225 minut po zahájení skenování; před a po ústavní léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené měření hladin metabolických hormonů
Časové okno: 5 minut před zahájením skenování a 45, 105, 165, 180, 195, 210 a 225 minut po zahájení skenování
|
Korelace mezi dopaminovou odpovědí na odměnu za jídlo a (změnami) metabolickými hladinami hormonů (ghrelin, motilin, glukagonu podobný peptid 1, peptid tyrosin, tyrosin, leptin a inzulín)
|
5 minut před zahájením skenování a 45, 105, 165, 180, 195, 210 a 225 minut po zahájení skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S60362-BN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .