Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dopaminfrisättning till mat belöning vid bulimia nervosa

13 mars 2018 uppdaterad av: Lukas Van Oudenhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dopaminfrisättning till mat Belöning vid bulimia nervosa: en [18F]-Fallypride PET/MR-studie.

Denna studie kommer att bedöma rollen av dopaminsvar på matbelöning hos patienter med bulimia nervosa, genom att utföra simultan Positron Emission Tomography (PET) och magnetisk resonans (MR) skanning. Dopaminsvaret kommer att mätas före och efter behandling och kommer att jämföras med friska kontroller.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bulimia nervosa är en psykiatrisk ätstörning som kännetecknas av återkommande episoder av hetsätning, följt av olämpligt kompensatoriskt beteende. Det är förknippat med en hög sjukdomsbörda och höga frekvenser av medicinska och psykiatriska komorbiditeter. Endast 50 % av patienterna uppnår långvarig remission, vilket indikerar behovet av en bättre förståelse av den patofysiologi som kan styra utvecklingen av nya behandlingsalternativ.

Det finns starka indikationer på en inblandning av hjärnans dopaminerga belöningssystem i Bulimia Nervosa, såsom närvaron av ett förhöjt sug efter givande mat och sämre impulskontroll. Det finns dock inga tydliga bevis på den exakta involveringen av belöningssystemet eller direkta bevis för onormala dopaminsvar på matbelöning. Därför kommer den aktuella studien att utvärdera dopaminfrisättning och relaterad hjärnaktivitet till matbelöning hos Bulimia Nervosa-patienter, genom att utföra samtidig Positron Emission Tomography (PET) och Magnetic Resonance (MR) skanning. Specifikt kommer utredarna att jämföra dopaminfrisättning hos patienter med bulimia nervosa med friska kontroller och bedöma effekten av framgångsrik behandling på matbelöningssvaret. För detta ändamål kommer 20 Bulimia Nervosa-patienter att delta i en PET-MR-skanning innan slutenvårdsbehandlingen påbörjas och i en andra PET-MR-skanning i slutet av slutenvårdsbehandlingen. Dessutom kommer PET-MR-skanningar att erhållas från en grupp på 20 friska kontrolldeltagare.

Alla skanningssessioner kommer att mäta dopaminfrisättning till en kombination av anticipatory (visa högkalorimat bilder) och consummatory (dricka klunkar av choklad milkshake) mat belöning och kommer att genomföras i ett fastande tillstånd. Skanningssessionerna kommer att bestå av fyra block med en längd på 45 minuter vardera och 15 minuters pauser däremellan. De första tre blocken representerar "kontrollvillkoret" och det fjärde blocket "matbelöningsvillkoret". Under båda sessionerna kommer blodprover att samlas in vid flera tidpunkter för att bedöma nivåerna av metabola hormoner och deras relation till matinducerad dopaminfrisättning.

Denna studie syftar till att förbättra vår förståelse av sjukdomsprocessen som ligger bakom Bulimia Nervosa och att möjliggöra identifiering av nya och specifika behandlingsmål på flera nivåer av tarm-hjärnaxeln, inklusive dopaminsystemet i hjärnan men även metabola hormoner och interaktionerna mellan både. Dessutom kan resultaten ha potential att vägleda optimeringen av beteendemässiga behandlingsmetoder med ett starkare fokus på avvikande belöningssystemsvar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Patienter med bulimia nervosa:

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med bulimia nervosa baserat på DSM-5-kriterier;
  • Intagning för slutenvård;
  • Kvinna (på hormonell preventivmedel);
  • holländsktalande;
  • Högerhänt;
  • Body Mass Index (BMI) på 18,5 - 25 kg/m².

Exklusions kriterier:

  • Medicinska, neurologiska eller andra psykiatriska störningar;
  • Användning av psykotropa läkemedel under de senaste 6 månaderna;
  • Användning av cannabis eller andra droger under de senaste 12 månaderna;
  • Laktosintolerans eller födoämnesallergier;
  • Vegetarisk kost;
  • Rökning;
  • Konsumtion av mer än 7 alkoholhaltiga enheter per vecka;
  • Exponering för en betydande mängd joniserande strålning under de senaste 12 månaderna;
  • Klaustrofobi;
  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi;
  • Graviditet.

Friska kontrolldeltagare:

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor (på hormonella preventivmedel);
  • holländsktalande;
  • Högerhänt;
  • Stabil kroppsvikt med BMI på 18,5 - 25 kg/m².

Ytterligare uteslutningskriterier:

  • Eventuella psykiatriska störningar;
  • Känslomässigt eller återhållsamt ätbeteende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med bulimia nervosa
Bulimia Nervosa patientgrupp: Bedömning av dopaminfrisättning till matbelöning vid baslinjen (före behandling) och till matbelöning efter behandling.
Exponering för en kombination av förutseende (att se bilder med högt kaloriinnehåll) och fullmatande matbelöning (att dricka klunkar av chokladmilkshake), vid baslinjen.
Exponering för en kombination av förutseende (att se bilder med högt kaloriinnehåll) och fullvärdig matbelöning (att dricka klunkar av chokladmilkshake), i slutet av slutenvårdsbehandlingen.
Experimentell: Friska kontroller
Frisk kontrollgrupp: Bedömning av dopaminfrisättning till matbelöning vid baslinjen, för jämförelse med Bulimia Nervosa-patienter.
Exponering för en kombination av förutseende (att se bilder med högt kaloriinnehåll) och fullmatande matbelöning (att dricka klunkar av chokladmilkshake), vid baslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dopaminfrisättning till mat belöning hos Bulimia Nervosa-patienter jämfört med friska kontroller
Tidsram: Kontinuerligt under 225 minuter efter påbörjad skanning; vid baslinjen (före påbörjad behandling av patienter)
Jämförelse av dopaminfrisättning till matbelöning mellan Bulimia Nervosa-patienter och friska kontroller. Dopaminfrisättning definieras som förändringar i [18F]-Fallypride bindningspotential i matbelöningstillståndet, med en kinetisk linjäriserad förenklad referensregionmodell (LSSRM).
Kontinuerligt under 225 minuter efter påbörjad skanning; vid baslinjen (före påbörjad behandling av patienter)
Förändring i dopaminfrisättning till matbelöning hos Bulimia Nervosa-patienter före och efter behandling
Tidsram: Kontinuerligt under 225 minuter efter påbörjad skanning; före och efter slutenvård
Jämförelse mellan dopaminfrisättning och matbelöning före och efter slutenvård för bulimia nervosa. Dopaminfrisättning definieras som förändringar i [18F]-Fallypride bindningspotential i matbelöningstillståndet, med en kinetisk linjäriserad förenklad referensregionmodell (LSSRM).
Kontinuerligt under 225 minuter efter påbörjad skanning; före och efter slutenvård

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt mått på metabola hormonnivåer
Tidsram: 5 minuter före startskanning och 45, 105, 165, 180, 195, 210 och 225 minuter efter påbörjad skanning
Korrelation mellan dopaminsvar på matbelöning och (förändringar i) metaboliska hormonnivåer (ghrelin, motilin, glukagonliknande peptid 1, peptidtyrosin, tyrosin, leptin och insulin)
5 minuter före startskanning och 45, 105, 165, 180, 195, 210 och 225 minuter efter påbörjad skanning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Första postat (Faktisk)

21 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera