针对患有自闭症谱系障碍的青少年强迫症的电子健康干预
2021年7月2日 更新者：Fabian Lenhard、Karolinska Institutet
治疗师和家长指导的电子健康干预对患有自闭症谱系障碍的青少年强迫症的可行性
本研究是对患有自闭症谱系障碍的儿童和青少年（7-17 岁）的强迫症进行互联网提供的 CBT 的可行性研究。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估互联网提供的认知行为疗法（ICBT）对患有自闭症谱系障碍（ASD）的儿童和青少年（7-17 岁）强迫症（OCD）的可行性、可接受性和初步疗效.
该研究将采用组内均值比较设计 (n=18) 进行公开试验。
治疗在 16 周内进行。
研究参与者将在完成治疗后的第 3 个月（主要终点）、6 个月和 12 个月进行随访。
ICBT 有望减少强迫症症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Stockholm、瑞典、11330
- BUP OCD and Related Disorders
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 诊断强迫症
- 根据 DSM-IV 或 DSM-5 的自闭症诊断，经自闭症诊断访谈修订版或自闭症诊断观察表第 1 版或第 2 版以及医疗记录确认
- 儿童耶鲁布朗强迫量表总分≥16
- 年龄在 7 至 17 岁之间
- 读写瑞典语的能力
- 访问互联网
- 能够共同参与治疗的父母
- 接受精神药物治疗的参与者必须在基线评估前的最后 6 周内服用稳定剂量
排除标准：
- 精神病、躁郁症、严重饮食失调或智力障碍的诊断
- 以囤积为主要症状的共病囤积症或强迫症。
- 自杀意念
- 受试者无法阅读或理解 ICBT 材料的基础知识
- 在过去 12 个月内完成了 OCD 的 CBT（定义为至少 5 次 CBT，包括暴露和反应预防）
- 强迫症或任何焦虑症的持续心理治疗
- 强迫症治疗不是当务之急
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：互联网CBT
参与者及其父母在心理学家的支持下接受为期 16 周的互联网认知行为疗法 (CBT)。
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该治疗包括强迫症的标准认知行为疗法和额外的治疗成分，使治疗更适合患有自闭症谱系障碍的儿童和青少年。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童耶鲁布朗强迫量表
大体时间：基线、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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Changein obsessions and compulsions将作为量表上的总分来衡量。总分范围从0到40分，分数越高表示强迫症越严重。
该量表由临床医生评定。
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基线、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强迫症盘点-儿童版
大体时间：基线、治疗期间每周、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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强迫症症状的儿童评级。
总分范围为0-42，分数越高表示强迫症症状越多。
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基线、治疗期间每周、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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自闭症谱系商数 (AQ-10)
大体时间：基线
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家长评定的自闭症谱系障碍相关症状的简短筛查。
总分范围为 0-10，分数越高表示症状越多。
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基线
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教育、工作和社会适应量表 - 儿童版和家长版
大体时间：基线、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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自我评价和家长评价。
范围从 0 到 40 分，分数越高表示问题越多。
衡量精神问题对不同地区日常生活的影响程度。
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基线、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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强迫症家庭适应量表
大体时间：基线、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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家长评分量表，总分范围为0～76分，分数越高表明家庭对孩子强迫症的适应程度越高。
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基线、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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情绪和感觉问卷 - 儿童版和家长版
大体时间：基线、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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自我评价和家长评价。
测量孩子的抑郁症状。
总分范围从 0 到 26，得分越高表明抑郁症状越严重。
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基线、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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儿童强迫性清单修订版 - 家长评定 (ChOCI-R-P)
大体时间：基线、治疗期间每周、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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家长评价。
由 4 个分量表组成。
强迫症、强迫症、强迫症和强迫症。
症状分量表的范围从 10 到 30 分，分数越高表明症状越多。
添加这些分量表以获得 OCD 症状的总分。
每个损伤子量表的得分范围为 0 到 24，得分越高表明损伤越严重。
减损子量表的分数相加得到减值总分。
症状分量表将仅在基线时进行管理。
损伤子量表将在所有评估点进行管理。
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基线、治疗期间每周、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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儿童和青少年迷你国际神经精神病学访谈
大体时间：基线
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临床医生评定的半结构化访谈，用于评估儿童的精神问题。
结果将作为共病精神病学诊断呈现。
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基线
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儿童综合评估量表
大体时间：基线、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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临床医生评定，衡量孩子的整体精神功能。
总分范围为 0-100，分数越低表示功能越差。
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基线、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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儿童发育障碍评估量表
大体时间：基线
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临床医生评级。
衡量儿童在发育障碍方面的整体功能。
总分范围从 0 到 100，分数越低表示功能越差。
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基线
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临床总体印象 - 严重程度
大体时间：基线、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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临床医生评定的精神病严重程度，评分范围为 1 至 7，评分越低表示严重程度越低。
在这项研究中，该措施将仅指强迫症的水平。
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基线、16周（=治疗后）、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月
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临床总体印象 - 改善
大体时间：16周（=治疗后），治疗后3个月，治疗后6个月，治疗后12个月
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临床医生评定的精神改善程度，评分范围为1-7分，评分越低表示改善越多。
在这项研究中，该措施将仅指强迫症的水平。
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16周（=治疗后），治疗后3个月，治疗后6个月，治疗后12个月
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互联网干预患者依从性量表
大体时间：8周、16周
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临床医生评定，衡量患者对治疗的依从性。
该量表由 5 个项目组成，测量 1。
如果患者处于治疗阶段，2，参与治疗的程度 3，与临床医生的沟通程度，4 改变的动机 5，登录互联网治疗的频率。
总分范围从 0 到 20，分数越高表示对治疗的依从性越高。
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8周、16周
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客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间：16周
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自我评价和家长评价。
衡量对治疗的满意度。
总分介于 8 到 32 之间，等级越高表示满意度越高。
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16周
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家长策略
大体时间：后处理
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父母评价问卷由 4 个项目组成，测量父母 1，参与治疗，2，治疗期间与孩子的合作，3，治疗中的自主支持和 4，治疗中的指导性。
问题是定性的，结果将在项目级别呈现
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后处理
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患者 EX/RP 依从性量表
大体时间：每周一次，持续 16 周（治疗期间）
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自评问卷。
由 3 个项目组成：1，尝试接触练习的百分比，2，接触的执行情况，以及 3，上周反应预防的百分比。
答案将在项目级别上显示。
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每周一次，持续 16 周（治疗期间）
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治疗退出率
大体时间：在第 16 周
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退出 ICBT 的患者百分比
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在第 16 周
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完成的治疗模块
大体时间：第 16 周
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已完成的处理模块数
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第 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabian Lenhard, PhD、Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月9日
初级完成 (实际的)
2021年2月15日
研究完成 (实际的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月14日
首次发布 (实际的)
2018年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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