胃成形术和电阻抗断层扫描
肺泡恢复操作对接受减肥手术的患者肺功能和呼吸机制的影响通过电阻抗断层扫描评估：一项随机临床试验
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Recife、巴西
- Daniella Cunha
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受视频腹腔镜胃成形术手术的男女患者
排除标准：
- 严重的肺病；
- 充血性心力衰竭（NYHA III 级或 IV 级）；
- 冠状动脉疾病，以及因任何临床、手术和社会心理原因需要剖腹手术干预的患者，以及在执行肺泡复张操作时记录的血流动力学不稳定 (PAM) <60 mmHg 的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺泡复张动作
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实验组中的患者将在气腹 (PNP) 的腹部排气后立即提交给 ARM。
ARM 将使用 15 cmH2O 的 PEEP 持续 30 秒、20 cmH2O 持续 30 秒、25 cmH2O 持续 30 秒、30 cmH2O 持续 1 分钟以及高于 PEEP 15 cmH2O 的吸气平台压，总计两分三十秒。 TIE的数据将被连续记录，血流动力学和呼吸功能变量，如心率（HR）、呼吸频率（RF）、平均动脉压（MAP）、外周血氧饱和度（SpO2）和最终气体呼气压力二氧化碳（ PETCO2) 将在以下几个时刻记录：监测后立即，患者仍在自主通气，经口气管插管后 5 分钟，气腹安装后，MRA 执行前后以及 Post-OP，在第一个 24 小时内，同时进行新的肺功能测试。
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有源比较器：常规机械通气
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插管后，患者将立即使用容积控制模式的呼吸机 (Dixtal DX 5020) 进行机械通气，理想潮气量为 7 毫升/千克体重，设定频率以维持 35-42 毫米汞柱的二氧化碳，以及吸气/呼气比为 1:2。吸气氧气分数 (FIO2) 将为 0.5。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过电阻抗断层扫描进行肺通气
大体时间：2天
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TIE 将通过测量呼气末平均电阻抗 (MIEFE) 和呼气末平均电阻抗 (MIEFI) 的电阻抗变化来评估局部肺通气的行为。 三十二个电极将环绕（等距）连接在志愿者的胸部周围，正好低于腋窝水平。 一对电极将以 125 KHz 的频率发射 5 mA 的电流。 TIE 评估的数据将在执行机动之前、期间和之后立即记录，直到验证到基线值的减少。 |
2天
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通过测量电阻抗变化的局部肺通气
大体时间：2天
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TIE 将通过测量左右肺依赖和非依赖区域的区域肺通气分布的电阻抗变化（ΔZ = 吸气阻抗 - 呼气阻抗）以及动态顺应性来评估区域肺通气的行为呼吸系统。 三十二个电极将环绕（等距）连接在志愿者的胸部周围，正好低于腋窝水平。 一对电极将以 125 KHz 的频率发射 5 mA 的电流。 TIE 评估的数据将在执行机动之前、期间和之后立即记录，直到验证到基线值的减少。 |
2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能
大体时间：2天
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为了测量肺活量值，将根据美国胸科学会指南的建议进行 3 次操作，参与者使用一次性咬嘴和鼻夹舒适地坐着，用力肺活量 (FVC) 值、第一秒用力呼气量 ( FEV1)、用力呼气流量25%-75%(FEF 25%-75%)和FEV1/FVC比值。 为了执行测试，将使用便携式肺活量计（Micro Medical，Microloop，MK8，England），并将根据 Pereira el 的预测值解释获得的值。 阿尔。 这些变量被一起呈现，因为它是一项称为肺活量测定法的检查。 |
2天
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呼吸肌力量
大体时间：2天
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将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会 (ATS / ERS) 以及巴西肺病学和生理学学会 (SBPC) 的建议进行测压法。 将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会 (ATS / ERS) 以及巴西肺病学和生理学学会 (SBPC) 的建议进行测压法。 因此，在收集 MIP 和 MEP 值的过程中，在手臂自由的情况下，将定向到将喷嘴（潜水员型）连接到您的嘴上，该喷嘴具有内径为 2mm 的泄漏孔。 将指示个人进行至少 1.5 秒的最大呼气和最大吸气，以便在巴西 Globalmed 的压力真空计 MVD 300 中观察到一秒钟的最大持续压力（最大平均压力）。 |
2天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- WHO Expert Consultation. Appropriate body-mass index for Asian populations and its implications for policy and intervention strategies. Lancet. 2004 Jan 10;363(9403):157-63. doi: 10.1016/S0140-6736(03)15268-3. Erratum In: Lancet. 2004 Mar 13;363(9412):902.
- Meier T, Luepschen H, Karsten J, Leibecke T, Grossherr M, Gehring H, Leonhardt S. Assessment of regional lung recruitment and derecruitment during a PEEP trial based on electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2008 Mar;34(3):543-50. doi: 10.1007/s00134-007-0786-9. Epub 2007 Jul 25.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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最后验证
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