Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gasztroplasztika és elektromos impedancia tomográfia

2020. július 12. frissítette: Daniella Cunha Brandao

AZ ALVEOLÁRIS HELYREÁLLÍTÁSI MANŐVER HATÁSA A TÜDŐFUNKCIÓRA ÉS A LÉGZÉSI MECHANIZMUSRA ELEKTROMÁTOS impedancia-TOMOGRÁFIÁVAL MEGÉRÍTETT BARIATRIA MŰTÉTRE VONATKOZÓ BETEGEKNEK: VÉLETLENSZERŰ KLINIKAI VIZSGÁLAT

Világszerte magas a kóros elhízás előfordulása, amelynek előfordulása az elmúlt években fokozatosan emelkedett, ami súlyos következményekkel jár az egészségügyi szolgáltatásokra nézve. A világ népességének hozzávetőleg 12%-a elhízott, Brazília pedig a 77º-ban helyezkedik el, anélkül, hogy az országokat az elhízottság tekintetében a világranglista szerint rangsorolnák. Ebben az összefüggésben a bariátriai sebészet hatékony módszernek tűnik a refrakter elhízás kezelésében. Az érzéstelenítés során beadott nagy oxigénfrakciók támogatása keletkezik, elfogadja a pozitív pozitív nyomás (PEEP) alkalmazását az alveoláris toborzási manőveren (ARM) keresztül, amely lehetővé teszi az oxigén által inspirált kis frakciókat, ami csökkenti az intra- és posztoperatív hatást. az atelektázist és optimalizálja a gázcserét az érzéstelenítés során. A lélegeztetési mechanika jobb monitorozása érdekében az elektromos impedancia tomográfia (EIT) olcsó képalkotó módszernek tűnik a non-invazív mágneses rezonancia képalkotáshoz (CT) vagy MRI-hez képest, mellékhatások nélkül, és a közelmúltban végzett vizsgálatok szerint pneumothoraxként igazolták. MRA monitorozás, összeomlás észlelése és PEEP titrálás. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ARM hatását és hatásait a tüdőfunkcióra és a légzésmechanikára. Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat videolaparoszkópos gyomorplasztikai műtéten átesett, mindkét nemű betegekkel. A betegeket véletlenszerűen beosztottuk a kontrollcsoportba és a kísérleti csoportba. A betegek értékelése műtét előtt, alatt és után, tüdőfunkciós teszt és EIT segítségével történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Videolaparoszkópos gyomorplasztikai műtéten átesett betegek mindkét nemben

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pneumopathiák;
  • Pangásos szívelégtelenség (NYHA III. vagy IV. osztály);
  • Koszorúér-betegség, valamint azok, akik klinikai, sebészeti és pszichoszociális okokból laparotomiás beavatkozást igényelnek, valamint azok, akiknél a hemodinamikai instabilitás (PAM) <60 Hgmm) az alveoláris toborzási manőver végrehajtásához rögzített időpontban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alveoláris toborzási manőver
Eljárás: Alveoláris toborzási manőver
A kísérleti csoportba tartozó betegeket közvetlenül a pneumoperitoneum (PNP) hasi dezinflációja után beadják az ARM-nek. Az ARM 15 H2O-cm-es PEEP-vel 30 másodpercig, 20 H2O-cm-rel 30 másodpercig, 25 H2O-cm-ével harminc másodpercig, 30 H2O-cm-ével egy percig és 15 H2O-cm-es belégzési platónyomással történik a PEEP felett, összesen két perc és harminc másodperc. A TIE adatai folyamatosan rögzítésre kerülnek, és a hemodinamikai és légzésfunkciós változók, mint például a pulzusszám (HR), a légzésszám (RF), az artériás átlagnyomás (MAP), a perifériás oxigéntelítettség (SpO2) és a végső gázkilégzési nyomás szén-dioxid ( PETCO2) pillanatok alatt rögzítésre kerül: közvetlenül a monitorozás után, és a beteg még spontán lélegeztetésen van, 5 perccel az orotrachealis intubáció után, a pneumoperitoneum felszerelése után, az MRA végrehajtása előtt és után, valamint a Post-OP-ban, az első 24 órában, új tüdőfunkciós tesztekkel együtt.
Aktív összehasonlító: Hagyományos gépi szellőztetés
Eljárás: Hagyományos gépi szellőztetés
Közvetlenül az intubáció után a betegeket mechanikus lélegeztetésnek vetik alá a lélegeztetőgéppel (Dixtal DX 5020) térfogatszabályozott üzemmódban, ideális légzési térfogattal 7 ml/ttkg, a beállított gyakorisággal, hogy a szén-dioxid 35-42 Hgmm között maradjon, és belégzési/kilégzési arány 1:2. A belégzési oxigénfrakció (FIO2) 0,5 lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulmonális levegőztetés elektromos impedancia tomográfiával
Időkeret: 2 nap

A TIE a regionális pulmonális levegőztetés viselkedését úgy értékeli, hogy megméri az elektromos impedancia változását a kilégzés végén mért átlagos elektromos impedancián (MIEFE) és az átlagos elektromos impedancián keresztül a kilégzés végén (MIEFI). Harminckét elektródát kell rögzíteni a kerület mentén (egyenlő távolságban) az önkéntes mellkasa körül, közvetlenül a hónalj szintje alatt. 5 mA áramot bocsátanak ki 125 KHz-en egy pár elektróda segítségével.

A TIE által kiértékelt adatokat a manőverek végrehajtása előtt, közben és közvetlenül utána rögzítik mindaddig, amíg az alapértékekre való csökkenést nem igazolják.
2 nap
regionális pulmonalis lélegeztetés az elektromos impedancia változásának mérésével
Időkeret: 2 nap

A TIE a regionális pulmonalis lélegeztetés viselkedését a regionális pulmonalis lélegeztetés elektromos impedancia változásának (ΔZ = belégzési impedancia - kilégzési impedancia) mérésével fogja értékelni a jobb és bal tüdő függő és nem függő régióiban, valamint a tüdő dinamikus megfelelőségét. a légzőrendszer.

Harminckét elektródát kell rögzíteni a kerület mentén (egyenlő távolságban) az önkéntes mellkasa körül, közvetlenül a hónalj szintje alatt. 5 mA áramot bocsátanak ki 125 KHz-en egy pár elektróda segítségével.

A TIE által kiértékelt adatokat a manőverek végrehajtása előtt, közben és közvetlenül utána rögzítik mindaddig, amíg az alapértékekre való csökkenést nem igazolják.
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció
Időkeret: 2 nap

A spirometriás értékek méréséhez 3 manővert kell végrehajtani az American Thoracic Society Guidelines ajánlásai szerint, a résztvevő kényelmesen ülve eldobható szájrész és orrcsipesz segítségével, a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben ( FEV1), a kényszerített kilégzési áramlás 25% -75% (FEF 25% -75%) és a FEV1 / FVC arány. A vizsgálatok elvégzéséhez egy hordozható spirométert (Micro Medical, Microloop, MK8, England) használnak, és a kapott értékeket a Pereira el. előrejelzett értékei szerint értelmezik. al.

Ezeket a változókat együtt mutatjuk be, mert ez egy spirometriának nevezett vizsgálat.
2 nap
Légzőizom ereje
Időkeret: 2 nap

A manovakuometriát az American Thoracic Society és az European Respiratory Society (ATS/ERS) és a Brazilian Society of Pulmonology and Physiology (SBPC) ajánlásai szerint kell elvégezni.

A manovakuometriát az American Thoracic Society és az European Respiratory Society (ATS/ERS) és a Brazilian Society of Pulmonology and Physiology (SBPC) ajánlásai szerint kell elvégezni. Ezért a MIP és MEP értékek gyűjtése során a karok szabadon helyezkedjenek el, és egy 2 mm belső átmérőjű szivárgó lyukkal rendelkező fúvókát (típusú búvár) rögzítsen a szájához.

Az egyént arra utasítják, hogy végezzen maximális kilégzést és maximális belégzést legalább 1,5 másodpercig úgy, hogy az egy másodpercig tartó maximális nyomást (maximális átlagos nyomást) figyeljék meg az MVD 300 manovacuométerben, Globalmed, Brazília.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daniella Cunha Brandao

Együttműködők

Antonio Christian Evangelista Gonçalves
Armèle Dornelas de Andrade
Norma Sueli Pinheiro Módolo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gastro01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alveoláris toborzási manőver

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel