胃形成術と電気インピーダンス断層撮影法
肥満手術を受けた患者の肺機能と呼吸器官に対する肺胞回復処置の影響を電気マットインピーダンス断層撮影法で評価：ランダム化臨床試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Recife、ブラジル
- Daniella Cunha
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ビデオ腹腔鏡による胃形成手術を受けた患者（男女問わず）
除外基準:
- 重度の肺疾患;
- うっ血性心不全（NYHA クラス III または IV）。
- 冠状動脈疾患、臨床的、外科的および心理社会的理由により開腹術による介入が必要な患者、および肺胞リクルートメント操作の実行を記録した時点で血行力学的不安定性（PAM）が60 mmHg未満である患者）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺胞リクルートメント操作
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実験グループの患者は、腹部の気腹脱気術 (PNP) の直後に ARM に提出されます。
ARM は、15 cmH2O で 30 秒間、20 cmH2O で 30 秒間、25 cmH2O で 30 秒間、30 cmH2O で 1 分間の PEEP、および PEEP を上回る 15 cmH2O の吸気プラトー圧で実行され、合計 2 分 30 秒かかります。 TIE のデータは継続的に記録され、心拍数 (HR)、呼吸数 (RF)、平均動脈圧 (MAP)、末梢酸素飽和度 (SpO2)、最終呼気二酸化炭素圧力 ( PETCO2) は、いくつかの瞬間に記録されます: モニタリング直後、患者はまだ自発換気中、口腔気管挿管の 5 分後、気腹装置の設置後、MRA の実行前後および OP 後、最初の 24 時間以内に新しい肺機能検査も行われます。
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アクティブコンパレータ：従来の機械換気
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挿管直後、患者は人工呼吸器 (Dixtal DX 5020) を使用して、理想的な 1 回換気量 7 ml/体重 kg、二酸化炭素濃度 35 ～ 42 mmHg を維持する設定頻度、および換気量制御モードで機械換気を受けます。吸気/呼気比は 1:2 です。吸気酸素分率 (FIO2) は 0.5 になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気インピーダンス断層撮影法による肺通気
時間枠：2日
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TIE は、呼気終了時の平均電気インピーダンス (MIEFE) と呼気終了時の平均電気インピーダンス (MIEFI) による電気インピーダンスの変化を測定することにより、局所的な肺通気の挙動を評価します。 32 個の電極がボランティアの胸の周囲、腋窩の高さの直下に円周方向 (等間隔) に取り付けられます。 一対の電極によって 5 mA の電流が 125 KHz で放出されます。 TIE によって評価されたデータは、ベースライン値への減少が確認されるまで、操作の実行前、実行中、直後に記録されます。 |
2日
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電気インピーダンス変化の測定による局所肺換気量
時間枠：2日
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TIE は、右肺と左肺の従属領域と非従属領域における局所肺換気量の分布の電気インピーダンス変化 (ΔZ = 吸気インピーダンス - 呼気インピーダンス) と、肺の動的コンプライアンスを測定することにより、局所肺換気量の挙動を評価します。呼吸器系。 32 個の電極がボランティアの胸の周囲、腋窩の高さの直下に円周方向 (等間隔) に取り付けられます。 一対の電極によって 5 mA の電流が 125 KHz で放出されます。 TIE によって評価されたデータは、ベースライン値への減少が確認されるまで、操作の実行前、実行中、直後に記録されます。 |
2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠：2日
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肺活量測定値を測定するには、米国胸部学会ガイドラインの推奨に従って、参加者が使い捨てマウスピースと鼻クリップを使用して快適に座った状態で、努力肺活量 (FVC)、最初の 1 秒間の努力呼気量 (FVC) の値を使用して 3 つの操作を実行します。 FEV1)、努力呼気流量 25% ～ 75% (FEF 25% ～ 75%)、および FEV1 / FVC 比。 検査を実行するには、ポータブル肺活量計 (Micro Medical、Microloop、MK8、英国) が使用され、得られた値は Pereira el の予測値に従って解釈されます。 アル。 スパイロメトリーと呼ばれる検査であるため、これらの変数が一緒に表示されます。 |
2日
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呼吸筋力
時間枠：2日
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マノバキュメトリーは、米国胸部学会、欧州呼吸器学会 (ATS / ERS)、およびブラジル呼吸器生理学会 (SBPC) の推奨に従って実行されます。 マノバキュメトリーは、米国胸部学会、欧州呼吸器学会 (ATS / ERS)、およびブラジル呼吸器生理学会 (SBPC) の推奨に従って実行されます。 したがって、MIP 値と MEP 値の収集中は、腕を自由にし、内径 2mm の漏れ穴があるノズル (ダイバー型) を口に取り付ける方向にします。 対象者は、最大呼気と最大吸気を少なくとも 1.5 秒間行うように指示され、1 秒間の最大持続圧力 (最大平均圧力) がマノバキュメーター MVD 300 (Globalmed、ブラジル) で観察されます。 |
2日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- WHO Expert Consultation. Appropriate body-mass index for Asian populations and its implications for policy and intervention strategies. Lancet. 2004 Jan 10;363(9403):157-63. doi: 10.1016/S0140-6736(03)15268-3. Erratum In: Lancet. 2004 Mar 13;363(9412):902.
- Meier T, Luepschen H, Karsten J, Leibecke T, Grossherr M, Gehring H, Leonhardt S. Assessment of regional lung recruitment and derecruitment during a PEEP trial based on electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2008 Mar;34(3):543-50. doi: 10.1007/s00134-007-0786-9. Epub 2007 Jul 25.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
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投稿された最後の更新 (実際)
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詳しくは
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