Gastroplastia y Tomografía de Impedancia Eléctrica
IMPACTO DE LA MANIOBRA DE RECUPERACIÓN ALVEOLAR SOBRE LA FUNCIÓN PULMONAR Y EL MECANISMO RESPIRATORIO EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA BARIÁTRICA EVALUADOS MEDIANTE TOMOGRAFÍA DE IMPEDANCIA ELECTROMAT: UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Recife, Brasil
- Daniella Cunha
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de gastroplastia videolaparoscópica, de ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Neumopatías severas;
- Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA clase III o IV);
- Enfermedad arterial coronaria, y aquellos que, por cualquier motivo clínico, quirúrgico y psicosocial, requieran intervención por laparotomía y aquellos con inestabilidad hemodinámica (PAM) < 60 mmHg) en el momento registrado para realizar la maniobra de reclutamiento alveolar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Maniobra de reclutamiento alveolar
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Los pacientes del Grupo Experimental serán sometidos a ARM, inmediatamente después de la desinflación abdominal del neumoperitoneo (PNP).
El ARM se realizará con una PEEP de 15 cmH2O durante treinta segundos, 20 cmH2O durante treinta segundos, 25 cmH2O durante treinta segundos, 30 cmH2O durante un minuto y una presión de meseta inspiratoria de 15 cmH2O por encima de la PEEP, totalizando dos minutos y treinta segundos. Se registrarán continuamente los datos del TIE y las variables hemodinámicas y de función respiratoria como frecuencia cardíaca (FC), frecuencia respiratoria (FR), presión arterial media (PAM), saturación periférica de oxígeno (SpO2) y presión espiratoria final del gas dióxido de carbono ( PETCO2) se registrará en varios momentos: inmediatamente después de la monitorización, y el paciente aún en ventilación espontánea, 5min después de la intubación orotraqueal, después de la instalación del neumoperitoneo, antes y después de la realización de la ARM y en el Post-OP, en las primeras 24h, junto con nuevas pruebas de función pulmonar.
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Comparador activo: Ventilación mecánica convencional
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Inmediatamente después de la intubación, los pacientes se someterán a ventilación mecánica con el ventilador (Dixtal DX 5020) en modo controlado por volumen con un volumen tidal ideal de 7 ml/kg de peso corporal, una frecuencia establecida para mantener un dióxido de carbono de 35-42 mmHg y un Ratio inspiratorio/espiratorio de 1:2. La fracción inspiratoria de oxígeno (FIO2) será de 0,5.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aireación pulmonar por tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: 2 días
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El TIE evaluará el comportamiento de la aireación pulmonar regional midiendo la variación de la impedancia eléctrica a través de la impedancia eléctrica media al final de la espiración (MIEFE) y la impedancia eléctrica media al final de la espiración (MIEFI). Se colocarán treinta y dos electrodos circunferencialmente (equivalentemente espaciados) alrededor del pecho del voluntario, justo debajo del nivel de la axila. Se emitirá una corriente eléctrica de 5 mA a 125 KHz por medio de un par de electrodos. Los datos evaluados por el TIE serán registrados antes, durante e inmediatamente después de realizar las maniobras hasta que se verifique la reducción a los valores de línea de base. |
2 días
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ventilación pulmonar regional midiendo la variación de la impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: 2 días
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El TIE evaluará el comportamiento de la ventilación pulmonar regional midiendo la variación de la impedancia eléctrica (ΔZ = impedancia inspiratoria - impedancia espiratoria) de la distribución de la ventilación pulmonar regional en las regiones dependientes y no dependientes de los pulmones derecho e izquierdo, y la distensibilidad dinámica de el sistema respiratorio. Se colocarán treinta y dos electrodos circunferencialmente (equivalentemente espaciados) alrededor del pecho del voluntario, justo debajo del nivel de la axila. Se emitirá una corriente eléctrica de 5 mA a 125 KHz por medio de un par de electrodos. Los datos evaluados por el TIE serán registrados antes, durante e inmediatamente después de realizar las maniobras hasta que se verifique la reducción a los valores de línea de base. |
2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 2 días
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Para medir los valores espirométricos se realizarán 3 maniobras según recomendaciones de las Guías de la American Thoracic Society, con el participante sentado cómodamente utilizando boquilla desechable y clip nasal, con valores de capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en el primer segundo ( FEV1), flujo espiratorio forzado 25%-75% (FEF 25%-75%) y el cociente FEV1/FVC. Para realizar las pruebas se utilizará un espirómetro portátil (Micro Medical, Microloop, MK8, Inglaterra) y los valores obtenidos se interpretarán según los valores predichos de Pereira el. Alabama. Estas variables se presentan juntas porque es un examen llamado espirometría. |
2 días
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 2 días
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La manovacuometría se realizará de acuerdo con las recomendaciones de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society (ATS/ERS) y la Sociedad Brasileña de Neumología y Fisiología (SBPC). La manovacuometría se realizará de acuerdo con las recomendaciones de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society (ATS/ERS) y la Sociedad Brasileña de Neumología y Fisiología (SBPC). Por lo tanto, durante la toma de valores de MIP y MEP, con los brazos libres y orientados se acoplará a su boca una boquilla (tipo buzo) con presencia de orificio de fuga de 2mm de diámetro interno. Se le indicará al individuo que realice una espiración máxima y una inspiración máxima durante al menos 1,5 s, de modo que se observe la presión máxima sostenida durante un segundo (presión media máxima) en el manovacuómetro MVD 300, Globalmed, Brasil. |
2 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- WHO Expert Consultation. Appropriate body-mass index for Asian populations and its implications for policy and intervention strategies. Lancet. 2004 Jan 10;363(9403):157-63. doi: 10.1016/S0140-6736(03)15268-3. Erratum In: Lancet. 2004 Mar 13;363(9412):902.
- Meier T, Luepschen H, Karsten J, Leibecke T, Grossherr M, Gehring H, Leonhardt S. Assessment of regional lung recruitment and derecruitment during a PEEP trial based on electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2008 Mar;34(3):543-50. doi: 10.1007/s00134-007-0786-9. Epub 2007 Jul 25.
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- Gastro01
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