Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gastroplastia ja sähköimpedanssitomografia

sunnuntai 12. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Daniella Cunha Brandao

ALVEOLAARIEN PALAUTUMISEN VAIKUTUS keuhkojen TOIMINTA- JA HENGITYSMEKANISMIIN POTILAATILLE, JOTKA ON LÄHETETTY SÄHKÖMAATIN impedanssitomografialla ARVIOITUUN BARIATRIALEIKKAUKSIIN: satunnaistettu kliininen koe

Maailmanlaajuisesti sairaalloisen liikalihavuuden esiintyvyys on korkea, ja ilmaantuvuus on lisääntynyt asteittain viime vuosina, mikä on aiheuttanut vakavia seurauksia terveyspalveluille. Noin 12 % maailman väestöstä on lihavia, ja Brasilia on 77 asteessa ilman ylipainoisten maiden maailmanlistaa. Tässä yhteydessä bariatrinen kirurgia näyttää olevan tehokas menetelmä tulenkestävän lihavuuden hoitoon. Tuotetaan tukea anestesian aikana annettavalle suurille happifraktioille, se hyväksyy positiivisen positiivisen paineen (PEEP) käytön alveolaarisen rekrytointiliikkeen (ARM) kautta, jota on käytetty mahdollistamaan pienet hapen inspiroimat fraktiot, mikä vähentää intra- ja postoperatiivista. atelektaasin ja optimoi kaasunvaihdon anestesian aikana. Sähköimpedanssitomografia (EIT) näyttää edulliselta kuvantamismenetelmältä verrattuna ei-invasiiviseen magneettikuvaukseen (CT) tai MRI:hen, jotta hengitysmekaniikkaa voidaan seurata paremmin, sillä ei ole sivuvaikutuksia ja viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet sen elinkaarena ilmarintana. MRA-valvonta, romahtamisen havaitseminen ja PEEP-titraus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ARM:n vaikutusta ja sen vaikutuksia keuhkojen toimintaan ja hengitysmekaniikkaan. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on molempia sukupuolia olevia potilaita, joille tehdään videolaparoskooppinen gastroplastia. Potilaat jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja koeryhmään. Potilasarviointi suoritetaan ilman ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen keuhkojen toimintatestin ja EIT:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Recife, Brasilia
        • Daniella Cunha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin videolaparoskooppinen mahaplastia, molempia sukupuolia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat pneumopatiat;
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV);
  • Sepelvaltimotauti sekä ne, jotka kliinisistä, kirurgisista ja psykososiaalisista syistä tarvitsevat laparotomiaa, sekä henkilöt, joiden hemodynaaminen epävakaus (PAM) <60 mmHg) alveolaarisen rekrytointiliikkeen suorittamisen aikana kirjattuna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alveolaarinen rekrytointiharjoitus
Menettely: Alveolaarinen rekrytointiharjoitus
Kokeellisen ryhmän potilaat lähetetään ARM:lle välittömästi pneumoperitoneumin (PNP) vatsan desinflaation jälkeen. ARM suoritetaan PEEP:llä 15 cm H2O 30 sekuntia, 20 cm H2O 30 sekuntia, 25 cm H2O 30 sekuntia, 30 cm H2O yhden minuutin ajan ja sisäänhengityksen tasannepaineella 15 cm H2O PEEP:n yläpuolella, yhteensä kaksi minuuttia ja kolmekymmentä sekuntia. TIE:n tiedot tallennetaan jatkuvasti ja hemodynaamiset ja hengitystoimintojen muuttujat, kuten syke (HR), hengitystiheys (RF), keskimääräinen valtimopaine (MAP), perifeerinen happisaturaatio (SpO2) ja lopullinen kaasun uloshengityspaine hiilidioksidi ( PETCO2) tallennetaan useissa hetkissä: välittömästi seurannan jälkeen, ja potilas on edelleen spontaanissa ventilaatiossa, 5 minuuttia orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen, ennen ja jälkeen MRA:n suorittamisen sekä Post-OP-tilassa, ensimmäisen 24 tunnin aikana uusien keuhkojen toimintakokeiden kanssa.
Active Comparator: Perinteinen koneellinen ilmanvaihto
Menettely: Perinteinen koneellinen ilmanvaihto
Välittömästi intuboinnin jälkeen potilaille tehdään mekaaninen ventilaatio ventilaattorilla (Dixtal DX 5020) tilavuussäädetyssä tilassa, jolloin ihanteellinen hengityksen tilavuus on 7 ml/kg ruumiinpainoa, asetettu taajuus hiilidioksidin pitämiseksi 35-42 mmHg:ssa ja sisään-/uloshengityssuhde 1:2. Sisäänhengityksen happifraktio (FIO2) on 0,5.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ilmastus sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: 2 päivää

TIE arvioi alueellisen keuhkojen ilmastuksen käyttäytymisen mittaamalla sähköisen impedanssin vaihtelun keskimääräisen sähköisen impedanssin kautta uloshengityksen lopussa (MIEFE) ja keskimääräisen sähköisen impedanssin lopussa (MIEFI). Kolmekymmentäkaksi elektrodia kiinnitetään kehämäisesti (tasaisin välein) vapaaehtoisen rintakehän ympärille, juuri kainalon tason alapuolelle. 5 mA:n sähkövirta lähetetään taajuudella 125 KHz elektrodiparin avulla.

TIE:n arvioimat tiedot tallennetaan ennen liikkeitä, niiden aikana ja välittömästi sen jälkeen, kunnes alentaminen perusarvoihin on varmistettu.
2 päivää
alueellinen keuhkoventilaatio mittaamalla sähköisen impedanssin vaihtelua
Aikaikkuna: 2 päivää

TIE arvioi alueellisen keuhkohengityksen käyttäytymisen mittaamalla sähköisen impedanssin vaihtelun (ΔZ = sisäänhengityksen impedanssi - uloshengitysimpedanssi) alueellisen keuhkoventiloinnin jakautumisessa oikean ja vasemman keuhkon riippuvaisilla ja ei-riippuvilla alueilla sekä hengityselimiä.

Kolmekymmentäkaksi elektrodia kiinnitetään kehämäisesti (tasaisin välein) vapaaehtoisen rintakehän ympärille, juuri kainalon tason alapuolelle. 5 mA:n sähkövirta lähetetään taajuudella 125 KHz elektrodiparin avulla.

TIE:n arvioimat tiedot tallennetaan ennen liikkeitä, niiden aikana ja välittömästi sen jälkeen, kunnes alentaminen perusarvoihin on varmistettu.
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 2 päivää

Spirometristen arvojen mittaamiseksi suoritetaan 3 liikettä American Thoracic Society Guidelines -suositusten mukaisesti, jolloin osallistuja istuu mukavasti käyttäen kertakäyttöistä suukappaletta ja nenän pidikettä. Arvot ovat pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana ( FEV1), pakotettu uloshengitysvirtaus 25 % -75 % (FEF 25 % -75 %) ja FEV1/FVC-suhde. Testien suorittamiseen käytetään kannettavaa spirometriä (Micro Medical, Microloop, MK8, Englanti) ja saadut arvot tulkitaan Pereira el. al.

Nämä muuttujat esitetään yhdessä, koska kyseessä on spirometriaksi kutsuttu tutkimus.
2 päivää
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 2 päivää

Manovakuometria suoritetaan American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn (ATS / ERS) ja Brazilian Society of Pulmonology and Physiology (SBPC) suositusten mukaisesti.

Manovakuometria suoritetaan American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn (ATS / ERS) ja Brazilian Society of Pulmonology and Physiology (SBPC) suositusten mukaisesti. Siksi MIP- ja MEP-arvojen keräämisen aikana käsivarret ovat vapaat ja ne on suunnattu kiinnittämään suuhun suuttimen (tyyppisukeltaja), jossa on sisähalkaisijaltaan 2 mm:n vuotoaukko.

Henkilöä ohjeistetaan suorittamaan maksimiuloshengitys ja maksimaalinen sisäänhengitys vähintään 1,5 sekunnin ajan, jotta yhden sekunnin suurin jatkuva paine havaitaan (maksimi keskipaine) manovakuometrissä MVD 300, Globalmed, Brasilia.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daniella Cunha Brandao

Yhteistyökumppanit

Antonio Christian Evangelista Gonçalves
Armèle Dornelas de Andrade
Norma Sueli Pinheiro Módolo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gastro01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen rekrytointiharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa