Gastroplastie et tomographie par impédance électrique
IMPACT DE LA MANŒUVRE DE RÉCUPÉRATION ALVÉOLAIRE SUR LA FONCTION PULMONAIRE ET LE MÉCANISME RESPIRATOIRE CHEZ LES PATIENTS SOUMIS À LA CHIRURGIE BARIATRIQUE ÉVALUÉE PAR TOMOGRAPHIE D'IMPÉDANCE ÉLECTROMATIQUE : UN ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Recife, Brésil
- Daniella Cunha
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients soumis à une chirurgie de gastroplastie par vidéolaparoscopie, des deux sexes
Critère d'exclusion:
- pneumopathies sévères ;
- Insuffisance cardiaque congestive (NYHA classe III ou IV);
- Maladie coronarienne, et ceux qui, pour des raisons cliniques, chirurgicales et psychosociales, nécessitent une intervention par laparotomie et ceux présentant une instabilité hémodynamique (MAP) <60 mmHg) au moment enregistré pour effectuer la manœuvre de recrutement alvéolaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manœuvre de recrutement alvéolaire
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Les patients du groupe expérimental seront soumis à l'ARM, immédiatement après le dégonflage abdominal du pneumopéritoine (PNP).
L'ARM sera réalisé avec une PEP de 15 cmH2O pendant trente secondes, 20 cmH2O pendant trente secondes, 25 cmH2O pendant trente secondes, 30 cmH2O pendant une minute et une pression de plateau inspiratoire de 15 cmH2O au-dessus de la PEP, totalisant deux minutes et trente secondes. les données du TIE seront enregistrées en continu et les variables de la fonction hémodynamique et respiratoire telles que la fréquence cardiaque (FC), la fréquence respiratoire (RF), la pression artérielle moyenne (MAP), la saturation périphérique en oxygène (SpO2) et la pression expiratoire finale du gaz carbonique ( PETCO2) sera enregistré en plusieurs instants : immédiatement après la surveillance, et le patient est toujours sous ventilation spontanée, 5min après l'intubation orotrachéale, après la pose du pneumopéritoine, avant et après la réalisation de l'ARM et en Post-OP, dans les premières 24h, ainsi que de nouveaux tests de la fonction pulmonaire.
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Comparateur actif: Ventilation mécanique conventionnelle
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Immédiatement après l'intubation, les patients subiront une ventilation mécanique avec le ventilateur (Dixtal DX 5020) en mode volume contrôlé avec un volume courant idéal de 7 ml / kg de poids corporel, une fréquence définie pour maintenir un dioxyde de carbone de 35 à 42 mmHg et une rapport inspiratoire/expiratoire de 1:2. La fraction d'oxygène inspiratoire (FIO2) sera de 0,5.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aération pulmonaire par tomographie par impédance électrique
Délai: 2 jours
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Le TIE évaluera le comportement de l'aération pulmonaire régionale en mesurant la variation d'impédance électrique à travers l'impédance électrique moyenne en fin d'expiration (MIEFE) et l'impédance électrique moyenne en fin d'expiration (MIEFI). Trente-deux électrodes seront attachées circonférentiellement (équidistantes) autour de la poitrine du volontaire, juste en dessous du niveau de l'aisselle. Un courant électrique de 5 mA sera émis à 125 KHz au moyen d'une paire d'électrodes. Les données évaluées par le TIE seront enregistrées avant, pendant et immédiatement après l'exécution des manœuvres jusqu'à ce que la réduction aux valeurs de référence soit vérifiée. |
2 jours
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ventilation pulmonaire régionale par mesure de la variation d'impédance électrique
Délai: 2 jours
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Le TIE évaluera le comportement de la ventilation pulmonaire régionale en mesurant la variation d'impédance électrique (ΔZ = impédance inspiratoire - impédance expiratoire) de la distribution de la ventilation pulmonaire régionale dans les régions dépendantes et non dépendantes des poumons droit et gauche, et la compliance dynamique des Le système respiratoire. Trente-deux électrodes seront attachées circonférentiellement (équidistantes) autour de la poitrine du volontaire, juste en dessous du niveau de l'aisselle. Un courant électrique de 5 mA sera émis à 125 KHz au moyen d'une paire d'électrodes. Les données évaluées par le TIE seront enregistrées avant, pendant et immédiatement après l'exécution des manœuvres jusqu'à ce que la réduction aux valeurs de référence soit vérifiée. |
2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire
Délai: 2 jours
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Pour mesurer les valeurs spirométriques, 3 manœuvres seront effectuées selon les recommandations de l'American Thoracic Society Guidelines, le participant étant assis confortablement à l'aide d'un embout buccal jetable et d'un clip nasal, avec des valeurs de capacité vitale forcée (CVF), volume expiratoire forcé dans la première seconde ( FEV1), débit expiratoire forcé 25 % -75 % (FEF 25 % -75 %) et le rapport FEV1 / FVC. Pour effectuer les tests, un spiromètre portable (Micro Medical, Microloop, MK8, Angleterre) sera utilisé et les valeurs obtenues seront interprétées en fonction des valeurs prédites de Pereira el. Al. Ces variables sont présentées ensemble parce qu'il s'agit d'un examen appelé spirométrie. |
2 jours
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Force musculaire respiratoire
Délai: 2 jours
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La manovacuométrie sera réalisée selon les recommandations de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society (ATS/ERS) et de la Société brésilienne de pneumologie et de physiologie (SBPC). La manovacuométrie sera réalisée selon les recommandations de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society (ATS/ERS) et de la Société brésilienne de pneumologie et de physiologie (SBPC). Par conséquent, lors de la collecte des valeurs MIP et MEP, les bras seront libres et orientés pour fixer à votre bouche une buse (type plongeur) avec présence de trou de fuite de 2mm de diamètre interne. L'individu sera chargé d'effectuer une expiration maximale et une inspiration maximale pendant au moins 1,5 s, de sorte que la pression maximale soutenue pendant une seconde soit observée (pression moyenne maximale) dans le manovacuomètre MVD 300, Globalmed, Brésil. |
2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- WHO Expert Consultation. Appropriate body-mass index for Asian populations and its implications for policy and intervention strategies. Lancet. 2004 Jan 10;363(9403):157-63. doi: 10.1016/S0140-6736(03)15268-3. Erratum In: Lancet. 2004 Mar 13;363(9412):902.
- Meier T, Luepschen H, Karsten J, Leibecke T, Grossherr M, Gehring H, Leonhardt S. Assessment of regional lung recruitment and derecruitment during a PEEP trial based on electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2008 Mar;34(3):543-50. doi: 10.1007/s00134-007-0786-9. Epub 2007 Jul 25.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gastro01
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