遵守 1 型糖尿病患者疫苗接种指南 (AVADI-1)。 (AVADI-1)
2020年12月16日 更新者：Jesús Moreno Fernández
遵守成人 1 型糖尿病患者的流感、肺炎球菌和乙型肝炎疫苗接种指南 (AVADI-1)。
关于遵守 1 型糖尿病成年患者流感、肺炎球菌和乙型肝炎疫苗接种指南的观察性研究。
研究概览
详细说明
关于遵守 1 型糖尿病成年患者流感、肺炎球菌和乙型肝炎疫苗接种指南的横断面分析。
所有临床变量均从两个 EMR 软件（Mambrino XXI 和 Turriano）收集。
使用 SPSS (Chicago, IL) 统计软件进行数据分析。 结果以平均值±SD 值或百分比表示。 配对学生 t 检验或 Wilcoxon 符号秩检验用于差异分析。 使用卡方检验分析比例之间的比较。 P值<0.05被认为具有统计学意义。
该协议得到了参考卡斯蒂利亚-拉曼查公共卫生研究所伦理委员会的批准。 所有参与者都提供了书面知情同意书。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ciudad Real、西班牙、13005
- Obispo Rafael Torija, St.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在此期间接受咨询的所有患者都有资格进行图表审查。
纳入分析的患者必须年满 18 岁并被诊断患有 1 型糖尿病。
描述
纳入标准：
- ≥18 岁。
- 诊断为 1 型糖尿病。
- 在 Ciudad Real General University Hospital 就诊。
排除标准：
- 未满 18 岁。
- 其他类型的糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
疫苗接种依从性
所有在雷亚尔城综合大学医院就诊的 1 型糖尿病成年患者都将接受流感疫苗接种状况、肺炎球菌疫苗接种状况和乙型肝炎病毒 (HBV) 状况检查。
|
在以下情况下考虑正确的流感疫苗接种状态： - 去年至少接种了一剂流感疫苗。 在以下情况下考虑正确的乙型肝炎病毒 (HBV) 疫苗接种状态： .- 在连续六个月内至少连续接种三剂 HBV 疫苗。 如果受试者至少接受以下选项之一，则认为正确的肺炎球菌疫苗接种状态：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵守 1 型糖尿病成人 (T1DM) 免疫接种区域指南
大体时间：1年
|
1 型糖尿病成年患者坚持流感、肺炎球菌和乙型肝炎疫苗接种。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据疫苗接种情况的患者年龄
大体时间：1年
|
年龄（岁）
|
1年
|
|
已请相关病假的参与者人数
大体时间：1年
|
请了相关病假的患者人数。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Elena M Ortega Rodrigo、University of Castilla-La Mancha
- 学习椅：Jose Alberto Garcia Seco, RN、University of Castilla-La Mancha
- 学习椅：Fernando Garcia Seco、Universidad de Córdoba
- 学习椅：Angela M Seco Segura, RN、Castilla-La Mancha Health Service
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sastre J, Pines PJ, Moreno J, Aguirre M, Blanco B, Calderon D, Herranz S, Roa C, Lopez J; Grupo de estudio DIACAM 1. Metabolic control and treatment patterns in patients with type 1 diabetes in Castilla-La Mancha: the DIAbetes tipo 1 in Castilla La Mancha study. Endocrinol Nutr. 2012 Nov;59(9):539-46. doi: 10.1016/j.endonu.2012.07.003. Epub 2012 Oct 4. English, Spanish.
- Shah BR, Hux JE. Quantifying the risk of infectious diseases for people with diabetes. Diabetes Care. 2003 Feb;26(2):510-3. doi: 10.2337/diacare.26.2.510.
- Muller LM, Gorter KJ, Hak E, Goudzwaard WL, Schellevis FG, Hoepelman AI, Rutten GE. Increased risk of common infections in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus. Clin Infect Dis. 2005 Aug 1;41(3):281-8. doi: 10.1086/431587. Epub 2005 Jun 16.
- Alcusky MJ, Pawasauskas J. Adherence to Guidelines for Hepatitis B, Pneumococcal, and Influenza Vaccination in Patients With Diabetes. Clin Diabetes. 2015 Jul;33(3):116-22. doi: 10.2337/diaclin.33.3.116.
- American Association of Diabetes Educators. Vaccination practices for hepatitis B, influenza, and pneumococcal disease for people with diabetes. Diabetes Educ. 2014 Jan-Feb;40(1):122-4. doi: 10.1177/0145721713513545. No abstract available.
- Moreno-Fernandez J, Garcia-Seco JA, Rodrigo EMO, Segura AMS, Garcia-Seco F, Munoz-Rodriguez JR. Vaccination adherence to influenza, pneumococcal and hepatitis B virus in adult type 1 diabetes mellitus patients. Prim Care Diabetes. 2020 Aug;14(4):343-348. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.004. Epub 2019 Sep 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月16日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.