Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vakcinázására vonatkozó irányelvek betartása (AVADI-1). (AVADI-1)

2020. december 16. frissítette: Jesús Moreno Fernández

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek influenza, pneumococcus és hepatitis B elleni védőoltására vonatkozó irányelvek betartása (AVADI-1).

Megfigyelési tanulmány az influenza, pneumococcus és hepatitis B elleni védőoltásra vonatkozó irányelvek betartásáról 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Keresztmetszeti elemzés az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek influenza, pneumokokkusz és hepatitis B elleni védőoltására vonatkozó irányelvek betartásáról.

Az összes klinikai változót két EMR szoftverből (Mambrino XXI és Turriano) gyűjtöttük össze.

Az adatok elemzése SPSS (Chicago, IL) statisztikai szoftverrel történik. Az eredmények átlag ± SD értékek vagy százalékok formájában jelennek meg. A különbségek elemzéséhez páros Student-féle t-próbát vagy Wilcoxon előjeles rangú tesztet használtunk. Az arányok összehasonlítását khi-négyzet teszttel elemeztük. A 0,05-nél kisebb P értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

A protokollt a referencia Castilla-La Mancha Közegészségügyi Intézet etikai bizottsága hagyta jóvá. Minden résztvevő írásos beleegyezését adta.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Ciudad Real, Spanyolország, 13005
        • Obispo Rafael Torija, St.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, aki ebben az időszakban konzultáción vett részt, jogosult volt a diagram áttekintésére. Az elemzésbe bevont betegeknek legalább 18 évesnek kellett lenniük, és 1-es típusú diabetes mellitusban diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves kor felett.
  • 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak.
  • Vegyen részt a Ciudad Real Általános Egyetemi Kórházban.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb.
  • A diabetes mellitus egyéb típusai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az oltás betartása
A Ciudad Real Általános Egyetemi Kórházban minden 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt beteget ellenőrizni fognak az influenza elleni védőoltás, a pneumococcus elleni védőoltás és a hepatitis B vírus (HBV) státusza szempontjából.
Biológiai: Influenza elleni védőoltás

A megfelelő influenza elleni védőoltás állapotát a következő helyzetben vették figyelembe:

- Az elmúlt évben legalább egy adag influenza elleni oltást kapott.

Biológiai: Hepatitis B vírus (HBV) elleni védőoltás

A helyes hepatitis B vírus (HBV) vakcinázási státuszt a következő helyzetben vették figyelembe:

.- Legalább három egymást követő adag HBV vakcinát kapott hat egymást követő hónapon keresztül.

Biológiai: Pneumococcus elleni védőoltás

A pneumococcus elleni oltás helyes állapotát akkor mérlegelték, ha az alany az alábbi lehetőségek közül legalább egyet kapott:

  • Egy pneumococcus konjugált vakcina (PCV) 13 adag az elmúlt évben.
  • Egy PCV13 adag pneumococcus poliszacharid vakcina (PPSV) 23 adagját követően a következő 8 hét és 12 hónap között.
  • Egy PPSV 23 adag az elmúlt 5 évben.
  • Egy PPSV23 dózis az elmúlt 5 évben és egy második PPSV23 dózis 5 év múlva vagy PCV13 1 év múlva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1-es típusú diabetes mellitusban (T1DM) szenvedő felnőttek immunizálására vonatkozó regionális irányelvek betartása
Időkeret: 1 év
Influenza, pneumokokkusz és hepatitis B elleni védőoltás betartása 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegeknél.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg életkora az oltási állapot szerint
Időkeret: 1 év
Életkor (év)
1 év
Azon résztvevők száma, akik ehhez kapcsolódóan betegszabadságot vettek fel
Időkeret: 1 év
Azon betegek száma, akik ehhez kapcsolódóan betegszabadságot vettek fel.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jesús Moreno Fernández

Együttműködők

Castilla-La Mancha Health Service
University of Castilla-La Mancha

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Elena M Ortega Rodrigo, University of Castilla-La Mancha
  • Tanulmányi szék: Jose Alberto Garcia Seco, RN, University of Castilla-La Mancha
  • Tanulmányi szék: Fernando Garcia Seco, Universidad de Córdoba
  • Tanulmányi szék: Angela M Seco Segura, RN, Castilla-La Mancha Health Service

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-127

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre.

IPD megosztási időkeret

1 év.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kapcsolódó vizsgálat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel