Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einhaltung der Richtlinien zur Impfung bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (AVADI-1). (AVADI-1)

16. Dezember 2020 aktualisiert von: Jesús Moreno Fernández

Einhaltung der Richtlinien für die Impfung gegen Influenza, Pneumokokken und Hepatitis B bei erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (AVADI-1).

Beobachtungsstudie zur Einhaltung der Richtlinien zur Impfung gegen Influenza, Pneumokokken und Hepatitis B bei erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Querschnittsanalyse zur Einhaltung der Richtlinien zur Impfung gegen Influenza, Pneumokokken und Hepatitis B bei erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus.

Alle klinischen Variablen werden von zwei EMR-Softwareprogrammen (Mambrino XXI und Turriano) erfasst.

Die Datenanalyse wird mit der Statistiksoftware SPSS (Chicago, IL) durchgeführt. Die Ergebnisse werden als Mittelwert ± SD-Werte oder Prozentsätze dargestellt. Für die Analyse der Unterschiede wurden ein gepaarter Student-t-Test oder ein Wilcoxon-Signed-Rank-Test verwendet. Vergleiche zwischen Proportionen wurden mithilfe eines Chi-Quadrat-Tests analysiert. Ein P-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Das Protokoll wurde von der Referenz-Ethikkommission des Castilla-La Mancha Public Health Institute genehmigt. Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Obispo Rafael Torija, St.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in diesem Zeitraum in Konsultationen behandelt wurden, hatten Anspruch auf eine Akteneinsicht. Die in die Analyse einbezogenen Patienten mussten mindestens 18 Jahre alt sein und bei ihnen wurde Diabetes mellitus Typ 1 diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt.
  • Diagnostiziert wurde Diabetes mellitus Typ 1.
  • Besuchen Sie das Ciudad Real General University Hospital.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt.
  • Andere Arten von Diabetes mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einhaltung der Impfung
Alle erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes, die im Ciudad Real General University Hospital behandelt werden, werden auf ihren Influenza-Impfstatus, ihren Pneumokokken-Impfstatus und ihren Hepatitis-B-Virus (HBV)-Status überprüft.
Biologisch: Grippeimpfung

Der korrekte Influenza-Impfstatus wurde in der folgenden Situation berücksichtigt:

- Im letzten Jahr mindestens eine Impfdosis gegen Influenza erhalten haben.

Biologisch: Impfung gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV).

Der korrekte Impfstatus gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV) wurde in der folgenden Situation berücksichtigt:

.- In sechs aufeinanderfolgenden Monaten mindestens drei aufeinanderfolgende Dosen des HBV-Impfstoffs erhalten.

Biologisch: Pneumokokken-Impfung

Ein korrekter Pneumokokal-Impfstatus wurde berücksichtigt, wenn ein Proband mindestens eine der folgenden Optionen erhielt:

  • Eine Dosis Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (PCV) 13 im letzten Jahr.
  • Eine PCV13-Dosis nach einer Pneumokokken-Polysaccharid-Impfung (PPSV) 23 Dosis zwischen den folgenden 8 Wochen und 12 Monaten.
  • Eine PPSV 23-Dosis in den letzten 5 Jahren.
  • Eine PPSV23-Dosis in den letzten 5 Jahren und eine zweite PPSV23-Dosis nach 5 Jahren oder PCV13 nach 1 Jahr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung regionaler Richtlinien für die Impfung von Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM).
Zeitfenster: 1 Jahr
Einhaltung der Impfung gegen Influenza, Pneumokokken und Hepatitis B bei erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenalter gemäß Impfstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
Alter Jahre)
1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die in diesem Zusammenhang krankgeschrieben wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die entsprechende Krankenstände in Anspruch genommen haben.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jesús Moreno Fernández

Mitarbeiter

Castilla-La Mancha Health Service
University of Castilla-La Mancha

Ermittler

  • Studienstuhl: Elena M Ortega Rodrigo, University of Castilla-La Mancha
  • Studienstuhl: Jose Alberto Garcia Seco, RN, University of Castilla-La Mancha
  • Studienstuhl: Fernando Garcia Seco, Universidad de Córdoba
  • Studienstuhl: Angela M Seco Segura, RN, Castilla-La Mancha Health Service

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verwandte Untersuchung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus Typ 1

Klinische Studien zur Grippeimpfung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren