Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokotusohjeiden noudattaminen tyypin 1 diabetespotilailla (AVADI-1). (AVADI-1)

keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Jesús Moreno Fernández

Influenssa-, pneumokokki- ja hepatiitti B -rokotusta koskevien ohjeiden noudattaminen aikuispotilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (AVADI-1).

Havaintotutkimus influenssa-, pneumokokki- ja hepatiitti B -rokotuksen ohjeiden noudattamisesta aikuisilla tyypin 1 diabetes mellitus -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Poikkileikkausanalyysi influenssa-, pneumokokki- ja hepatiitti B -rokotuksen ohjeiden noudattamisesta aikuisilla tyypin 1 diabetes mellitus -potilailla.

Kaikki kliiniset muuttujat on kerätty kahdesta EMR-ohjelmistosta (Mambrino XXI ja Turriano).

Tietojen analysointi suoritetaan SPSS (Chicago, IL) tilastoohjelmistolla. Tulokset esitetään keskiarvoina ± SD-arvoina tai prosentteina. Erojen analysointiin käytettiin parillista Studentin t-testiä tai Wilcoxonin etumerkkitestiä. Suhteiden vertailut analysoitiin khin neliötestillä. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Protokollan hyväksyi viite Castilla-La Manchan kansanterveysinstituutin eettinen komitea. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Ciudad Real, Espanja, 13005
        • Obispo Rafael Torija, St.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka osallistuivat hoitoon konsultaatioissa tänä aikana, olivat kelvollisia kaavion tarkasteluun. Analyysissä mukana olevien potilaiden edellytettiin olevan ≥ 18-vuotiaita ja heillä oli diagnosoitu tyypin 1 diabetes.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä.
  • Diagnosoitu tyypin 1 diabetes mellitus.
  • Osallistu Ciudad Realin yleiseen yliopistolliseen sairaalaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias.
  • Muut diabeteksen tyypit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rokotuksen noudattaminen
Kaikilta Ciudad Realin yleisessä yliopistollisessa sairaalassa olleilta aikuisten tyypin 1 diabetespotilailta tarkistetaan influenssarokotteen, pneumokokkirokotteen ja hepatiitti B -viruksen (HBV) status.
Biologinen: Influenssarokotus

Oikeaa influenssarokotusta harkittiin seuraavassa tilanteessa:

- Sai vähintään yhden influenssarokoteannoksen viimeisen vuoden aikana.

Biologinen: Hepatiitti B -virus (HBV) -rokotus

Oikeaa hepatiitti B-virus (HBV) -rokotteen tilaa harkittiin seuraavassa tilanteessa:

.- Sai vähintään kolme peräkkäistä annosta HBV-rokotetta kuuden peräkkäisen kuukauden aikana.

Biologinen: Pneumokokkirokotus

Oikea pneumokokkirokotustila harkittiin, jos tutkittava sai vähintään yhden seuraavista vaihtoehdoista:

  • Yksi pneumokokkikonjugaattirokote (PCV) 13 -annos viimeisen vuoden aikana.
  • Yksi PCV13-annos pneumokokkipolysakkaridirokotteen (PPSV) 23 jälkeen seuraavien 8 viikon ja 12 kuukauden välillä.
  • Yksi PPSV 23 -annos viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Yksi PPSV23-annos viimeisen 5 vuoden aikana ja toinen PPSV23-annos 5 vuoden kuluttua tai PCV13 1 vuoden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellisten ohjeiden noudattaminen aikuisten tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) rokottamisesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Influenssa-, pneumokokki- ja hepatiitti B -rokotteen noudattaminen aikuisilla tyypin 1 diabetes mellitus -potilailla.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ikä rokotuksen tilan mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ikä (vuotta)
1 vuosi
Osallistujien määrä, jotka ovat ottaneet asiaan liittyviä sairauslomia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairasloman ottaneiden potilaiden lukumäärä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jesús Moreno Fernández

Yhteistyökumppanit

Castilla-La Mancha Health Service
University of Castilla-La Mancha

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Elena M Ortega Rodrigo, University of Castilla-La Mancha
  • Opintojen puheenjohtaja: Jose Alberto Garcia Seco, RN, University of Castilla-La Mancha
  • Opintojen puheenjohtaja: Fernando Garcia Seco, Universidad de Córdoba
  • Opintojen puheenjohtaja: Angela M Seco Segura, RN, Castilla-La Mancha Health Service

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Asiaan liittyvä tutkimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa