Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соблюдение рекомендаций по вакцинации пациентов с сахарным диабетом 1 типа (AVADI-1). (AVADI-1)

16 декабря 2020 г. обновлено: Jesús Moreno Fernández

Соблюдение Руководства по вакцинации взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа против гриппа, пневмококка и гепатита В (AVADI-1).

Обсервационное исследование о соблюдении рекомендаций по вакцинации против гриппа, пневмококка и гепатита В у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поперечный анализ соблюдения рекомендаций по вакцинации против гриппа, пневмококка и гепатита В у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

Все клинические переменные собираются из двух программ EMR (Mambrino XXI и Turriano).

Анализ данных проводится с использованием статистического программного обеспечения SPSS (Чикаго, Иллинойс). Результаты представлены в виде средних значений ± стандартное отклонение или в процентах. Для анализа различий использовали парный критерий Стьюдента или критерий знакового ранга Уилкоксона. Сравнения между пропорциями были проанализированы с использованием критерия хи-квадрат. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.

Протокол был одобрен эталонным комитетом по этике Института общественного здравоохранения Кастилии-Ла-Манча. Все участники дали письменное информированное согласие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Ciudad Real, Испания, 13005
        • Obispo Rafael Torija, St.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, посещавшие консультации в течение этого периода, имели право на рассмотрение карты. Пациенты, включенные в анализ, должны были быть старше 18 лет и иметь диагноз сахарный диабет 1 типа.

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет.
  • Диагностирован сахарный диабет 1 типа.
  • Примите участие в больнице общего университета Сьюдад-Реаль.

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет.
  • Другие виды сахарного диабета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Приверженность вакцинации
Все взрослые пациенты с диабетом 1 типа, посещаемые в больнице общего профиля Университета Сьюдад-Реаль, будут проверены на статус вакцинации против гриппа, статус вакцинации против пневмококка и статус вируса гепатита B (HBV).
Биологический: Вакцинация против гриппа

Правильный статус вакцинации против гриппа считался в следующей ситуации:

- Получили хотя бы одну дозу вакцины против гриппа за последний год.

Биологический: Вакцинация против вируса гепатита В (ВГВ)

Правильный статус вакцинации против вируса гепатита В (ВГВ) считался в следующей ситуации:

.- Получили не менее трех последовательных доз вакцины против ВГВ в течение шести месяцев подряд.

Биологический: Пневмококковая вакцинация

Статус пневмококковой вакцинации считался правильным, если субъект получил хотя бы один из следующих вариантов:

  • Одна доза пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ) 13 за последний год.
  • Одна доза PCV13 после введения дозы пневмококковой полисахаридной вакцины (PPSV) 23 в период от следующих 8 недель до 12 месяцев.
  • Одна доза PPSV 23 за последние 5 лет.
  • Одна доза PPSV23 за последние 5 лет и вторая доза PPSV23 через 5 лет или PCV13 через 1 год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение региональных рекомендаций по иммунизации взрослых с сахарным диабетом 1 типа (СД1)
Временное ограничение: 1 год
Приверженность вакцинации против гриппа, пневмококка и гепатита В у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст пациента в соответствии с прививочным статусом
Временное ограничение: 1 год
Возраст (лет)
1 год
Количество участников, взявших соответствующий отпуск по болезни
Временное ограничение: 1 год
Количество пациентов, которые взяли родственные больничные листы.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jesús Moreno Fernández

Соавторы

Castilla-La Mancha Health Service
University of Castilla-La Mancha

Следователи

  • Учебный стул: Elena M Ortega Rodrigo, University of Castilla-La Mancha
  • Учебный стул: Jose Alberto Garcia Seco, RN, University of Castilla-La Mancha
  • Учебный стул: Fernando Garcia Seco, Universidad de Córdoba
  • Учебный стул: Angela M Seco Segura, RN, Castilla-La Mancha Health Service

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-127

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В запросе.

Сроки обмена IPD

1 год.

Критерии совместного доступа к IPD

Сопутствующее расследование.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вакцинация против гриппа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться