Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van de richtlijnen Vaccinatie bij patiënten met type 1 diabetes mellitus (AVADI-1). (AVADI-1)

16 december 2020 bijgewerkt door: Jesús Moreno Fernández

Naleving van richtlijnen voor griep-, pneumokokken- en hepatitis B-vaccinatie bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1 (AVADI-1).

Observationeel onderzoek naar de naleving van richtlijnen voor griep-, pneumokokken- en hepatitis B-vaccinatie bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cross-sectionele analyse over het naleven van richtlijnen voor griep-, pneumokokken- en hepatitis B-vaccinatie bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1.

Alle klinische variabelen worden verzameld uit twee EMR-software (Mambrino XXI en Turriano).

Gegevensanalyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS (Chicago, IL) statistische software. Resultaten worden weergegeven als gemiddelde ± SD-waarden of percentages. Een gepaarde Student's t-toets of een Wilcoxon ondertekende-rangtoets werden gebruikt voor de analyse van verschillen. Vergelijkingen tussen verhoudingen werden geanalyseerd met behulp van een chikwadraattoets. Een P-waarde < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Het protocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Castilla-La Mancha Public Health Institute. Alle deelnemers hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Ciudad Real, Spanje, 13005
        • Obispo Rafael Torija, St.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tijdens deze periode in consultaties aanwezig waren, kwamen in aanmerking voor beoordeling van de kaart. Patiënten die in de analyse waren opgenomen, moesten ≥18 jaar oud zijn en gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 1.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar.
  • Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 1.
  • Wordt bijgewoond in Ciudad Real General University Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud.
  • Andere soorten diabetes mellitus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vaccinatie therapietrouw
Alle volwassen type 1-diabetespatiënten die in het Ciudad Real General University Hospital worden bezocht, worden gecontroleerd op de status van griepvaccinatie, pneumokokkenvaccinatie en hepatitis B-virus (HBV).
Biologisch: Influenza vaccinatie

Correcte griepvaccinatiestatus werd overwogen in de volgende situatie:

- Minstens één dosis griepvaccin gekregen in het afgelopen jaar.

Biologisch: Hepatitis B-virus (HBV) vaccinatie

Correcte hepatitis B-virus (HBV) vaccinatiestatus werd overwogen in de volgende situatie:

.- Minstens drie achtereenvolgende doses HBV-vaccin gekregen gedurende zes achtereenvolgende maanden.

Biologisch: Pneumokokkenvaccinatie

De juiste pneumokokkenvaccinatiestatus werd overwogen als een proefpersoon ten minste een van de volgende opties kreeg:

  • Eén pneumokokkenconjugaatvaccin (PCV) 13 dosis in het afgelopen jaar.
  • Eén PCV13-dosis na een pneumokokkenpolysaccharidevaccin (PPSV) 23-dosis tussen de volgende 8 weken en 12 maanden.
  • Eén dosis PPSV 23 in de afgelopen 5 jaar.
  • Eén dosis PPSV23 in de afgelopen 5 jaar en een tweede dosis PPSV23 na 5 jaar of PCV13 na 1 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van regionale richtlijnen voor de immunisatie van volwassenen met type 1 diabetes mellitus (T1DM
Tijdsspanne: 1 jaar
Naleving van griep-, pneumokokken- en hepatitis B-vaccinatie bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntleeftijd volgens vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 1 jaar
Leeftijd (jaar)
1 jaar
Aantal deelnemers dat gerelateerd ziekteverlof heeft genomen
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal patiënten dat gerelateerd ziekteverlof heeft opgenomen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jesús Moreno Fernández

Medewerkers

Castilla-La Mancha Health Service
University of Castilla-La Mancha

Onderzoekers

  • Studie stoel: Elena M Ortega Rodrigo, University of Castilla-La Mancha
  • Studie stoel: Jose Alberto Garcia Seco, RN, University of Castilla-La Mancha
  • Studie stoel: Fernando Garcia Seco, Universidad de Córdoba
  • Studie stoel: Angela M Seco Segura, RN, Castilla-La Mancha Health Service

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In aanvraag.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gerelateerd onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1

Klinische onderzoeken op Influenza vaccinatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren