Adherencia a las Directrices de Vacunación en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 1 (AVADI-1). (AVADI-1)
16 de diciembre de 2020 actualizado por: Jesús Moreno Fernández
Adherencia a las Directrices de Vacunación contra la Influenza, el Neumococo y la Hepatitis B en Pacientes Adultos con Diabetes Mellitus Tipo 1 (AVADI-1).
Estudio observacional sobre la adherencia a las guías de vacunación contra la influenza, el neumococo y la hepatitis B en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Análisis transversal sobre la adherencia a las guías de vacunación contra la influenza, el neumococo y la hepatitis B en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 1.
Todas las variables clínicas se obtienen de dos softwares de HCE (Mambrino XXI y Turriano).
El análisis de datos se lleva a cabo utilizando el software estadístico SPSS (Chicago, IL). Los resultados se presentan como valores medios ± SD o porcentajes. Para el análisis de las diferencias se utilizó una prueba t de Student pareada o una prueba de rango con signo de Wilcoxon. Las comparaciones entre proporciones se analizaron mediante una prueba de chi-cuadrado. Un valor de p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.
El protocolo fue aprobado por el Comité de Ética del Instituto de Salud Pública de Castilla-La Mancha de referencia. Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ciudad Real, España, 13005
- Obispo Rafael Torija, St.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes atendidos en consultas durante este período fueron elegibles para revisión de expedientes.
Los pacientes incluidos en el análisis debían tener ≥18 años de edad y tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad.
- Diagnosticado de Diabetes Mellitus Tipo 1.
- Ser atendido en el Hospital General Universitario de Ciudad Real.
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años.
- Otros tipos de diabetes mellitus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adherencia a la vacunación
A todos los pacientes adultos con diabetes tipo 1 atendidos en el Hospital General Universitario de Ciudad Real se les controlará el estado de vacunación contra la gripe, el estado de vacunación contra el neumococo y el estado del virus de la hepatitis B (VHB).
|
Se consideró correcto el estado de vacunación antigripal en la siguiente situación: - Recibió al menos una dosis de vacuna contra la Influenza en el último año. Se consideró correcto el estado de vacunación contra el virus de la hepatitis B (VHB) en la siguiente situación: .- Recibió al menos tres dosis consecutivas de vacuna contra el VHB durante seis meses consecutivos. Se consideró correcto el estado de vacunación antineumocócica si un sujeto recibió al menos una de las siguientes opciones:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a las Directrices Regionales para la Vacunación de Adultos con Diabetes Mellitus Tipo 1 (DM1)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Adherencia a la vacunación antigripal, antineumocócica y antihepatitis B en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 1.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad del paciente según estado vacunal
Periodo de tiempo: 1 año
|
Años de edad)
|
1 año
|
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Número de participantes que han tomado licencias por enfermedad relacionadas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes que han tomado bajas por enfermedad relacionadas.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elena M Ortega Rodrigo, University of Castilla-La Mancha
- Silla de estudio: Jose Alberto Garcia Seco, RN, University of Castilla-La Mancha
- Silla de estudio: Fernando Garcia Seco, Universidad de Córdoba
- Silla de estudio: Angela M Seco Segura, RN, Castilla-La Mancha Health Service
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sastre J, Pines PJ, Moreno J, Aguirre M, Blanco B, Calderon D, Herranz S, Roa C, Lopez J; Grupo de estudio DIACAM 1. Metabolic control and treatment patterns in patients with type 1 diabetes in Castilla-La Mancha: the DIAbetes tipo 1 in Castilla La Mancha study. Endocrinol Nutr. 2012 Nov;59(9):539-46. doi: 10.1016/j.endonu.2012.07.003. Epub 2012 Oct 4. English, Spanish.
- Shah BR, Hux JE. Quantifying the risk of infectious diseases for people with diabetes. Diabetes Care. 2003 Feb;26(2):510-3. doi: 10.2337/diacare.26.2.510.
- Muller LM, Gorter KJ, Hak E, Goudzwaard WL, Schellevis FG, Hoepelman AI, Rutten GE. Increased risk of common infections in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus. Clin Infect Dis. 2005 Aug 1;41(3):281-8. doi: 10.1086/431587. Epub 2005 Jun 16.
- Alcusky MJ, Pawasauskas J. Adherence to Guidelines for Hepatitis B, Pneumococcal, and Influenza Vaccination in Patients With Diabetes. Clin Diabetes. 2015 Jul;33(3):116-22. doi: 10.2337/diaclin.33.3.116.
- American Association of Diabetes Educators. Vaccination practices for hepatitis B, influenza, and pneumococcal disease for people with diabetes. Diabetes Educ. 2014 Jan-Feb;40(1):122-4. doi: 10.1177/0145721713513545. No abstract available.
- Moreno-Fernandez J, Garcia-Seco JA, Rodrigo EMO, Segura AMS, Garcia-Seco F, Munoz-Rodriguez JR. Vaccination adherence to influenza, pneumococcal and hepatitis B virus in adult type 1 diabetes mellitus patients. Prim Care Diabetes. 2020 Aug;14(4):343-348. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.004. Epub 2019 Sep 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-127
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
En solicitud.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigación relacionada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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