Adesão às Diretrizes de Vacinação em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 1 (AVADI-1). (AVADI-1)
16 de dezembro de 2020 atualizado por: Jesús Moreno Fernández
Adesão às Diretrizes para Vacinação contra Influenza, Pneumococo e Hepatite B em Pacientes Adultos com Diabetes Mellitus Tipo 1 (AVADI-1).
Estudo observacional sobre adesão às diretrizes de Vacinação contra Influenza, Pneumococo e Hepatite B em pacientes adultos com Diabetes mellitus tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Análise transversal sobre adesão às diretrizes de Vacinação contra Influenza, Pneumococo e Hepatite B em pacientes adultos com Diabetes mellitus tipo 1.
Todas as variáveis clínicas são coletadas de dois softwares EMR (Mambrino XXI e Turriano).
A análise de dados é conduzida usando o software estatístico SPSS (Chicago, IL). Os resultados são apresentados como valores médios ± DP ou porcentagens. Um teste t de Student pareado ou um teste de postos sinalizados de Wilcoxon foram usados para a análise de diferenças. As comparações entre as proporções foram analisadas por meio do teste qui-quadrado. Um valor de P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Instituto de Saúde Pública Castilla-La Mancha de referência. Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ciudad Real, Espanha, 13005
- Obispo Rafael Torija, St.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes atendidos em consultas durante este período foram elegíveis para revisão de prontuários.
Os pacientes incluídos na análise deveriam ter ≥18 anos de idade e diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade.
- Diagnosticado com Diabetes Mellitus tipo 1.
- Ser atendido no Hospital Geral Universitário Ciudad Real.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos.
- Outros tipos de diabetes melito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adesão à vacinação
Todos os pacientes adultos com diabetes tipo 1 atendidos no Ciudad Real General University Hospital serão verificados quanto ao estado de vacinação contra influenza, estado de vacinação pneumocócica e estado de vírus da hepatite B (HBV).
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A situação vacinal correta contra influenza foi considerada na seguinte situação: - Recebeu pelo menos uma dose de vacina contra Influenza no último ano. O estado vacinal correto do Vírus da Hepatite B (HBV) foi considerado na seguinte situação: .- Recebeu pelo menos três doses consecutivas de vacina HBV durante seis meses consecutivos. O status de vacinação antipneumocócica correto foi considerado se um indivíduo recebeu pelo menos uma das seguintes opções:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão às Diretrizes Regionais para a Imunização de Adultos com Diabetes Mellitus Tipo 1 (T1DM
Prazo: 1 ano
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Adesão à Vacinação contra Influenza, Pneumococo e Hepatite B em pacientes adultos com Diabetes mellitus tipo 1.
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade do paciente de acordo com o estado de vacinação
Prazo: 1 ano
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Anos de idade)
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1 ano
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Número de participantes que tiraram licença médica relacionada
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes que tiraram licença médica relacionada.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elena M Ortega Rodrigo, University of Castilla-La Mancha
- Cadeira de estudo: Jose Alberto Garcia Seco, RN, University of Castilla-La Mancha
- Cadeira de estudo: Fernando Garcia Seco, Universidad de Córdoba
- Cadeira de estudo: Angela M Seco Segura, RN, Castilla-La Mancha Health Service
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sastre J, Pines PJ, Moreno J, Aguirre M, Blanco B, Calderon D, Herranz S, Roa C, Lopez J; Grupo de estudio DIACAM 1. Metabolic control and treatment patterns in patients with type 1 diabetes in Castilla-La Mancha: the DIAbetes tipo 1 in Castilla La Mancha study. Endocrinol Nutr. 2012 Nov;59(9):539-46. doi: 10.1016/j.endonu.2012.07.003. Epub 2012 Oct 4. English, Spanish.
- Shah BR, Hux JE. Quantifying the risk of infectious diseases for people with diabetes. Diabetes Care. 2003 Feb;26(2):510-3. doi: 10.2337/diacare.26.2.510.
- Muller LM, Gorter KJ, Hak E, Goudzwaard WL, Schellevis FG, Hoepelman AI, Rutten GE. Increased risk of common infections in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus. Clin Infect Dis. 2005 Aug 1;41(3):281-8. doi: 10.1086/431587. Epub 2005 Jun 16.
- Alcusky MJ, Pawasauskas J. Adherence to Guidelines for Hepatitis B, Pneumococcal, and Influenza Vaccination in Patients With Diabetes. Clin Diabetes. 2015 Jul;33(3):116-22. doi: 10.2337/diaclin.33.3.116.
- American Association of Diabetes Educators. Vaccination practices for hepatitis B, influenza, and pneumococcal disease for people with diabetes. Diabetes Educ. 2014 Jan-Feb;40(1):122-4. doi: 10.1177/0145721713513545. No abstract available.
- Moreno-Fernandez J, Garcia-Seco JA, Rodrigo EMO, Segura AMS, Garcia-Seco F, Munoz-Rodriguez JR. Vaccination adherence to influenza, pneumococcal and hepatitis B virus in adult type 1 diabetes mellitus patients. Prim Care Diabetes. 2020 Aug;14(4):343-348. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.004. Epub 2019 Sep 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A pedido.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigação relacionada.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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