Följande riktlinjer VA-accination hos patienter med typ 1-diabetes mellitus (AVADI-1). (AVADI-1)
16 december 2020 uppdaterad av: Jesús Moreno Fernández
Följande riktlinjer för influensa-, pneumokock- och hepatit B-vaccination hos vuxna patienter med typ 1-diabetes mellitus (AVADI-1).
Observationsstudie om efterlevnad av riktlinjer för influensa-, pneumokock- och hepatit B-vaccination hos vuxna patienter med typ 1-diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tvärsnittsanalys om efterlevnad av riktlinjer för influensa-, pneumokock- och hepatit B-vaccination hos vuxna patienter med typ 1-diabetes mellitus.
Alla kliniska variabler samlas in från två EMR-programvaror (Mambrino XXI och Turriano).
Dataanalys utförs med hjälp av SPSS (Chicago, IL) statistikprogramvara. Resultaten presenteras som medel ± SD-värden eller procent. Ett parat Students t-test eller ett Wilcoxon signed-rank test användes för analys av skillnader. Jämförelser mellan proportioner analyserades med användning av ett chi-kvadrattest. Ett P-värde < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Protokollet godkändes av referensen Castilla-La Mancha Public Health Institute Ethic Committee. Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ciudad Real, Spanien, 13005
- Obispo Rafael Torija, St.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som deltog i vården på konsultationer under denna period var berättigade till kartgranskning.
Patienter som ingick i analysen krävdes att vara ≥18 år gamla och diagnostiseras med typ 1-diabetes mellitus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år.
- Diagnostiserats av typ 1-diabetes mellitus.
- Var vårdad på Ciudad Real General University Hospital.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år gammal.
- Andra typer av diabetes mellitus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaccinationsföljsamhet
Alla vuxna patienter med typ 1-diabetes som besöks på Ciudad Real General University Hospital kommer att kontrolleras för influensavaccinationsstatus, pneumokockvaccinationsstatus och hepatit B-virus (HBV) status.
|
Korrekt influensavaccinationsstatus övervägdes i följande situation: - Fick minst en dos av influensavaccin under det senaste året. Korrekt vaccinationsstatus för hepatit B-virus (HBV) övervägdes i följande situation: .- Fick minst tre på varandra följande doser av HBV-vaccin under sex månader i följd. Korrekt pneumokockvaccinationsstatus övervägdes om en patient fick minst ett av följande alternativ:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av regionala riktlinjer för immunisering av vuxna med typ 1-diabetes mellitus (T1DM
Tidsram: 1 år
|
Följsamhet till influensa-, pneumokock- och hepatit B-vaccination hos vuxna patienter med typ 1-diabetes mellitus.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens ålder enligt vaccinationsstatus
Tidsram: 1 år
|
Ålder (år)
|
1 år
|
|
Antal deltagare som har tagit relaterade sjukskrivningar
Tidsram: 1 år
|
Antal patienter som tagit relaterade sjukskrivningar.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Elena M Ortega Rodrigo, University of Castilla-La Mancha
- Studiestol: Jose Alberto Garcia Seco, RN, University of Castilla-La Mancha
- Studiestol: Fernando Garcia Seco, Universidad de Córdoba
- Studiestol: Angela M Seco Segura, RN, Castilla-La Mancha Health Service
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sastre J, Pines PJ, Moreno J, Aguirre M, Blanco B, Calderon D, Herranz S, Roa C, Lopez J; Grupo de estudio DIACAM 1. Metabolic control and treatment patterns in patients with type 1 diabetes in Castilla-La Mancha: the DIAbetes tipo 1 in Castilla La Mancha study. Endocrinol Nutr. 2012 Nov;59(9):539-46. doi: 10.1016/j.endonu.2012.07.003. Epub 2012 Oct 4. English, Spanish.
- Shah BR, Hux JE. Quantifying the risk of infectious diseases for people with diabetes. Diabetes Care. 2003 Feb;26(2):510-3. doi: 10.2337/diacare.26.2.510.
- Muller LM, Gorter KJ, Hak E, Goudzwaard WL, Schellevis FG, Hoepelman AI, Rutten GE. Increased risk of common infections in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus. Clin Infect Dis. 2005 Aug 1;41(3):281-8. doi: 10.1086/431587. Epub 2005 Jun 16.
- Alcusky MJ, Pawasauskas J. Adherence to Guidelines for Hepatitis B, Pneumococcal, and Influenza Vaccination in Patients With Diabetes. Clin Diabetes. 2015 Jul;33(3):116-22. doi: 10.2337/diaclin.33.3.116.
- American Association of Diabetes Educators. Vaccination practices for hepatitis B, influenza, and pneumococcal disease for people with diabetes. Diabetes Educ. 2014 Jan-Feb;40(1):122-4. doi: 10.1177/0145721713513545. No abstract available.
- Moreno-Fernandez J, Garcia-Seco JA, Rodrigo EMO, Segura AMS, Garcia-Seco F, Munoz-Rodriguez JR. Vaccination adherence to influenza, pneumococcal and hepatitis B virus in adult type 1 diabetes mellitus patients. Prim Care Diabetes. 2020 Aug;14(4):343-348. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.004. Epub 2019 Sep 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2018
Första postat (Faktisk)
27 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-127
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
På begäran.
Tidsram för IPD-delning
1 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Relaterad utredning.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .