Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování pokynů Očkování u pacientů s diabetem mellitus 1. typu (AVADI-1). (AVADI-1)

16. prosince 2020 aktualizováno: Jesús Moreno Fernández

Dodržování pokynů pro očkování proti chřipce, pneumokokům a hepatitidě B u dospělých pacientů s diabetes mellitus 1. typu (AVADI-1).

Observační studie o dodržování pokynů pro očkování proti chřipce, pneumokokům a hepatitidě B u dospělých pacientů s diabetes mellitus 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průřezová analýza dodržování pokynů pro očkování proti chřipce, pneumokokům a hepatitidě B u dospělých pacientů s diabetes mellitus 1. typu.

Všechny klinické proměnné jsou shromážděny ze dvou EMR softwarů (Mambrino XXI a Turriano).

Analýza dat se provádí pomocí statistického softwaru SPSS (Chicago, IL). Výsledky jsou uvedeny jako průměr ± SD hodnoty nebo procenta. Pro analýzu rozdílů byl použit párový Studentův t-test nebo Wilcoxonův znaménkový test. Srovnání mezi proporcemi byla analyzována pomocí testu chí-kvadrát. Hodnota P < 0,05 byla považována za statisticky významnou.

Protokol byl schválen referenční etickou komisí Institutu veřejného zdraví Castilla-La Mancha. Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Ciudad Real, Španělsko, 13005
        • Obispo Rafael Torija, St.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se během tohoto období účastnili konzultační péče, byli způsobilí k přezkoumání grafu. Pacienti zahrnutí do analýzy museli být ve věku ≥ 18 let a měli mít diagnostikovaný diabetes mellitus 1. typu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let.
  • Diagnostikován diabetes mellitus 1. typu.
  • Absolvujte ve Všeobecné fakultní nemocnici Ciudad Real.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let.
  • Jiné typy diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dodržování očkování
Všichni dospělí pacienti s diabetem 1. typu navštěvovaní ve Všeobecné fakultní nemocnici Ciudad Real budou zkontrolováni na stav očkování proti chřipce, stav očkování proti pneumokokům a stav viru hepatitidy B (HBV).
Biologický: Očkování proti chřipce

Správný stav očkování proti chřipce byl zvažován v následující situaci:

- V posledním roce obdržel alespoň jednu dávku vakcíny proti chřipce.

Biologický: Očkování proti viru hepatitidy B (HBV).

Správný stav očkování proti viru hepatitidy B (HBV) byl zvažován v následující situaci:

.- Dostal alespoň tři po sobě jdoucí dávky vakcíny HBV během šesti po sobě jdoucích měsíců.

Biologický: Očkování proti pneumokokům

Správný stav očkování proti pneumokokům byl zvažován, pokud subjekt dostal alespoň jednu z následujících možností:

  • Jedna pneumokoková konjugovaná vakcína (PCV) 13 dávka za poslední rok.
  • Jedna dávka PCV13 po pneumokokové polysacharidové vakcíně (PPSV) 23 v rozmezí následujících 8 týdnů až 12 měsíců.
  • Jedna dávka PPSV 23 za posledních 5 let.
  • Jedna dávka PPSV23 za posledních 5 let a druhá dávka PPSV23 za 5 let nebo PCV13 za 1 rok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování regionálních pokynů pro imunizaci dospělých s diabetes mellitus 1. typu (T1DM)
Časové okno: 1 rok
Adherence k očkování proti chřipce, pneumokokům a hepatitidě B u dospělých pacientů s diabetes mellitus 1. typu.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk pacienta podle stavu očkování
Časové okno: 1 rok
Věk (roky)
1 rok
Počet účastníků, kteří si vzali související nemocenskou dovolenou
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů, kteří si vzali související pracovní neschopnost.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jesús Moreno Fernández

Spolupracovníci

Castilla-La Mancha Health Service
University of Castilla-La Mancha

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elena M Ortega Rodrigo, University of Castilla-La Mancha
  • Studijní židle: Jose Alberto Garcia Seco, RN, University of Castilla-La Mancha
  • Studijní židle: Fernando Garcia Seco, Universidad de Córdoba
  • Studijní židle: Angela M Seco Segura, RN, Castilla-La Mancha Health Service

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Související vyšetřování.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Očkování proti chřipce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit