Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af retningslinjer Vaccination hos type 1-diabetes mellituspatienter (AVADI-1). (AVADI-1)

16. december 2020 opdateret af: Jesús Moreno Fernández

Overholdelse af retningslinjer for influenza-, pneumokok- og hepatitis B-vaccination hos voksne patienter med type 1-diabetes mellitus (AVADI-1).

Observationsstudie om overholdelse af retningslinjer for influenza-, pneumokok- og hepatitis B-vaccination hos voksne patienter med type 1-diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tværsnitsanalyse om overholdelse af retningslinjer for influenza-, pneumokok- og hepatitis B-vaccination hos voksne patienter med type 1-diabetes mellitus.

Alle kliniske variabler er indsamlet fra to EMR-software (Mambrino XXI og Turriano).

Dataanalyse udføres ved hjælp af SPSS (Chicago, IL) statistiksoftware. Resultater præsenteres som middel ± SD værdier eller procenter. En parret Students t-test eller en Wilcoxon signed-rank test blev brugt til analyse af forskelle. Sammenligninger mellem andele blev analyseret ved hjælp af en chi-kvadrattest. En P-værdi < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Protokollen blev godkendt af referencen Castilla-La Mancha Public Health Institute Ethic Committee. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Obispo Rafael Torija, St.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der blev behandlet i konsultationer i denne periode, var berettiget til diagramgennemgang. Patienter inkluderet i analysen skulle være ≥18 år og diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år.
  • Diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus.
  • Bliv gået til Ciudad Real General University Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel.
  • Andre typer af diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vaccinationsoverholdelse
Alle voksne type 1-diabetespatienter, der besøges på Ciudad Real General University Hospital, vil blive kontrolleret for influenzavaccinationsstatus, pneumokokvaccinationsstatus og hepatitis B-virus (HBV) status.
Biologisk: Influenzavaccination

Korrekt influenzavaccinationsstatus blev overvejet i følgende situation:

- Modtaget mindst én influenzavaccinedosis i det sidste år.

Biologisk: Hepatitis B-virus (HBV) vaccination

Korrekt hepatitis B-virus (HBV) vaccinationsstatus blev overvejet i følgende situation:

.- Modtaget mindst tre på hinanden følgende doser af HBV-vaccine i løbet af seks på hinanden følgende måneder.

Biologisk: Pneumokokvaccination

Korrekt pneumokokvaccinationsstatus blev overvejet, hvis en forsøgsperson fik mindst én af følgende muligheder:

  • Én pneumokokkonjugatvaccine (PCV) 13 dosis inden for det sidste år.
  • Én PCV13-dosis efter en pneumokokpolysaccharidvaccine (PPSV) 23-dosis mellem de følgende 8 uger og 12 måneder.
  • Én dosis PPSV 23 inden for de sidste 5 år.
  • Én PPSV23-dosis inden for de sidste 5 år og en anden PPSV23-dosis efter 5 år eller PCV13 efter 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af regionale retningslinjer for immunisering af voksne med type 1-diabetes mellitus (T1DM)
Tidsramme: 1 år
Overholdelse af influenza-, pneumokok- og hepatitis B-vaccination hos voksne patienter med type 1-diabetes mellitus.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientalder i henhold til vaccinationsstatus
Tidsramme: 1 år
Alder (år)
1 år
Antal deltagere, der har taget relateret sygemelding
Tidsramme: 1 år
Antal patienter, der har taget relaterede sygemeldinger.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jesús Moreno Fernández

Samarbejdspartnere

Castilla-La Mancha Health Service
University of Castilla-La Mancha

Efterforskere

  • Studiestol: Elena M Ortega Rodrigo, University of Castilla-La Mancha
  • Studiestol: Jose Alberto Garcia Seco, RN, University of Castilla-La Mancha
  • Studiestol: Fernando Garcia Seco, Universidad de Córdoba
  • Studiestol: Angela M Seco Segura, RN, Castilla-La Mancha Health Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

1 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Relateret undersøgelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Influenzavaccination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner