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Adhésion aux directives VAccination chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 (AVADI-1). (AVADI-1)

16 décembre 2020 mis à jour par: Jesús Moreno Fernández

Adhésion aux lignes directrices pour la vaccination contre la grippe, le pneumocoque et l'hépatite B chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 1 (AVADI-1).

Étude observationnelle sur le respect des directives pour la vaccination contre la grippe, le pneumocoque et l'hépatite B chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Analyse transversale sur le respect des directives pour la vaccination contre la grippe, le pneumocoque et l'hépatite B chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 1.

Toutes les variables cliniques sont recueillies à partir de deux logiciels EMR (Mambrino XXI et Turriano).

L'analyse des données est effectuée à l'aide du logiciel de statistiques SPSS (Chicago, IL). Les résultats sont présentés sous forme de valeurs moyennes ± SD ou de pourcentages. Un test t de Student apparié ou un test de rang signé de Wilcoxon ont été utilisés pour l'analyse des différences. Les comparaisons entre les proportions ont été analysées à l'aide d'un test du chi carré. Une valeur P < 0,05 était considérée comme statistiquement significative.

Le protocole a été approuvé par le comité d'éthique de référence de l'Institut de santé publique de Castilla-La Mancha. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Ciudad Real, Espagne, 13005
        • Obispo Rafael Torija, St.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant reçu des soins en consultation au cours de cette période étaient éligibles pour l'examen de leur dossier. Les patients inclus dans l'analyse devaient être âgés de ≥ 18 ans et avoir reçu un diagnostic de diabète sucré de type 1.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans.
  • Diagnostiqué de diabète sucré de type 1.
  • Être assisté à l'hôpital universitaire général de Ciudad Real.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans.
  • Autres types de diabète sucré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observance vaccinale
Tous les patients adultes diabétiques de type 1 soignés à l'hôpital universitaire général de Ciudad Real seront contrôlés pour le statut de vaccination contre la grippe, le statut de vaccination antipneumococcique et le statut du virus de l'hépatite B (VHB).
Biologique: Vaccination contre la grippe

Le statut de vaccination antigrippale correct a été considéré dans la situation suivante :

- A reçu au moins une dose de vaccin contre la grippe au cours de la dernière année.

Biologique: Vaccination contre le virus de l'hépatite B (VHB)

Le statut vaccinal correct contre le virus de l'hépatite B (VHB) a été considéré dans la situation suivante :

.- A reçu au moins trois doses consécutives de vaccin contre le VHB pendant six mois consécutifs.

Biologique: Vaccination antipneumococcique

Le statut correct de vaccination contre le pneumocoque était considéré si un sujet recevait au moins une des options suivantes :

  • Une dose de vaccin conjugué contre le pneumocoque (VPC) 13 au cours de la dernière année.
  • Une dose de PCV13 après une dose de vaccin antipneumococcique polyosidique (PPSV) 23 entre les 8 semaines et 12 mois suivants.
  • Une dose de PPSV 23 au cours des 5 dernières années.
  • Une dose de PPSV23 au cours des 5 dernières années et une deuxième dose de PPSV23 à 5 ans ou de PCV13 à 1 an.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux directives régionales pour la vaccination des adultes atteints de diabète sucré de type 1 (T1DM
Délai: 1 an
Adhésion à la vaccination contre la grippe, le pneumocoque et l'hépatite B chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 1.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge du patient selon le statut vaccinal
Délai: 1 an
Années d'âge)
1 an
Nombre de participants ayant pris des congés de maladie connexes
Délai: 1 an
Nombre de patients ayant pris des arrêts de travail liés.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jesús Moreno Fernández

Collaborateurs

Castilla-La Mancha Health Service
University of Castilla-La Mancha

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Elena M Ortega Rodrigo, University of Castilla-La Mancha
  • Chaise d'étude: Jose Alberto Garcia Seco, RN, University of Castilla-La Mancha
  • Chaise d'étude: Fernando Garcia Seco, Universidad de Córdoba
  • Chaise d'étude: Angela M Seco Segura, RN, Castilla-La Mancha Health Service

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (Réel)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-127

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

En demande.

Délai de partage IPD

1 an.

Critères d'accès au partage IPD

Enquête connexe.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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