Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av retningslinjer VA-aksinasjon hos type 1-diabetes mellituspasienter (AVADI-1). (AVADI-1)

16. desember 2020 oppdatert av: Jesús Moreno Fernández

Overholdelse av retningslinjer for influensa-, pneumokokk- og hepatitt B-vaksinasjon hos voksne pasienter med type 1 diabetes mellitus (AVADI-1).

Observasjonsstudie om overholdelse av retningslinjer for influensa-, pneumokokk- og hepatitt B-vaksinasjon hos voksne pasienter med type 1 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tverrsnittsanalyse om overholdelse av retningslinjer for influensa-, pneumokokk- og hepatitt B-vaksinasjon hos voksne pasienter med type 1 diabetes mellitus.

Alle kliniske variabler er samlet fra to EMR-programvare (Mambrino XXI og Turriano).

Dataanalyse utføres ved hjelp av SPSS (Chicago, IL) statistikkprogramvare. Resultatene presenteres som gjennomsnitt ± SD-verdier eller prosenter. En paret Students t-test eller en Wilcoxon signed-rank test ble brukt for analyse av forskjeller. Sammenligninger mellom proporsjoner ble analysert ved hjelp av en kjikvadrattest. En P-verdi < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Protokollen ble godkjent av referansen Castilla-La Mancha Public Health Institute Ethic Committee. Alle deltakere ga skriftlig informert samtykke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Ciudad Real, Spania, 13005
        • Obispo Rafael Torija, St.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som ble behandlet i konsultasjoner i denne perioden var kvalifisert for kartgjennomgang. Pasienter inkludert i analysen måtte være ≥18 år og diagnostisert med type 1 diabetes mellitus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år.
  • Diagnostisert av type 1 diabetes mellitus.
  • Bli besøkt på Ciudad Real General University Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel.
  • Andre typer diabetes mellitus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vaksinasjonsoverholdelse
Alle voksne type 1-diabetespasienter som besøkes ved Ciudad Real General University Hospital vil bli sjekket for influensavaksinasjonsstatus, pneumokokkvaksinasjonsstatus og hepatitt B-virus (HBV) status.
Biologisk: Vaksinasjon mot influensa

Riktig influensavaksinasjonsstatus ble vurdert i følgende situasjon:

- Fikk minst én influensavaksinedose det siste året.

Biologisk: Hepatitt B-virus (HBV) vaksinasjon

Riktig hepatitt B-virus (HBV) vaksinasjonsstatus ble vurdert i følgende situasjon:

.- Fikk minst tre påfølgende doser av HBV-vaksine i løpet av seks påfølgende måneder.

Biologisk: Pneumokokkvaksinasjon

Riktig pneumokokkvaksinasjonsstatus ble vurdert hvis en person fikk minst ett av følgende alternativer:

  • Én pneumokokkkonjugatvaksine (PCV) 13 dose det siste året.
  • Én PCV13-dose etter en pneumokokkpolysakkaridvaksine (PPSV) 23 dose mellom de påfølgende 8 ukene og 12 måneder.
  • Én PPSV 23-dose de siste 5 årene.
  • Én PPSV23-dose de siste 5 årene og en andre PPSV23-dose etter 5 år eller PCV13 etter 1 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av regionale retningslinjer for vaksinering av voksne med type 1 diabetes mellitus (T1DM
Tidsramme: 1 år
Overholdelse av influensa-, pneumokokk- og hepatitt B-vaksinasjon hos voksne pasienter med type 1 diabetes mellitus.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens alder i henhold til vaksinasjonsstatus
Tidsramme: 1 år
Alder (år)
1 år
Antall deltakere som har tatt relaterte sykemeldinger
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter som har tatt relaterte sykemeldinger.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jesús Moreno Fernández

Samarbeidspartnere

Castilla-La Mancha Health Service
University of Castilla-La Mancha

Etterforskere

  • Studiestol: Elena M Ortega Rodrigo, University of Castilla-La Mancha
  • Studiestol: Jose Alberto Garcia Seco, RN, University of Castilla-La Mancha
  • Studiestol: Fernando Garcia Seco, Universidad de Córdoba
  • Studiestol: Angela M Seco Segura, RN, Castilla-La Mancha Health Service

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel.

IPD-delingstidsramme

1 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Relatert undersøkelse.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

Kliniske studier på Vaksinasjon mot influensa

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere