Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie wytycznych V Szczepienia u pacjentów z cukrzycą typu 1 (AVADI-1). (AVADI-1)

16 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Jesús Moreno Fernández

Przestrzeganie wytycznych dotyczących szczepień przeciw grypie, pneumokokom i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 (AVADI-1).

Badanie obserwacyjne dotyczące przestrzegania wytycznych dotyczących szczepienia przeciwko grypie, pneumokokom i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analiza przekrojowa dotycząca przestrzegania wytycznych dotyczących szczepień przeciwko grypie, pneumokokom i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1.

Wszystkie zmienne kliniczne są zbierane z dwóch programów EMR (Mambrino XXI i Turriano).

Analiza danych jest przeprowadzana przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS (Chicago, IL). Wyniki przedstawiono jako wartości średnie ± SD lub procenty. Do analizy różnic wykorzystano sparowany test t-Studenta lub test rang ze znakiem Wilcoxona. Porównania między proporcjami analizowano za pomocą testu chi-kwadrat. Wartość P < 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Protokół został zatwierdzony przez referencyjną komisję etyczną Instytutu Zdrowia Publicznego Castilla-La Mancha. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Ciudad Real, Hiszpania, 13005
        • Obispo Rafael Torija, St.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci objęci opieką podczas konsultacji w tym okresie kwalifikowali się do przeglądu karty. Pacjenci włączeni do analizy musieli mieć ukończone 18 lat i mieć rozpoznaną cukrzycę typu 1.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat.
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 1.
  • Weź udział w Ogólnym Szpitalu Uniwersyteckim Ciudad Real.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat.
  • Inne rodzaje cukrzycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przestrzeganie szczepień
Wszyscy dorośli pacjenci z cukrzycą typu 1 leczeni w Ogólnym Szpitalu Uniwersyteckim Ciudad Real będą sprawdzani pod kątem szczepienia przeciw grypie, szczepienia przeciw pneumokokom i wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV).
Biologiczny: Szczepienie przeciw grypie

Prawidłowy status szczepień przeciw grypie rozpatrywano w następującej sytuacji:

- Otrzymał co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciw grypie w ciągu ostatniego roku.

Biologiczny: Szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV).

Prawidłowy status szczepienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV) rozpatrzono w następującej sytuacji:

.- Otrzymał co najmniej trzy kolejne dawki szczepionki HBV w ciągu sześciu kolejnych miesięcy.

Biologiczny: Szczepienia przeciwko pneumokokom

Właściwy status szczepienia przeciwko pneumokokom był brany pod uwagę, jeśli pacjent otrzymał co najmniej jedną z następujących opcji:

  • Jedna dawka skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom (PCV) 13 w ciągu ostatniego roku.
  • Jedna dawka PCV13 po szczepieniu polisacharydową szczepionką przeciwko pneumokokom (PPSV) 23 w okresie od 8 tygodni do 12 miesięcy.
  • Jedna dawka PPSV 23 w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Jedna dawka PPSV23 w ciągu ostatnich 5 lat i druga dawka PPSV23 w wieku 5 lat lub PCV13 w wieku 1 roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie regionalnych wytycznych dotyczących szczepień dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1DM)
Ramy czasowe: 1 rok
Przestrzeganie szczepień przeciw grypie, pneumokokom i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek pacjenta w zależności od statusu szczepień
Ramy czasowe: 1 rok
Wiek (lata)
1 rok
Liczba uczestników, którzy wzięli powiązane zwolnienia chorobowe
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów, którzy skorzystali z powiązanych zwolnień lekarskich.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jesús Moreno Fernández

Współpracownicy

Castilla-La Mancha Health Service
University of Castilla-La Mancha

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Elena M Ortega Rodrigo, University of Castilla-La Mancha
  • Krzesło do nauki: Jose Alberto Garcia Seco, RN, University of Castilla-La Mancha
  • Krzesło do nauki: Fernando Garcia Seco, Universidad de Córdoba
  • Krzesło do nauki: Angela M Seco Segura, RN, Castilla-La Mancha Health Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Modny.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Powiązane śledztwo.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Szczepienie przeciw grypie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj