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1 型糖尿病患者におけるワクチン接種ガイドライン (AVADI-1) の遵守。 (AVADI-1)

2020年12月16日 更新者：Jesús Moreno Fernández

成人 1 型糖尿病患者におけるインフルエンザ、肺炎球菌、B 型肝炎のワクチン接種に関するガイドラインの遵守 (AVADI-1)。

1型糖尿病の成人患者におけるインフルエンザ、肺炎球菌、B型肝炎のワクチン接種ガイドラインの遵守に関する観察研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

成人 1 型糖尿病患者におけるインフルエンザ、肺炎球菌、B 型肝炎ワクチン接種のガイドライン遵守に関する断面分析。

すべての臨床変数は 2 つの EMR ソフトウェア (Mambrino XXI および Turriano) から収集されます。

データ分析は、SPSS (イリノイ州シカゴ) 統計ソフトウェアを使用して行われます。 結果は、平均値 ± SD 値またはパーセンテージとして表示されます。 差の分析には、対応のあるスチューデントの t 検定またはウィルコクソンの符号付き順位検定を使用しました。 比率間の比較は、カイ二乗検定を使用して分析されました。 P 値 < 0.05 は統計的に有意であるとみなされます。

このプロトコールは、参照先のカスティーリャ・ラ・マンチャ公衆衛生研究所倫理委員会によって承認されました。 すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提出しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Ciudad Real、スペイン、13005
        • Obispo Rafael Torija, St.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この期間中に診察を受けたすべての患者は、カルテのレビューの対象となりました。 分析に含まれる患者は18歳以上であり、1型糖尿病と診断されている必要があった。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上。
  • 1型糖尿病と診断されました。
  • シウダ・レアル総合病院に入院してください。

除外基準:

  • 18歳未満。
  • 他の種類の糖尿病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ワクチン接種の遵守
シウダレアル総合病院に入院している成人の1型糖尿病患者は全員、インフルエンザワクチン接種状況、肺炎球菌ワクチン接種状況、B型肝炎ウイルス（HBV）状況について検査されます。
生物学的：インフルエンザ予防接種

インフルエンザワクチン接種の正しいステータスは、次の状況で考慮されました。

- 過去 1 年間に少なくとも 1 回のインフルエンザワクチン接種を受けています。

生物学的：B型肝炎ウイルス（HBV）ワクチン接種

B 型肝炎ウイルス (HBV) ワクチン接種の正しいステータスは、次の状況で考慮されました。

.- 連続6か月間にHBVワクチンの少なくとも3回の連続接種を受けた。

生物学的：肺炎球菌ワクチン接種

被験者が以下の選択肢の少なくとも 1 つを受けている場合、正しい肺炎球菌ワクチン接種状況が考慮されます。

  • 過去 1 年間に肺炎球菌結合型ワクチン (PCV) 13 を 1 回接種。
  • 肺炎球菌多糖体ワクチン (PPSV) 23 の投与後、8 週間から 12 か月の間に PCV13 を 1 回投与。
  • 過去 5 年間に PPSV 23 を 1 回投与。
  • 過去 5 年間に 1 回の PPSV23 投与、5 年後に 2 回目の PPSV23 投与、または 1 年後に 2 回目の PPSV23 投与。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人 1 型糖尿病 (T1DM) の予防接種に関する地域ガイドラインの遵守
時間枠：1年
成人 1 型糖尿病患者におけるインフルエンザ、肺炎球菌、B 型肝炎ワクチン接種の遵守。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種状況に応じた患者の年齢
時間枠：1年
年齢（歳）
1年
関連する病気休暇を取得した参加者数
時間枠：1年
関連する病気休暇を取得した患者の数。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jesús Moreno Fernández

協力者

Castilla-La Mancha Health Service
University of Castilla-La Mancha

捜査官

  • スタディチェア：Elena M Ortega Rodrigo、University of Castilla-La Mancha
  • スタディチェア：Jose Alberto Garcia Seco, RN、University of Castilla-La Mancha
  • スタディチェア：Fernando Garcia Seco、Universidad de Córdoba
  • スタディチェア：Angela M Seco Segura, RN、Castilla-La Mancha Health Service

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月20日

最初の投稿 (実際)

2018年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月16日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C-127

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

リクエスト中。

IPD 共有時間枠

1年。

IPD 共有アクセス基準

関連調査。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

1型糖尿病の臨床試験

  • Assiut University
    まだ募集していません
    タイプ1の糖尿病の子供に対するラマダン断食の影響
    Diabtes mellitusタイプ1
  • Yale University
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    積極的、募集していない
    大動脈症および大動脈弁疾患の病因的基礎 (TAA)
    大動脈弁疾患 | マルファン症候群 | 二尖大動脈弁 | 胸部大動脈瘤 | 胸部大動脈解離 | ターナー症候群 | 血管エーラス・ダンロス症候群 | 家族性胸部大動脈瘤と大動脈解離 | PHACE症候群 | 大動脈症 | 胸部大動脈疾患 | 胸部大動脈破裂 | 上行大動脈疾患 | 下行大動脈疾患 | 上行大動脈瘤 | 下行大動脈瘤 | ロイズ・ディーツ症候群 | シュプリントゼン・ゴールドバーグ症候群 | 常染色体劣性皮膚弛緩症 | 先天性契約性くも指症 | 動脈蛇行症候群 | 二尖大動脈弁関連大動脈疾患
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